包号

产品名称

产品用途

1

经皮胃造瘘装置

产品用于需要肠内营养的患者，脑卒中、植物人、渐冻人、吞咽困难、食道穿孔、狭窄和吻合口漏的患者。材料必须无毒无害，内外腔表面光滑，无毛刺，带有腹部固定装置，管路可直接经皮送入胃腔，与皮肤及消化道黏膜接触无过敏反应。

2

经气管镜

射频手术电极

产品用于气道腔内肿瘤的减瘤疏通治疗。要求导管本身不产生热量，不损伤气管镜，参数具有4-10mm消融范围，电极外径＜2.8mm，电极导管有效长度≥2300mm。

3

输尿管支架

产品用于缓解各种良性、恶性以及创伤后输尿管阻塞。材料必须无毒无害，具有极佳的生物相容性、更高的热敏性能、更强的抗撕裂和抗扭结性能；产品可留置体内时间≥365天，材料有在B超或X光下显影功能，内外腔光滑、无毛刺，两端具有螺旋结构，型号多样（≥4Fr，≤8Fr），可适配相应导丝型号。与泌尿系统黏膜接触无过敏反应。

4

一次性使用肠镜

检查包

产品用于患者肠镜检查时。材料必须无毒无害。产品至少包含无菌中单≥1个，橡胶手套≥2副，检查裤≥1条，治疗碗≥2个，无菌纱布≥5块。检查裤应具有一定防水特性，结构简单，穿戴方便，肛门口处开口便于内镜插入，与皮肤接触无过敏反应发生。

5

先端帽

产品用于放大内窥镜检查时辅助使用，该产品安装于放大内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。材料必须无毒无害,具有一定柔韧性，内外腔表面光滑，无毛刺。最大直径范围在φ11.45mm -φ15.2mm之间，内镜先端突出长度≥2mm，产品型号多样，可适配奥林巴斯不同型号放大内镜。与皮肤及消化道黏膜接触无过敏反应发生。

6

超声内窥镜专用水囊

产品用于与奥林巴斯超声内窥镜配合使用，适用于超声检查及超声穿刺。材料必须无毒无害，弹性良好，内外腔表面光滑，为超声内窥镜专用水囊：总长15mm-16mm，膨胀部外径11-12mm，与皮肤及消化道黏膜接触无过敏反应发生。

7

一次性使用结扎装置

产品用于与内镜配套使用，用于消化道结缔息肉的结扎，消化道静脉曲张结扎以及ESD等手术穿孔、巨大创面等做荷包缝合使用。材料必须无毒无害，表面光滑，产品有效长度≥2300mm，插入部最大直径≤φ2.8mm，套圈最大开幅≥30mm，与皮肤及消化道黏膜接触无过敏反应发生。

8

一次性使用吸痰管-配痰液收集器

可与气管镜、负压吸引装置/设备连接，供吸引痰液使用。产品材质无毒无害，表面光滑。部分型号产品配有可密封的痰液收集瓶，收集瓶容量≥50mL。