2024年第二批医用耗材招标公告-采招网

2024年第二批医用耗材招标公告

招标
广东省-深圳市
发布：2024-05-30
截止：2024-06-07
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招标正文

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2024年第二批医用耗材招标公告

2024年第二批医用耗材公开遴选公示YYHC2024-027

根据相关规定，深圳市第三人民医院就下表中的项目进行公开遴选，具体参数要求详见采购文件。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。

特别提醒：1、医用耗材公开遴选以第一次报价为准，评审现场不再进行二次报价。2、报名成功后按文件指引上传相关资料

包号	项目名称	单位	配套设备或参数要求
A1	人工耳蜗植入体及声音处理器	个	1、对应不同耳蜗结构的患者，植入体需可提供近蜗轴弯电极和外侧壁直电极的型号选择 2、声音处理器需双麦克风设计，搭配自动智能声音处理技术和结合手机蓝牙直连功能 3、植入体:需具备提示保护，确保外力冲击不影响机器正常使用 4、声音处理器至少需IP57等级防水
A2	软组织修补片	个	1.材质：采用异体组织制成，再生修复强韧持久，能够与人体组织无缝融合，不会引起排异反应 2、规格要求：面积需大于2cm*3cm 3、可用于耳鼻喉科 4、不能残留永久性异物 5、使用无菌生理盐水或乳酸林格氏液可以在一分钟或更短时间内快速水合 6、需经灭菌，一次性使用
A3	同种异体骨植入材料	个	骨科用同种异体骨植入材料，型号、规格齐全，有深低温冷冻骨。
A4	可吸收止血纱	个	1、快速控制出血的纱布类产品、可吸收。 2、经辐射灭菌，一次性使用。
A5	细胞因子吸附柱CA280	个	配套设备为泰尔茂血液成分分离机（型号： OPTIA ）。 1、可以在血细胞分离机上面使用； 2、用于炎症风暴期患者的血浆吸附治疗，有效降低患者血液中的炎症因子水平； 3、可以和胆红素吸附器联合进行人工肝血浆吸附治疗； 4、合适的血室容积150ml左右。
A6	FFR导丝	个	配套设备为：FFR Link信号处理器（型号:H******)；用以将压力导丝感知的信号转化为数值，并通过比对进行自动校正计算后输出到屏幕。
A7	PC（蛋白 C）	个	配套设备为：STAGO全自动凝血分析仪（型号：STAR Max）。 1、全自动凝血分析仪专机专用定量检测，结果可溯源 2、试剂主要成分：高纯度蛇毒提取物(蛋白C特殊激活剂)。 3、线性范围：3%-150% 4、效期长：开瓶在机稳定时间大于18天 5、标本检测时间短（≤6分钟） 6、抗干扰能力：对血红蛋白、胆红素、血脂等干扰物质具有良好的抗干扰能力，血红蛋白≤2g/L、胆红素≤200mg/L、甘油三酯≤4g/L都不会对检测结果造成影响。 7、精密度：批间重复性: ＜6%
A8	PS（蛋白 S）	个	配套设备：STAGO全自动凝血分析仪（型号：STAR Max）。 1、全自动凝血仪专机专用定量检测，采用免疫比浊检测原理，结果可溯源 2、试剂主要成分：两种不同小鼠抗人游离蛋白S单克隆抗体，缓冲液，血清蛋白等 3、试剂盒分析灵敏度≤8% 4、线性范围宽，满足10-150 %，重复性好。 5、标本检测时间短（≤8分钟） 6、开瓶在机稳定时间大于4天。 7、抗干扰能力：对样本中浓度≤2g/L血红蛋白、≤75mg/L胆红素、≤9g/L纤维蛋白、≤1.5 IU/ml普通肝素，≤2 IU/ml低分子肝素都不敏感，不受这些干扰物干扰。 8、批间精密度：正常值质控：CV ≤ 5 %；异常值质控：CV ≤ 8 %
A9	狼疮抗凝物（DRVVT）	个	配套设备：STAGO全自动凝血分析仪（型号：STAR Max）。 1、全自动凝血仪专机专用定量检测 2、试剂主要成分：蝰蛇毒、肝素抑制剂等 3、采用磁珠法检测原理，结果可溯源 4、开瓶在机稳定时间大于2天 5、抗干扰能力：对浓度小于0.8IU/ml普通肝素都不敏感，可抑制肝素的干扰； 6、精密度：实验间重复性CV≤ 5%
A10	血液透析专用留置针	个	1.具有防针刺功能保护医护人员避免扎伤。 2.需满足连续性血液透析患者的需求，留置时间需达到12小时以上。材质: 1.导管需是氟化乙烯炳烯共聚物(FEP) 2.软管要求需是内层热塑性聚氨酯弹性体(TPU) 3.外层需是聚氯乙烯(PVC)更好兼容性对患者血管起到保护起作用其他: 1.穿刺针为不锈钢材料，便于插入患者血管 2.导管柔软耐用，能够承受透析时产生的高压力，确保血流顺畅

一、参与遴选供应商资格：

（一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）

（二）本项目的特定资格要求：无。

（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。

（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。

（五）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。

（六）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。

（七）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。

（八）报名人与代表公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。

（九）本项目不接受联合体投标。

二、遴选要求：

1、2024年06月06日下午05:00前在深圳市第三人民医院招采平台（https://zc.szsdsrmyy.com:8008/）进行线上报名（凡第一次登录的供应商均需先完成供应商注册，经审核通过后再进行报名）。

2、遴选文件递交截止时间：供应商需在2024年06月07日下午05:00前将遴选文件电子版上传到深圳市第三人民医院招采平台。

3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。

4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。

5、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。