永新县总医院2024年6月份

中药饮片采购项目

招标文件

采购编号：

项目名称：永新县总医院2024年6月下旬中药饮片采购项目

招 标 人：永新县总医院

二〇二四年六月二十日

目 录

招标公告.........................................3

供应商须知.......................................5

投标文件格式.....................................12

投标文件封面..................................13

附件1投标响应书..............................13

附件2法定代表人授权书........................14

附件3资格等证明文件..........................15

附件4投标报价表..............................16

5月中药饮片采购招标清单..........................17

附 件 5 投标报名登记表.................................22

招标公告

为了进一步规范总医院统一药品采购工作，结合我院实际情况，拟对以下163项中药饮片进行公开招标采购，欢迎符合条件的公司对下列产品和有关服务进行投标：

采购编号：

项目名称：永新县总医院2024年6月下旬中药饮片采购项目

三、招标采购内容：

四、招标方式

坚持质量优先、价格合理的原则，综合考虑质量标准、价格、产地、技术水平、服务、业绩以及经营信誉等因素，我院采取统一招标形式，设置最高报价限价（不公开），实行现场公开招标方式招标，开标时现场公布最高限价（开标前十分钟内定最高限价）。投标公司根据招标目录内的中药品种进行投标，超过最高限价的视为无效标或废标处理，若开标现场出现未填报项目名称、数量、单价及等级的，也作为无效标或废标处理。

五、招标文件领取时间、地点

有意向的供应商和生产企业可从永新县人民政府官网永新县卫健委免费下载招标文件。

六、投标报名

报名时间：2024年6月21日—2024年6月23日下午17:00止。

请投标公司于报名截止前将投标报名表发至报名邮箱，如果报名后又不参加投标的，应在相应时间内通知院方。报名后进行资质预审，通过资质预审才能参加现场评估。

报名邮箱：yxxwsjyzg@163.com 联系电话：191*****693

七、投标文件递交要求

1.所有投标品种须按《2024年6月下旬中药饮片采购招标清单》对应的招标清单序号提交，要求招标清单里的内容如实填报。

2.投标人须按《2024年6月下旬中药饮片采购招标清单》包装规格、规格、等级、数量要求提供，同时须符合相关国家相关法律要求。

3.投标文件要求。投标文件请在综合评标开标当天现场递交，投标文件、资质文件，需密封且封面需加盖公章。

八、开标时间和地点

开标时间：2024年6月24日15点00分

开标地点：永新县卫健委四楼会议室

如开标时间有变，将另行通知。

九、评标方式：本项目采用综合总价最低者中标

十、中标结果公布

评标结束后将在永新县卫健委网站公布中标结果。公示期内，接受各方申诉。

十一、签订合同

中标结果产生后须在规定的时间内（公示期满3天）与医院签订中药采购购销合同。

十二、付款时间：货到后4个月内

第二章 供应商须知

供应商须知前附表

一、适用范围

本须知适用于参加永新县总医院中药饮片生产或经营企业及其他各方当事人。

二、质量要求

1.投标人须严格按照《中华人民共和国药典》(2020年版)及《江西省中药饮片炮制规范》标准执行。若在合同执行中有新标准试行，则按新标准执行合同。对特许生产和经营的中药饮片符合国家相关文件要求。中药饮片炮制规格应依照采购人用药习惯和招标要求执行；药材不得出现虫蛀、霉变、走油酸败等现象。有效成分、含水量、杂质、灰分、非药用部位、辅料、重金属含量、农药残留量等应符合标准要求；饮片外观整洁，不得出现碎颗粒太多的情况；中药饮片必须包装严密，基本要求：包装袋(箱)应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用，在每件包装上须注明：品名、规格、数量(装量)、产地、供应单位(生产企业)、批号、生产日期、执行标准、质量合格标志等。中药饮片规格和色标需符合国家中医药管理局规定的要求，配送的中药饮片必须达到90%及以上是同一生产企业生产的，一个品种不得出现多个生产企业。

2.须提供质量保证承诺函加盖投标人公章(格式自拟)，中药饮片在送货时需提供检测机构出具的本批次产品的质量检测报告。

3.中药饮片质量未达到国家质量标准相关要求，及在使用过程中出现霉变、虫蛀、走油等影响使用效果的则无条件退换货，若发生不良事件应当承担由此造成的一切损失。

4.中药饮片中实施批准文号管理的，供应商在供货时须提供药品注册批件号。

5.保证所供应的中药饮片到货入库的剩余有效期不少于两年，并保证有效期内的中药饮片的质量。

三、投标要求

（一）投标公司必须是经中药饮片生产企业授权的具有中药饮片经营资格的经营企业或中药饮片生产企业。本项目不接受联合体投标。（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商或生产企业合作一起投标同一产品）。一个企业只能委托1名代理人，不得1人代理多家企业投标。

（二）投标公司若是经营企业，必须提供企业三证（工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证），企业应具有独立法人资格，并依法取得《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》，经营范围必须含有中药饮片,另需提供所有产品（90%以上品种）生产企业的所有资质（与生产企业要求相同）。如有特殊药品（毒性中药、麻黄类饮片，野生保护动物）生产经营资质的需提供相关证明。

（三）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《药品生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；如企业取得《药品GMP证书》，请一并提供。

（四）企业经营和生产企业/生产销售情况说明（以2023年度1至12月份的纳税报表为准）（提供为县级以上医院的供货证明注：双方签订的合同复印件或发票复印件）、企业经营/生产品种数量说明、企业仓储情况说明（标明面积和保障药品质量安全的仓储条件，质检设备提供照片证明，是否有标本室或留样室）。

（五）投标公司应与医院签订中药采购质量保证协议，执行《中华人民共和国药典》（2020年版）或《江西省中药炮制规范》等质量标准;按总医院的采购计划（品种、规格和数量）在5个工作日内运至医院指定地点，加急药品24小时内配送到位;能配备足够库存的饮片，满足我院临床用药。

（六）外包装标签要求:标示品名、规格、产地、生产企业、经营企业、产品批号、生产日期及参考标准。中药饮片包装规格和色标应符合国家中医药管理局的相关要求。

（七）投标公司需符合《药品管理法》规定条件，能够依法生产、经营、财务和资信（A/B）状态良好的企业，具备履行合同的能力，近三年内无任何违法违规行为证明，请一并提供。

四、投标文件资料的构成

投标文件应由下列部分构成：

1.投标文件封面

2.投标响应书

3.投标单位法定代表人授权委托书和委托代理人身份证（原件和复印件）

4.资格证明文件：三证（工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证），企业应具有独立法人资格，并依法取得《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》，经营范围必须含有中药饮片。另需提供所有产品（90%以上品种）生产企业的所有资质（与生产企业要求相同）。如有特殊药品（毒性中药、麻黄类饮片，野生保护动物）生产经营资质要求的需提供相关证明。

若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《药品生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；如企业取得《药品GMP证书》，请一并提供。

凡企业及产品资质证明材料在国家药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查，并将复印件加盖公章提交我院。已经在我院备案资格证明的相关企业且资格证明在有效期内，不需要再次提供资格证明材料。

5.招标报价表

6.质量保证协议

7.供应商其他证明文件

7.1 企业经营/生产销售情况说明（以2023年度1至12月份的纳税报表为准）、企业经营/生产品种数量说明、企业仓储情况说明（标明面积和保障药品质量安全的仓储条件，质检设备提供照片证明，是否有标本室或留样室）。投标人或产品生产厂家需具有保障药品质量安全的仓储条件、有标本室或留样室，质检设施完备(需提供质量管理制度及记录)。

7.2 供应商应提交证明其有资格参加投标和成交后有能力履行合同的文件。

7.3 需提供近三年国家药监网、信用中国网上无不良记录证明；

7.4 资格证明文件必须真实可靠、不得伪造，复印件必须加盖单位印章。

五、投标材料其他要求：

1.企业提供的资料中有关证书、资质等材料的批准获得时间需在发布招标公告之前，投标资料递交后，不得修改和撤回。

2.企业的投标材料必须完整、准确、真实、合法并应逐页加盖公章。

3.企业必须按本招标文件的要求及规定格式提供文件材料(A4纸张装订)。

4.报名、投标和投标材料必须由被授权人递交。

5.凡企业及产品资质证明材料（企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、特殊药品生产经营资质证明）等在国家药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查，并将复印件加盖公章提交我院。

六、投标文件的递交和密封

投标文件请在综合评标开标当天递交，投标文件、资质文件，需密封且封面需加盖公章。投标文件内的投标产品报价汇总表的价格为价格评定最终报价。

七、重要说明

1.投标公司所报价格为含税、配送费用等交付采购人使用前所有可能发生的所有费用。

2.中标公司自签订合同发出供货计划之日起五个工作日供货完毕，延迟一天供货按总合同价5%扣减货款，超过三个工作日如不按招标要求供完货，或无故弃标者，计入企业不良信用，三年内不得参与我院所有中药饮片招标。

八、监督管理

（一）采购方的责任

1、采购人负责对中药饮片进行全面质量检查，重点抽查易霉变、虫蛀、结串、走油的品种，对质量不符合《中华人民共和国药典》(2020年版)、《江西省中药饮片炮制规范》要求的，采购人有权拒绝接受，并要求对产品立即退、换、补，中标人应在3天内进行更换、补充、不得影响采购人的临床用药否则予以退货处理。发现中药饮片品种不符合要求达三次，采购人按中药饮片供货总金额的10%进行扣除，发现中药饮片品种不符合要求超过五次，采购人有权终止合同并由供货方承担相应责任。

2、如果采购人在临床使用中发现药品不符合质量要求(含出现严重的临床不良反应时)，需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验要求通知中标人。如果检验证明药品存在质量问题，则检验费用由中标人承担，中标供应商应在3天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药。否则采购人有权终止合同并要求中标供应商对其所造成的损失进行赔偿。药品质量检验在采购人所在地药检部门进行。

3、药品出现质量问题(包装、标签、等级、内在质量问题)，中标人必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，中标人必须负经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题，由中标供应商承担相应民事责任；由于药品质量引发的不良医疗事件，中标供应商必须承担相应民事责任。

4、对配送的中药饮片类若发现有破损或其他不合格包装，中标人应在24小时内更换

（二）中标公司的责任

1.应按照公布的中标中药饮片目录上注明的产品信息和质量及时供货，中标公司在中标后所有中药饮片必须在5个工作日完成供货，供货所提供的中药饮片必须是合格的中药饮片。

2.保证供货产品的名称、规格、产地、质量执行标准与投标目录填写一致。供货产品确保最新生产批号，绝不提供质量不达标，过期或即将过期的产品。

3.《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、特殊药品生产经营资质证明等最新有效证明文件报送到我院药械管理中心。

4.对于已确认的中标品种，中标人在采购周期内一律不得违约，违约的列入我院不良记录名单，并进行相应处理。

（三）投标企业的违约违规行为及处理

投标企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门会同招标采购中心进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规直至所有品规和本次中标资格，该企业三年内不得参与永新县总医院中药饮片采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。

（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；

（2）中标后，拒不签订购销合同的；

（3）不足量、不及时、不按招投标文件供货的，经核实，确因企业原因造成的；

（4）提供不合格或不符合质量执行标准规定的中药饮片，经核实，确因企业原因造成的；

（5）其他违约违规行为。

第三章 投标文件格式

投标文件封面

采购项目名称：

采购编号：

招标人：

供应商名称：

法定代表人或其授权代表 （签字或盖章）

日期： 年 月 日

附件1 投标响应书

（采购方）：

依据贵方 (采购项目名称/采购编号) 项目招标采购中药饮片的招标公告，我方代表（姓名、职务）经正式授权并代表供应商（供应商名称、地址）提交下述文件一份

1. 投标报价表；

2. 按供应商须知要求提供的有关文件；

在此，我方宣布同意如下：

1.所附《投标报价表》中规定的应提交和交付的中药饮片总价为（大写： 小写： ）。

2.将按招标文件及供应商须知的约定履行合同责任和义务。

3.同意提供按照贵方可能要求的与其招标有关的一切数据或资料。

4.与本招投标活动有关的一切正式往来信函请寄： （供应商名称）

地址：

传真：

电话：

电子函件：

单位名称（签章）：

法定代表人或授权委托人签字：

日期： 年 月 日

附件2法定代表人授权书

（采购方）：

兹授权 同志为我公司参加贵单位组织的（项目名称/采购编号）投标活动的代表人，全权代表我公司处理在该项目投标活动中的一切事宜。代理期限从 年 月 日起至 年 月 日止。

授权单位（签章）：

法定代表人（签字或盖章）：

签发日期： 年 月 日

附：被代理人工作单位：

职务： 性别：

身份证号码：

附件3资格等证明文件

（按供应商须知第四点投标文件资料的构成中第3、4、5、6、7条的规定提供）

附件4投标报价表

项目名称：

采购编号：

说明：1．所有价格均系用人民币表示，单位为元。

2.该表可自行增加行。

3.投标报价表药品名称、规格、数量、等级应与报价清单一致，顺序也要一致。

单位名称（签章）：

法定代表人或授权委托人签字：

日期： 年 月 日

第四章：6月份中药饮片采购招标清单

一、6月份永新县总医院埠前镇卫生院中药饮片采购招标清单

二、6月份永新县总医院烟阁乡卫生院中药饮片采购招标清单

三、6月份永新县总医院龙门镇卫生院中药饮片采购招标清单

四、6月份永新县总医院在中乡卫生院中药饮片采购招标清单

附件5

永新县总医院中药饮片投标报名登记表

采购编号：

注：1.联系电话必须为有效联系方式，如遇事无法通知，本单位概不负责；

2.本表填写完整后，加盖公章扫描成PDF版在规定时间内发至永新县总医院药械管理中心邮箱，邮箱：yxxwsjyzg@163.com。

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