一、项目基本情况

项目编号：QPFCK-CG-2024-0059

项目名称：临床检验生化试剂质控品

预算金额：无

二、项目需求

1、生化分析非定值质控用于临床检验常规生化检测项目：ALT AST ALP GGT TBIL DBIL TP ALB CREA UA UREA LDH HBDH CK GLU AMY CA K NA CL FE TC TG LPS TIBC CO2 CHE等项目或检测系统的质量控制。

2.ALT AST ALP GGT TBIL DBIL TP ALB CREA UA UREA LDH HBDH CK GLU AMY CA K NA CL FE TC TG LPS TIBC CO2 CHE等项目或检测系统的质量控制需要满足以下条件：在 2～8℃密封保存，可稳定保存至效期结束。2.复溶后拧紧瓶盖在 2～8℃保存。3.复溶后分装冷冻，盖紧盖子在-70～-20℃保存：产品可在室温下运输。

3、酯类多项生化非定值质控用于临床检验酯类生化检测项目：HDL-C LDL-C APOA1 APOB LPa sdLDL-C NEFA APOE 等项目或检测系统的质量控制：1.在2～8℃密封保存，可稳定保存至效期结束。2.复溶后拧紧瓶盖在2～8℃保存：载脂蛋白E（ APOE）、游离脂肪酸（NEFA）可稳定1天，其余项目可稳定3天。3.复溶后分装冷冻，盖紧盖子在-70～-20℃保存：可稳定20天。

4、特殊生化非定值质控用于临床检验特殊生化检测项目：CYSC HCY CK-MB(免疫抑制法）AFU GSP GA TBA D3-H CG等项目或检测系统的质量控制：1.在 2～8℃密封保存，可稳定保存至效期结束。2.复溶后拧紧瓶盖在 2～8℃保存：可稳定 5 天。3.复溶后分装冷冻，盖紧盖子在-70～-20℃保存：可稳定 20天。

5、特种蛋白非定值质控用于临床检验特种蛋白类检测项目：RF PA CCP ASO IGA IGG IGM C3 C4 CRP RBP TRF PG1 PG2 APOA1 APOB SAA FER AFP B2-MG A1-MG 等项目或检测系统的质量控制：1.在 2～8℃密封保存，可稳定保存至效期结束。2.复溶后拧紧瓶盖在 2～8℃保存：可稳定 7 天。3.复溶后分装冷冻，盖紧盖子在-70～-20℃保存：可稳定 20天。

三、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

3、厂家授权书（如为代理商）；

4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

5、产品注册证（备案证）；

6、产品彩页资料；

7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

8、近三年内无行贿犯罪声明；

9、产品报价单。

请有意向参加的供应商在2024年6月24日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：tw_winnie1115@163.com。

四、采购询问

请按以下分类联系：

后勤保障部 顾老师：021-********-360（技术参数）

采购招标办公室 唐老师：021-********-368（采购流程）

五、文件格式下载

近三年行贿犯罪情况的书面声明

产品报价单（试剂）