蝶式离心机采购招标公告
蝶式离心机采购招标公告
哈药集团生物疫苗有限公司对设备采购开展公开招标，欢迎符合要求的投标方前来投标。
一、招标名称：蝶式离心机采购
二、方案编号：ZB-SB-*******
三、投标有效期：自开标之日起180天内有效。
四、招标方式：公开招标、现场评标。
五、招标内容：
| 序号 | 设备名称 | 数量 | 工作环境 | 发票类别及税点 |
| 1 | 蝶式离心机 | 1套 | 净化区域 | 增值税发票 税点无要求 |
具体要求：
1工艺流程
生物反应器-蝶式离心机-缓冲罐
2用户系统要求
2.1可接受标准要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 |
| URS01 | 系统的组件和安装在满足现行GMP要求的基础上，供应商应参与我方的风险分析，以便评估和确认每个功能和组件的前期风险。 | 必须 |
2.2技术要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 |
| URS02 | 进料方式：通过压缩空气，从生物反应器经物料管道进入碟式离心机 | 必须 |
| URS03 | 转速：*****rpm（配备变频，速度可调，标明变频器品牌） | 必须 |
| URS04 | 处理量≥100L/h | 必须 |
| URS05 | 操作方式：手动操作 | 必须 |
| URS06 | 转鼓材质：304不锈钢 | 必须 |
| URS07 | 机座材质：铸铁（外包304不锈钢），可移动机架（304不锈钢） | 必须 |
| URS08 | 出料缓冲罐：自配 | 必须 |
| URS09 | 不含CIP、SIP | 必须 |
| URS10 | 配备控制柜（304不锈钢） | 必须 |
| URS11 | 管道模块：手动隔膜阀（国产高质量，标明品牌）、取样阀、压力调节阀、压力传感器、温度传感器、流量计、软管、不锈钢管道等。 | 必须 |
| URS12 | 系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。 | 必须 |
| URS13 | 有便于操作的人机对话界面，有分级的密码管理方式，提供逐级密码且密码不得设置有效期 | 必须 |
| URS14 | 提供检查周期。 | 必须 |
| URS15 | 提供每次维护保养的内容和成本清单。 | 必须 |
| URS16 | 所有管件、阀门等均需提供出厂检验报告及材质证明材料，并应与实物一一对应；其它非金属材料应无毒、耐腐蚀、无微粒析出，耐高温和消毒；设备与物料接触部分可耐受0.5mol/L氢氧化钠碱液；设备表面各部件耐受75%乙醇、0.1%新洁尔灭、杀孢子剂等消毒剂擦拭消毒；同时耐受甲醛、臭氧等进行消毒； | 必须 |
| URS17 | 离心过程中可有效减少泡沫的产生，上清液排出需具有一定的压力，确保能够输送至收集罐 | 必须 |
| URS18 | 进出料管路需设计无菌视镜，用于监测离心过程。 | 必须 |
| URS19 | 上清液出口配置流量计 | 必须 |
| URS20 | 设备需具备用于防止下游废气或者废水倒流的设计，确保系统的无菌保持 | 必须 |
| URS21 | 各管道设计应满足使用需求，并符合CIP清洗需求；管路内壁均钝化处理，如有焊接点，应有内窥镜检查；管路连接的设计要合理，可有效清洗接触料液的所有管路，保证清洗无死角。 | 必须 |
| URS22 | 整个管道系统设计上应考虑相应的坡度，至少2%，设置最低点，最低点应与供液罐的排污管高度相匹配。保证能够将系统中的存液完全排空 | 必须 |
| URS23 | 离心机腔体采用夹套式设计，冷却压力不低于0.45 Mpa，确保最佳的冷却效果，要求离心物料温升不超过5摄氏度。 | 必须 |
| URS24 | 阀门安装的角度应按照阀门供应商的建议安装，阀门的布置符合3D标准。必须保证死角不超过连接管道的低点。为达到最小的卫生死角，供应商需使用T-型隔膜阀用于工艺管线的三通部位连接。 | 必须 |
| URS25 | 夹套：采用304不锈钢制造，外包皮光洁度≤0.8μm；热交换方式采用盘管或隔板式，厂家提供优化方案 | 必须 |
| URS26 | 离心机与物料接触部分的零件必须电抛，且Ra≤0.5μm。所有工艺管道内表面光洁度满足ASME-BPE SF 5管道标准的要求。焊缝总量的20%的要做彩色内窥镜检查，100%的手动焊接焊缝要做彩色内窥镜检查，并提供检查记录；对焊接点编号，焊接点要求提供焊接参数，焊接日志，焊接标准应参照最新版的ASME BPE标准。管道品牌新莱或同品质品牌。 | 必须 |
2.3联线要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS27 | 标明设备尺寸及重量。供方根据需方现场合理设计布局，出具平面图。并完成设备的现场连接 | 必须 | |
| URS28 | 设备需符合国家新版兽用GMP标准 | 必须 | |
2.4公用工程要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS29 | 供方提出设备公用工程需求（包括位置，线径，管径，压力等） | 必须 | |
| URS30 | 供方中标后，所需各类尺寸由供方测量（如供方需要需方协助测量，出现误差影响设备的就位及使用，需方概不负责） | 必须 | |
| URS31 | 供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求 | 必须 | |
2.5电气系统要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 |
| URS32 | 设计符合220/380V，3相5线制，50Hz | 必须 |
| URS33 | PLC控制。触摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少显示：设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置、合格产品数等内容 | 必须 |
| URS34 | 触摸屏、伺服电机、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌，具有稳定的使用性能。供方列表标明品牌、型号 | 必须 |
| URS35 | 所有的线路应采用密闭线槽配线，设备电缆和辅助管线配备洁净管外套，元器件的排列应便于维护保养 | 必须 |
| URS36 | 所有控制配线采用低电压控制系统，电压≤24V。低压接线（通讯/信号线路）与较高的电压隔离开处理，并且采用屏蔽电缆 | 必须 |
| URS37 | 所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上，线号和图纸上的相一致 | 必须 |
| URS38 | 控制柜的所有仪表必须安装在易于观察的位置 | 必须 |
| URS39 | 电气柜应有防尘、防湿、排热措施。所有金属部位应该正确接地 | 必须 |
| URS40 | 所有电气连接处外部应有电气警示标识 | 必须 |
| URS41 | 数据应具备自动保存功能，不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失。断电后保障PLC数据、配置参数不丢失，保证程序完整 | 必须 |
| URS42 | 程序系统设有密码保护，参数设定等权限必须通过用户权限管理保护 | 必须 |
| URS43 | 自控系统程序终身免费升级 | 必须 |
| URS44 | 当控制系统出现报警时，系统会给操作人员指示 | 必须 |
| URS45 | 触摸屏安装在设备上，触摸屏上需显示和设定操作、工艺参数。所有控制点应在触摸屏上显示、记录，并有报警记录 | 必须 |
| URS46 | 与连线设备实行联控。当其它设备出现故障时能自动停车，并显示故障部位 | 必须 |
| URS47 | 控制系统可以显示生产情况和工作流程，以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所有的运行参数 | 必须 |
2.6材质及结构要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS48 | 设备设计中通过提供最少尖角，最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备表面光滑，无卫生死角，易清洁，无污染 | 必须 | |
| URS49 | 所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁。 | 必须 | |
| URS50 | 所有密封圈应易于取出和装回 | 必须 | |
| URS51 | 在设备上使用的任何润滑油，必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面 | 必须 | |
| URS52 | 使用符合GMP要求的材质，不得对药品和作业环境产生污染 | 必须 | |
| URS53 | 不锈钢材质要求，与药液直接接触部分、不锈钢管道全部采用AISI 316L材质。设备外表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖。 | 必须 | |
| URS54 | 非不锈钢组成的部分，应符合GMP要求，并易于拆卸和清洁、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等） | 必须 | |
| URS55 | 与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑，不得对药瓶有磨损 | 必须 | |
| URS56 | 设备上所有轴承均采用无油轴承。 | 必须 | |
| URS57 | 每个管道要求有介质及流向标识，每个阀门要求贴标签。阀门、管路应与PID图对应 | 必须 | |
2.7安全要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS58 | 安全性能符合国家相关安全标准 | 必须 | |
| URS59 | 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准，安全保护接地需符合国家标准 | 必须 | |
| URS60 | 机械安全性能符合相关安全标准 | 必须 | |
| URS61 | 设备空载运行时，噪声应≤75dB | 必须 | |
| URS62 | 配置报警与故障保护停机控制系统、过载保护等功能，确保机器运行、操作等安全 | 必须 | |
| URS63 | 突然断电时，设备应立即停稳，以保护操作人员、设备和产品。恢复供电后，设备不能自动开机，必须人工启动 | 必须 | |
| URS64 | 在明显便于操作位置设置紧急停止按钮，按下后立即停机 | 必须 | |
| URS65 | 电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下，高压电气元件需安装在独立的保护箱内，并在保护箱上标明工作电压和安全警示标志，电气控制系统一旦发生故障，应自动停机 | 必须 | |
| URS66 | 设备应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志，在所有外部表面发热的部分贴有明显的警示标识 | 必须 | |
| URS67 | 设备边缘应该光滑，没有潜在尖角伤及操作员工 | 必须 | |
| URS68 | 带有电气控制的工艺设备应设置应急安全开关 | 必须 | |
2.8文件要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS69 | 设备使用说明书、出厂合格证、保修卡等 | 必须 | |
| URS70 | 提供所有计量仪表出厂合格证书和检定证书 | 必须 | |
| URS71 | 所有控制程序必须备份，并提供给需方。 | 必须 | |
| URS72 | 设备SOP资料及四Q文件： 设备操作规程、设备保养规程、设备清洁消毒规程、设备点检标准、设备清洁标准、设备润滑标准，设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等（文件及资料按需方要求时间提供） | 必须 | |
| URS73 | 技术标准资料： 设备逻辑控制图、设备电路图、设备气路图、设备机械部件图等 | 必须 | |
| URS74 | 安装资料： 设备平面布局图、现场安装图等 | 必须 | |
| URS75 | 维修保养资料： 随机配件清单、常用配件清单、专用工具清单、关键部件清单、易损件清单、技术和功能规格参数表、检测元器件位置图、仪表位置图、报警信号清单、设备故障列表（并列出排查和解决措施）、润滑油牌号清单及润滑图 | 必须 | |
| URS76 | 外购件资料： 外购件说明书、参数表、合格证、质保卡、电路图、机械部件图、故障排除手册等 | 必须 | |
| URS77 | 提供一份易损件清单 | 必须 | |
| URS78 | 所有文件及资料按需方要求时间提供 | 必须 | |
2.9安装调试及验收要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | ||
| URS79 | 供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作 | 必须 | ||
| URS80 | 供方负责把设备安全运至需方的全部费用及风险，并派技术人员现场对设备进行就位、安装、调试 | 必须 | ||
| URS81 | 设备到货后，供方收到需方发出的安装通知后，应在7日内安装、调试完毕，使设备正常运行，投入生产 | 必须 | ||
| URS82 | 调试设备零件更换等寄送费用,由供方负责 | 必须 | ||
| URS83 | 设备安装完成后，供方应有技术人员协同需方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品为验收合格标准 | 必须 | ||
| URS84 | 设备SAT必须由双方共同验收，而且对验收过程作即时记录，验收后双方签署SAT验收报告，需方对设备有异议的，在验收报告中注明，供方需在合同约定时间内完成整改 | 必须 | ||
| URS85 | 如在试运行或FAT、SAT过程中出现未满足合同、验收标准、URS等文件中任何一项的问题，并且需方不能接受，则需方有权要求退货，供方须退回需方所支付的货款，并承担相应的违约金，及退货所产生的全部费用。如需方同意供方继续整改，则供方必须根除此问题后才能通过验 | 必须 | ||
| URS86 | 如在验收过程中发现偏差，但不影响设备的整体性能，在需方同意的情况下，并且在验收报告中需注明，双方签署后可以视为完成验收，但供方必须在验收后及时排除偏差，如质保期内未能解决，需方有权从质保款中扣除相应款额 | 必须 | ||
| URS87 | 中标方应根据URS的相关技术条款及投标书内容、合同等为依据，提供出厂前工厂内验收测试方案，并经需方确认后实行。 | 必须 | ||
| URS88 | 安装调试期间所需工器具由供方负责，需方不予提供 | 必须 | ||
2.10培训要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS89 | 供方提供一份专门的培训计划（详细说明培训阶段的时间节点及参与人员），包括工作原理、设备结构、操作方法、注意事项、维护内容、维修内容等 | 必须 | |
| URS90 | 供方负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行工作原理、结构、操作、安装调试过程的注意事项、设备日常维护保养、易损件更换以及维修等内容的培训，使需方人员能熟练操作并经双方人员认可 | 必须 | |
| URS91 | 供方提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南等 | 必须 | |
3.商务要求
3.1报价要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS92 | 供方所报价格均以人民币为单位，报价包含设备费、增值税费、卸车费、装车费、运费、培训费、调试费等全部价格 | 必须 | |
3.2交货期限、交货地点、交货方式等其他要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS93 | 交货期限：在合同签订后90天 | 必须 | |
| URS94 | 运输目的地：需方公司指定地点（运到车间内，指定地点，装卸由供方负责） | 必须 | |
| URS95 | 包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单（包装箱底部应有牢固的托盘） | 必须 | |
| URS96 | 运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货，由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供方应负全责不得推 | 必须 | |
| URS97 | 设备需配备整套维修专用工具及易损件（列出清单），并加以包装并固定在包装箱内。 | 必须 | |
| URS98 | 运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用 | 必须 | |
3.3付款要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS99 | 结算方式：电汇 | 必须 | |
| URS100 | 结算方法：合同签订后预付总金额30%(电汇)，同时供方开具合同总额发票（注：发票必须在2022年12月18日前开至买方），出厂验收合格后发货前付总金30%(电汇)，设备到货并调试完成验收合格后付总金额30%（电汇），剩余10%（电汇）尾款为质保金，质保无问题，验收合格后一次性付清 | 必须 | |
3.4售后服务、质保期等其他要求
| 序号 | 需求 | 期望/必须 | |
| URS101 | 设备保修期（质保期）自验收合格后起算，至少12个月。对于因质量问题出现的重复故障保修期顺延 | 必须 | |
| URS102 | 在质保期限内,合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题,供方负责无偿维修或更换；质保期后,供方对设备进行定期的检测与维护，终身提供及时维修，只收取成本费。控制软件终身提供免费升级 | 必须 | |
| URS103 | 供方要详细说明售后服务和培训的相关内容。售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全。供方应提供主要备品备件的清单和价格表，并标明质保期内免费提供的配件。供方终身提供价格优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期 | 必须 | |
| URS104 | 售后服务必须响应及时，提供免费技术支持，要求设备出现故障后，供方要在2小时内明确答复，对一般情况及由操作失误引起的故障及时进行分析、判断，并提出解决方案，指导用户进行简单的复位和维修，在最短的时间内恢复设备正常运行。在保修期内，需方遇到不能自行解决的问题，供方需在24小时内到达需方进行免费维修 | 必须 | |
| URS105 | 供方应每年定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的隐患，排除潜在的故障，使设备保持良好的工作状态。供方保证十年内能方便的采购到所供货物的相关配件，并保证以不高于市场的价格提供优质的零配件。供方保证备品、配件的及时、保质保量供应，需方付款后备品、配件的最长供应周期不得超过20天。 | 必须 | |
七、投标人资格要求
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照等证件
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.近三年与本次投标相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩。
4.具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5.参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
6.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；
7.不接受代理商参与招标。
8.投标人无与哈药集团合作的不良记录，进入黑名单者禁止参加投标。
八、评标方法：详见招标文件。
九、日程安排
1、报名时间：2022年11月28日―2022年12月2日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
2、报名方式：按要求填报投标报名表，将报名表的红章扫描件及银行电子回单发至第十一项邮箱内，并进行电话确认。
3、开标时间、开标地点：详见招标文件。
4、相关费用
1）、标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币陆仟元（6,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户名：哈药集团生物疫苗有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团生物疫苗有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人：杨杰 电话：0451-******** 139*****859
技术部分答疑人及联系电话
答疑人： 徐子童 李勇兴 0451-******** 157*****740
十一、投标报名表：
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，同时提供投标单位《营业执照》副本扫描件，一并发送至邮箱：yangj@hayao.com后，并进行电话确认是否报名成功。
投标报名表
| 投标项目名称 | 蝶式离心机采购 | 招标编号 | ZB-SB-******* | |
| 投标单位名称 | ||||
| 投标全权代表 | 姓名 | 职务 | 联系电话 | 传真 |
| 公司地址 | 邮箱 | |||
| 公司基本户信息（必填） | ||||
| 基本开户行名称(全称) | 基本开户行行号（12位） | |||
| 基本开户行账号 | ||||
投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
标签: 离心机
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