序号

品名

产品具体技术要求及规格型号

最高限价元/单位

年用量/个

包组一

旋转型乳头括约肌切开刀

产品与高频手术设备和软性消化道内窥镜配合使用，用于胰胆管系统辅助插管和括约肌切开术。带稳定旋转功能、头部彩色标记、手柄带阻尼功能，导管头部预弯成型，预塑形设计，保证刀头朝向11点胆管方向，刀头长度4/7mm可选。

2680元/套

100

包组二

胰管支架

用于在内窥镜下插入胰管，进行胰液的内引流。具有猪尾及支撑翼设计，有通体显影及显影环设计；有防脱落功能，多种长度规格可选（3-15CM），一体式设计。

1300元/套

30

包组三

内窥镜碎石网篮

适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石。头端能过导丝，头端可在一定压力下自崩解，配备碎石手柄，有造影剂注射功能，可旋转，网篮开幅15—30mm可选。

2960元/套

20

包组四

取石球囊导管

用于手术中内镜下操作，从胆管系统取出结石，或利用球囊阻塞胆管时注入造影剂；三腔导管，由球囊、X射线标记、管体、双向活塞和座组成，球囊直径6mm—30mm（4级定径），长度2m左右，导管主部外径≤2.4mm，适合钳子口径3.7mm以上，能够通过导丝0.88mm。

3120元/套

30

包组五

RUPS100穿刺针

适用于经颈静脉穿刺门静脉系统，包含通芯针、导管、加硬套管、扩张器、CHECK-FLO引导器，可在肝内穿刺门静脉

5500元/套

10

包组六

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统

用于阻塞或减缓外周血管系统血流。肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张破裂出血的TIPS术中栓塞。可控弹簧圈，对于高血流量和靠近重要脏器部位病变的治疗栓塞，能够可控精准释放，释放位置或方案不合适，可撤回弹簧圈，调整位置和方案后再重新释放。

*****/套

10

包组七

外周血管高压球囊扩张导管

适用于外周血管PTA，尤其是自体/人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，肝硬化TIPS分流道的扩张。

6600/套

10

包组八

机械性血栓抽吸导管

适用肺动脉栓塞的血栓抽吸，由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。

*****元/套

8

包组九

球囊扩张导管(大直径)

用于髂静脉、中心静脉、布加等大直径血管的扩张；超强非顺应性大直径球囊，直径12-26mm,高压下仍可以维持恒定直径；锥形头端，提高推进性和跟进性。短肩、球囊折叠设计回抱性好，可多次扩张。

7100元/套

20

序号

资格性审查文件

1

资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）

2

医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）

3

生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）

4

供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）

5

经销商业务员：法人代表人授权委托书

6

供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。

7

首营账户信息（在院供应商除外）

备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号

响应性文件

1

报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）

2

对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）

3

检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）

4

产品使用培训、安全使用注意事项资料

5

服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）

6

可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】

备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订