一、项目信息：

采购人：岳池县人民医院

项目名称：岳池县人民医院西门子16排CT维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

岳池县人民医院西门子16排CT维保服务、 1项、 预算金额 880,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、CT设备SOMATOM go.Now (CN)和SOMATOM Definition AS由西门子公司研发和生产，其核心配件球管、探测器模块及其他备件是西门子公司独家生产，厂家确认西门子医疗系统有限公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商。 2、根据《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令（第47号）第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机需要重新注册，且西门子医疗系统有限公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”，CT设备SOMATOM go.Now (CN)和SOMATOM Definition AS的球管、探测器模块和维保实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。 3、为了保障采购人该批医疗设备的正常运行和开机率，必须保证更换的备件探测器模块与原设备一致性以确保设备的合规合法使用。 综上所述，该项目属于下列第（1）种情形: 建议通过单一来源采购方式进行采购。 （1）只能从唯一供应商处采购的； （2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； （3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。 综合分析，西门子医疗系统有限公司是唯一具备采购需求要求的国内供应商。该CT设备由西门子公司生产，在中国区售后为：西门子医疗系统有限公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。故建议采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

三、公示期限

2024年05月27日至2024年06月03日

四、其他补充事宜

该项目预算94.5万元，最高限价88万元。

五、联系方式

1．采购人

联系人： 向先生

联系地址： 四川省广安市岳池县九龙街道办事处建设路东段22号

联系电话： 150*****117

2．财政部门

联系人： 采购股

联系地址： 广安市岳池县九龙街道花园路198号

联系电话： 0826-*******

六、附件

西门子CT维保单一来源论证.pdf

岳池县人民医院

2024年05月27日