寻源项目

寻源内容

项目编号

18-1

项目名称

三聚氰胺快速检测试纸条（成品）

适用范围

可同时检测牛乳、羊乳以及各类成品的产品：如灭菌乳、巴杀乳、调制乳、乳饮料、发酵乳等

企划量

15万个样/年

检出限

三聚氰胺检出限≤210ppb（优选150-210ppb）
备注：供应商提供的检出限浓度应为固定值，而非范围。

检测时间

1、检测时间≤15min；
2、样品直接或一步稀释检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

假阳性率

≤5%

假阴性率

0

重复性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

试剂防错要求

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
（4）读数仪可以识别二维码，并可将二维码信息自动上传。（优选）
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-2

项目名称

碱性磷酸酶快速检测试纸条/试剂盒

企划量

*****样/年

内容

技术要求

检测范围

巴氏杀菌乳（全脂和脱脂），需要满足NY/T3799检测方法的相关要求

定量限

定量限≤60mU/L

检测时间及步骤

1、检测时间≤60min；（可根据实际情况进行调整）
2、样品直接或一步稀释检测，前处理操作简单，无需提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

定量检测，检测回收率范围在80%-120%之间

抗干扰

不受非目标物干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试纸条或试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试纸条或试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。（根据实际情况选择性开展）

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配（检测如需辅助设备，辅助设备需满足以下要求）：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）读数仪可以识别二维码，并可将二维码信息自动上传。（优选）
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式.

项目编号

18-3

项目名称

过氧乙酸快速检测试纸条（巴氏杀菌乳、调制乳、乳饮料）

适用范围

巴氏杀菌乳、调制乳、乳饮料

企划量

*****样/年

检出限

0.5mg/L
备注：供应商提供的检出限浓度应为固定值，而非范围。

检测时间及步骤

1、检测时间≤10min；（检测时间可根据实际情况进行调整）
2、样品直接或一步稀释检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

假阳性率≤5%，假阴性率0%

抗干扰

不受非目标物干扰。

重复性

同一工厂内，不同人员用同一批试纸条对同一样品的检测结果一致（结合实际情况选择性开展）；

重现性

不同工厂间用不同批次试纸条在各自条件下对样品分析结果一致（结合实际情况选择性开展）。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

无需辅助设备，肉眼判断、需要配备比色卡

项目编号

18-4

项目名称

消毒剂季铵盐快速检测试纸条/试剂盒

适用范围

能涵盖不同浓度区间300-1500ppm如一个试纸条不能全部覆盖这些区间，可由多种试纸条组合后覆盖，如全覆盖存在困难以实际沟通结论为准。

企划量

3000样/年

检测时间

1、检测时间≤10min；
2、样品直接检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

检出限

≤100ppm或100mg/L。

准确性

1、在承诺检出限浓度点及以上的加标，检出阴性率0%
2、在70%检出限及以下浓度点的加标，检出阳性率0%；如不满足该要求，可优选假阳性率低的，但需供应商持续优化

抗干扰

不受其它离子等非目标物的影响，试样pH值不影响实验反应。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果判定一致。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果100%一致

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年及以上；
2、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度5-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度5-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

防错识别

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如果附带质控品，需满足如下要求：
1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、可以按照需求定期提供第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）优选配套读数仪具备“一机多用”其它试纸条读数功能的。
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-5

项目名称

玉米赤霉烯酮快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

适用范围

谷物（小麦、小麦粉、玉米、玉米面（渣、片））及其制品

企划量

1000样/年

检测时间

1、＜60min
2、优选无需前处理、无需氮吹等辅助步骤的方法

检出限

30～40ug/kg

准确性

1、在承诺检出限及以上浓度点的加标，检出阴性率0%
2、在70%检出限及以下浓度点的加标，检出阳性率0%；如不满足该要求，可优选假阳性率低的，但需供应商持续优化

抗干扰

不受抗生素、防腐剂、无机盐、酸碱性等非检测目标物的干扰

批内稳定性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果100%一致

批间稳定性

同一实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果100%一致

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果100%一致

产品保质期

1、保质期：≥1年
2、产品上需标注试剂开封后的保存条件及保质期
3、到货试剂需在1/2保质期内

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆

附带质控品

需附带配制验收点使用的高浓度标准品

设备条件

1、辅助设备匹配：
（1）优选不限定配套读数仪品牌及型号的方法；
（2）如必须限定配套仪器型号，需免费配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等仪器设备；
（3）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-6

项目名称

玉米赤霉烯酮快检试剂/试纸条/试剂盒（定性）

适用范围

谷物（小麦、小麦粉、玉米、玉米面（渣、片））及其制品

企划量

1000样/年

检测范围

5μg/kg-100μg/kg

检测时间

＜2h

检出限

1、样品中实际检出限：5μg/kg
2、如无满足以上条件的，优选灵敏度高的方法

定量限

1、样品中实际定量限：10μg/kg
2、如无满足以上条件的，优选灵敏度高的方法

准确性

回收率70％-140％，如无法满足，可优选回收率标准更加严格的方法

抗干扰

不受抗生素、防腐剂、无机盐、酸碱性等非检测目标物的干扰

批内稳定性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数不大于15%

批间稳定性

同一实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数不大于20%

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数不大于25%

产品保质期

1、保质期：≥1年
2、产品上需标注试剂开封后的保存条件及保质期
3、到货试剂需在1/2保质期内

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆

附带质控品

需附带曲线标准品及配制验收点使用的高浓度标准品。

设备条件

1、如为试剂盒需使用蝴蝶软件进行读数，且优选在450nm波长下读取吸光度值的方法；
2、如需使用其他软件进行读数，需免费提供安装软件，并与现用酶标仪兼容。

项目编号

18-7

项目名称

α-乳白蛋白快速检测试纸条

适用范围

巴氏灭菌乳、调制乳

企划量

4800样/年

检测范围

巴氏灭菌乳（具有α-乳白蛋白活性物质宣称的产品如清美牧场、现代牧场等产品）、调制乳（具有α-乳白蛋白活性物质宣称的产品如睡前1小时等产品）

定量限

巴氏灭菌乳：试纸条检测范围在10≤x≤150mg/100g之间；（可根据寻源情况适当放宽或缩小检测范围）
调制乳：试纸条检测范围在100≤x≤250mg/100g之间；（可根据寻源情况适当放宽或缩小检测范围）

检测时间及步骤

15-30min之间样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。（检测时间依据寻源后结果可适当延长）

准确性

检测回收率范围在80%-120%之间。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。（根据实际情况选择性开展）

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）；
4、由于当前集团在用试剂盒方法费用较高，单盒费用在5600元左右，新增试纸条单盒费用需控制在2000元以内。（可根据寻源情况适当放宽价格区间）

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
（4）读数仪可以识别二维码，并可将二维码信息自动上传。（优选）
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式

项目编号

18-8

项目名称

α-乳白蛋白快速检测试剂盒

适用范围

巴氏灭菌乳、调制乳

企划量

6720样/年

检测范围

巴氏灭菌乳（具有α-乳白蛋白活性物质宣称的产品如清美牧场、现代牧场等产品）、调制乳（具有α-乳白蛋白活性物质宣称的产品如睡前1小时等产品）

定量限

10ng/ml（根据寻源情况可适当放宽检出限范围）

检测时间及步骤

1-1.5h之间样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。（检测时间依据寻源后结果可适当延长）

准确性

检测回收率范围在80%-120%之间

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。（根据实际情况选择性开展）

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以上）；
4、由于当前集团在用试剂盒方法费用较高，单盒费用在5600元左右，新增试剂盒单盒费用需控制在5000元以内。（可根据寻源情况适当放宽价格区间）

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

检测结果过可使用酶标仪及蝴蝶软件进行读数；

项目编号

18-9

项目名称

β-乳球蛋白快速检测试纸条

适用范围

巴氏灭菌乳（如能适用调制乳检测更好）

企划量

4800样/年

检测范围

巴氏灭菌乳（具有β-乳球蛋白活性物质宣称的产品如清美牧场、现代牧场等产品）如能适用调制乳检测更好

定量限

试纸条检测范围在100≤x≤300mg/100g之间。（可根据寻源情况适当放宽或缩小检测范围）

检测时间及步骤

15-30min之间
样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。（检测时间依据寻源后结果可适当延长）

准确性

检测回收率范围在80%-120%之间

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。（根据实际情况选择性开展）

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）；
4、由于当前集团在用试剂盒方法费用较高，单盒费用在5600元右，新增试纸条单盒费用需控制在2000元以内（可根据寻源情况适当放宽价格区间）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
（4）读数仪可以识别二维码，并可将二维码信息自动上传。（优选）
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式

项目编号

18-10

项目名称

β-乳球蛋白快速检测试剂盒

适用范围

巴氏灭菌乳（如能适用调制乳检测更好）

企划量

6720样/年

检测范围

巴氏灭菌乳（具有β-乳球蛋白活性物质宣称的产品如清美牧场、现代牧场等产品）如能适用调制乳检测更好

定量限

25ng/ml（根据寻源情况可适当放宽检出限范围）

检测时间及步骤

1-1.5h之间
样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。（检测时间依据寻源后结果可适当延长）

准确性

检测回收率范围在80%-120%之间。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。（根据实际情况选择性开展）

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年或以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以上）；
4、由于当前集团在用试剂盒方法费用较高，单盒费用在5600元左右，新增试剂盒单盒费用需控制在5000元以内。（可根据寻源情况适当放宽价格区间）

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1、试剂上需标注检测项目标识；
2、试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、检测结果过可使用酶标仪及蝴蝶软件进行读数；

项目编号

18-11

项目名称

DHA（二十二碳六烯酸）快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

企划量

5000样/年

适用范围

生乳、灭菌乳、调制乳（产品包括半成品及成品的检测）。

定量限

≤1.3mg/100g，同等条件下优选定量限更优的。

回收率

70%-120%，同等条件下优选回收率更优的。

检测时间

1、检测时间≤3h，同等条件下优选检测用时更短的；
2、样品前处理简单，适于在线快速转序检测，优选无需前处理操作的。

抗干扰

不受蛋白质、脂肪等非检测目标物及生乳、灭菌乳、调制乳中成分的干扰。

平行性

1、独立两次测定结果的精密度不大于10%；
2、如是试剂盒方法，平行样OD值需满足如下标准：
OD≤1.0，差值≤0.1；1.0<OD≤2.0, 差值≤0.2；2.0<OD≤3.0，差值≤0.3。

批内变异系数

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于25%。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

附带质控品

1、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进一步稀释；
2、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
3、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备并有规范的操作说明书及校准方法说明。
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-12（1）

项目名称

总砷快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

≤0.005mg/kg生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳
≤0.01mg/kg乳粉、发酵乳（其中乳粉以复原乳计）

定量限

≤0.02mg/kg生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳
≤0.04mg/kg乳粉、发酵乳（其中乳粉以复原乳计）

回收率

不同加标浓度对应回收率符合GB/T*****-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》附录F.1回收率范围要求。

检测时间

检测时间≤2.5h

处理

1、样品无需进行复杂前处理（干灰化或湿消解等），优选无需前处理的操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

平行性

在重复性条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 20%。

批内变异系数

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于25%。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

附带质控品

1、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进一步稀释；
2、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
3、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-12（2）

项目名称

总砷快检试剂/试纸条/试剂盒（定性）

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

≤0.01mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

检测时间

检测时间≤15min

处理

1、样品直接或一步稀释检测，无需前处理干灰化或湿消解等操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

假阳性率

0

假阴性率

0

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-13（1）

项目名称

总汞快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

≤0.003mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

定量限

≤0.010mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

回收率

不同加标浓度对应回收率符合GB/T*****-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》附录F.1回收率范围要求。

检测时间

检测时间≤2.5h

处理

1、样品无需进行复杂前处理（干灰化或湿消解等），优选无需前处理的操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

平行性

在重复性条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 20%。

批内变异系数

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于25%。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

附带质控品

1、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进一步稀释；
2、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
3、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-13（2）

项目名称

总汞快检试剂/试纸条/试剂盒（定性）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

0.003mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

检测时间

检测时间≤15min

处理

1、样品直接或一步稀释检测，无需前处理干灰化或湿消解等操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

假阳性率

0

假阴性率

0

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-14（1）

项目名称

铅快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、灭菌乳、巴氏杀菌乳、调制乳、发酵乳、含乳饮料及乳味饮料、乳粉

检出限

≤0.005mg/kg生乳、奶仓、灭菌乳、巴氏杀菌乳、调制乳、乳饮料
≤0.01mg/kg乳粉、发酵乳（其中乳粉以复原乳计）

定量限

≤0.01mg/kg生乳、奶仓、灭菌乳、巴氏杀菌乳、调制乳、乳饮料
≤0.02mg/kg乳粉、发酵乳（其中乳粉以复原乳计）

回收率

不同加标浓度对应回收率符合GB/T*****-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》附录F.1回收率范围要求。

检测时间

检测时间≤3h

处理

1、样品无需进行复杂前处理（干灰化或湿消解等），优选无需前处理的操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

平行性

在重复性条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 20%。

批内变异系数

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于25%。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

附带质控品

1、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进一步稀释；
2、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
3、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-14（2）

项目名称

铅快检试剂/试纸条/试剂盒（定性）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、灭菌乳、巴氏杀菌乳、调制乳、发酵乳、含乳饮料及乳味饮料、乳粉

检出限

≤0.01mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

检测时间

检测时间≤15min

处理

1、样品直接或一步稀释检测，无需前处理干灰化或湿消解等操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

假阳性率

0

假阴性率

0

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-15（1）

项目名称

铬快检试剂/试纸条/试剂盒（定量）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

≤0.003mg/kg生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳
≤0.01mg/kg发酵乳、乳粉（其中乳粉以复原乳计）

定量限

≤0.008mg/kg生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳
≤0.03mg/kg发酵乳、乳粉（其中乳粉以复原乳计）

回收率

不同加标浓度对应回收率符合GB/T*****-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》附录F.1回收率范围要求。

检测时间

检测时间≤3h

处理

1、样品无需进行复杂前处理（干灰化或湿消解等），优选无需前处理的操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

平行性

在重复性条件下获得两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的 20%。

批内变异系数

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于20%。

批间变异系数

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于25%。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

附带质控品

1、制作标准曲线所用的标准溶液为即用型，无需进一步稀释；
2、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
3、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1、辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-15（2）

项目名称

铬快检试剂/试纸条/试剂盒（定性）

企划量

20万个样/年

适用范围

生乳、奶仓生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、乳粉

检出限

0.1mg/kg（其中乳粉以复原乳计）

检测时间

检测时间≤15min

处理

1、样品直接或一步稀释检测，无需前处理干灰化或湿消解等操作；
2、检测完毕后废弃物容易进行无害化处理，优选无需处理可直接排放的方法。

抗干扰

1、不受其他非检测目标物（无机盐、有机物、非目标物重金属等）的干扰；
2、性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

假阳性率

0

假阴性率

0

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）配套读数仪可以具备多种检测卡的识别及读数功能；
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-16

项目名称

水中氯化物快速检测试纸条

企划量

670样/年

适用范围

水质（涵盖生活饮用水、生产用水，如软化水、纯净水）。

检出限

≤5mg/L

检测时间

1、检测时间≤10min；
2、样品直接检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

抗干扰

不受微生物、有机物等非检测目标物成分的干扰。

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度10-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度10-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如果附带质控品，需满足如下要求：
1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、可以按照需求定期提供第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）优选配套读数仪具备“一机多用”其它试纸条读数功能的。
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-17

项目名称

水的总硬度快速检测试纸条

企划量

*****样/年

适用范围

水质（涵盖生活饮用水、生产用水，如软化水、纯净水）。

检出限

120mg/L 、180mg/L 、450mg/L（1或2种试纸条满足就可以）。

检测时间

1、检测时间≤10min；
2、样品直接检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

抗干扰

不受非检测目标物成分的干扰。

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、阳性样品）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度10-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度10-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如果附带质控品，需满足如下要求：
1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、可以按照需求定期提供第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）优选配套读数仪具备“一机多用”其它试纸条读数功能的。
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目编号

18-18

项目名称

过氧乙酸快速检测试纸条（消毒液）

企划量

*****样/年

适用范围

过氧乙酸类消毒剂（能涵盖不同浓度区间＜65ppm、65-105ppm、80-130ppm、100-135ppm、200-300ppm、250-750ppm、300 - 350ppm、400-600ppm、450-750ppm、600-1000ppm、800-1200ppm、800-2000ppm、1600-2400ppm、2300-3200ppm、2300-3500ppm，如一个试纸条不能全部覆盖这些区间，可由多种试纸条组合后覆盖，如全覆盖存在困难以实际沟通结论为准）

检出限

≤50mg/L

检测时间

1、检测时间≤10min；
2、样品直接检测，无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

质量控制

提供标准溶液进行检测

抗干扰

不受PH及其它离子等非目标物的影响。

平行性

同一样本平行测定结果一致。

重现性

1、同一实验室内，不同人员对同一样品的检测结果一致；
2、不同实验室间在各自条件下对样品（阴性样品、1倍检出限、2倍检出限等）分析结果一致。

批内稳定性

同批次不同小包装（如盒、桶）检测结果一致。

批间稳定性

不同批次试剂检测结果一致。

产品保质期

1、需标注保质期，且保质期为1年以上；
2、需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3、到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1、首选常温储存试剂（温度10-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2、储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3、试剂操作环境温度需为常温（温度10-30℃）、湿度（≤85%RH）使用。

试剂防错要求

1、试纸条上需标注检测项目标识；
2、试纸条在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

如果附带质控品，需满足如下要求：
1、附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2、可以按照需求定期提供第三方检测定值报告。

设备条件

如需要辅助设备，需满足如下要求：
1、辅助设备匹配：
（1）需配备孵育器（避免使用占据空间较大的加热垫等装置）、读数仪等配套辅助设备；
（2）配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；
（3）优选配套读数仪具备“一机多用”其它试纸条读数功能的。
2、信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

序号

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供应商类型（生产商、贸易商）

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是否接受现场评审准入

是否接受文件评审准入

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