为加强医用耗材的管理和监督，降低医用耗材费用，减轻患者负担，提高医用耗材临床合理使用水平，我院根据《医用耗材管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，结合我院工作实际，就以下项目进行耗材遴选，兹邀请符合条件的供应商参加谈判报价：

一、根据科室申请，急需引进自动洗胃机的配套耗材品目，类别及技术要求如下：

（一）医用耗材类：

二、供应商资格条件：

（一）报价单（需密封交器械科）

（二）针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参加遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。

（三）供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件(交器械科审核，具体要求如下)

1.遴选参与人（受邀人）资格要求

（1）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；

（2）具有独立承担民事责任的能力；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（6）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（7）法律、行政法规规定的其他条件。

注：以上资格条件是否符合，参与人须在其递交的《遴选参与文件》内，以书面承诺的方式提供佐证并备查。

2.遴选参与人资质证明材料的要求

（1）参与人所在公司营业执照（当前年度的有效证件）

（2）经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）

（3）参与人公司法定代表人身份证复印件

（4）参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书

（5）负责本次遴选事宜人的身份证复印件

3.医用耗材生产厂家资质证明材料的要求

（1）营业执照副本（当前年度的有效证件）

（2）医疗器械生产许可证或生产备案凭证

（3）医用耗材产品资质证明材料的要求：医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）

（4）生产厂家授予代理商的授权书

（5）用户名单

（6）产品样品

三、医用耗材遴选程序

（一）、公示需要参与遴选的医用耗材，公示时间为5个工作日。

（二）、材料递交时间：2024年5月13日-2023年5月17日

（三）、材料递交地点：泸溪县人民医院器械科

（四）、遴选会议时间：以电话或短信方式另行通知。

（五）、遴选地点：泸溪县人民医院门诊部6楼会议室

联系电话：器械科0743-*******