中药制剂委托加工服务询价公告（项目编号80#）

根据医院工作需要，现对中药制剂委托加工服务进行询价洽谈，欢迎符合资格条件的医疗机构制剂室或者制药企业前来参与。

一、询价洽谈项目

洽谈内容：医院中药制剂委托加工服务洽谈

二、项目要求

1、拟委托生产的中药制剂为3种颗粒剂(规格均为10克*15袋/盒)、1种洗剂(规格为每瓶装200mL)。

2、接受委托生产的医疗机构制剂室或者制药企业需负责制剂品种的加工，包括原辅料采购、检验、制剂生产、质量控制、制剂成品运输等全流程工作。

3、具有相应的制剂质量检测能力，包括紫外-可见分光光度法测定含量、微生物限度检测等。

4、能进行中药饮片等原辅料的检验工作。

三、洽谈资质

1、企业相关资质证明(企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证)复印件加盖公章;《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》、GMP证书复印件加盖公章。

2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);

3、颗粒剂、洗剂生产车间布局图、生产设备及相应检验设备目录清单。

四、洽谈文件的组成(洽谈文件组成应包括但不限于下列内容，并加盖洽谈人单位公章，洽谈文件一式两份)

1、中药饮片、原辅料报价单，不可缺项，见附件1;

2、委托加工服务报价单，根据制剂加工方法及检验方法报价，见附件2;

3、已合作的其他医院名单(若有则提供)。

五、洽谈文件提交时间：2024年6月24日--2024年7月 1日。(提交文件时间08：-12：00，14：00-17：00)。

洽谈文件密封报送并盖骑缝章，不接受邮寄，封面注明洽谈单位、洽谈产品(项目)、联系人、联系方式。

六、洽谈时间：另行通知。

七、项目联系人：孟老师 027-********

采管办：027-********

监督电话：027-********

八、地点：首义院区普惠楼五楼行政办公区采管办

武汉市第三医院采管办

附件1：

附件2：

武汉市第三医院委托配制品种工艺及质量标准

拟委托3个中药颗粒剂品种，1个洗剂，按照每批次生产1000盒计算。

复方金钱草颗粒

【制法】中药饮片投料量53.4Kg，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(80℃测)，加入蔗糖粉112.5g，糊精及乙醇适量制成颗粒，干燥，制成150Kg，即得。

【性状】本品为黄色或黄棕色颗粒，味甜，微苦。

【鉴别】(1)取本品10g，加乙醇25ml回流提取1小时，趁热滤过，取滤液1ml于试管中，加盐酸数滴，镁粉少许，水浴中加热，溶液显红色。

(2)取本品25g，加乙醇50ml回流1小时放冷，滤过蒸干，残渣加甲醇4ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液，另取枳实对照药材粉末0.5g，加甲醇5ml，回流1小时，放冷滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇4ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(3∶3∶3∶1)展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，105℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封，防潮。

【有效期】12个月。

2.消斑祛脂颗粒

【制法】丹参22.5Kg粉碎成粗粉，用60%乙醇浸渍3天，倾出上清液，药渣备用;柴胡18Kg、荷叶18Kg提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集;合并上述药渣与党参等180Kg，加水煎煮三次(大黄后下)，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加乙醇等量使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，浓缩成稠膏，加淀粉7.5Kg、低取代羟丙纤维素75Kg及甜蜜素适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述柴胡等挥发油，混匀，制成150Kg，即得。

【性状】本品应为棕色颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10g，研细，加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，移入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，加甲醇2ml，超声处理15分钟，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15∶2∶1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)

【功能与主治】清热降火，健脾消食，疏肝理气。用于胃热脾湿，精微不化，膏脂肪淤积的肥胖症、脂溢性脱发、痤疮、黄褐斑等症。

【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日3～4次。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封。

【有效期】12个月。

3.辛芷鼻炎颗粒

【制法】辛夷、薄荷等4味中药13.5Kg提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣分别另器收集，其余药材52.5Kg加水煎煮2小时，趁热过滤，滤液备用，滤渣与蒸馏后的药渣混合加水煎煮二次，每次1小时，趁热过滤。合并三次滤液及馏后的水溶液浓缩至相对密度为1.28-1.30(80℃测)，加蔗糖97.5Kg和乙醇适量制成颗粒，干燥放冷，喷入辛夷等挥发油，混匀，成150Kg即得。

【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒，气微香，味甜，微苦。

【鉴别】(1)取本品35g，加水50ml溶解，加石油醚(60-90℃)50ml提取2次，弃去石油醚水溶液加乙醚提取2次，每次50ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材2g，加水25ml煎煮2次，每次1小时，合并煎液，用乙醚提取2次，每次20 ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇1 ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取供试品溶液4μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-乙醚(3∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品25g，加水30ml， 用氨试液调pH11-13，乙醚-乙醇(8：2)提取2次，每次10ml，合并提取溶液，低温(60℃)挥干溶剂，残留物加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20∶5∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷入茚三酮试液，105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020版四部通则0104)。

【含量测定】照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2020版四部通则0401)测定。

对照品溶液的制备：精密称取盐酸麻黄碱对照品10mg，置250ml量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀后得40μg/ml溶液。

精密吸取对照品溶液3ml，置60ml分液漏斗中，加水至6.0ml，加pH7.58磷酸缓冲液2ml，5%高碘酸钠2ml，摇匀，放置15分钟，加0.1mol/L盐酸10ml，摇匀，精密加入环己烷15ml，充分摇匀，静置30分钟，分取环己烷，在241+1nm处测定。

样品测定法：取装量差异项下的本品，混匀，取适量研细，精密称取20g，加入300ml 20%的氢氧化钠液分次研化，移入500ml蒸馏瓶中，蒸馏，取10ml盐酸试液0.5mol/L置200ml量瓶中接收馏液约至刻度，用水稀释至刻度，摇匀。取蒸馏液25ml，加氯仿提取3次，(10ml、10ml、5ml)，弃去氯仿，精密吸取供试品3ml，加0.5mol/LNaoH试液调至中性，加水至6ml，加pH7.58磷酸缓冲液2ml，5%高碘酸钠2ml，摇匀，放置15分钟，加0.1mol/L盐酸10ml，摇匀，精密加入环己烷15ml，充分摇匀，静置30分钟，分取环己烷，在241+1nm处，测定吸光度，计算，即得。

本品每袋含盐酸麻黄碱不得少于2mg。

【用法与用量】开水冲服，一次10-15g，一日三次。

【规格】每袋装10g。

【贮藏】密封，防潮。

【有效期】12个月。

4.七味清肤洗剂

【制法】 中药饮片投料量46Kg加水适量，煎煮2小时，滤过，滤液另器收集，药渣与蒲公英12Kg加水继续煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置24小时，倾出上清液浓缩至200L，加苯甲酸钠及羟苯乙酯适量，混匀，即得。

【性状】 本品为棕褐色混悬液;味涩，微香。

【鉴别】 (1)取本品10ml，加氨试液调pH值至9，置分液漏斗中，用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇溶解制成每1ml含0.2mg盐酸小檗碱的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验，吸取上述二种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-酸酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取槐定碱和苦参碱对照品适量，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020版四部通则0502)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.01(《中国药典》2020版四部通则0601)。

其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(《中国药典》2020年版四部通则0127)。

【功能与主治】清热解毒，燥湿止痒。用于湿热毒邪所致的皮肤瘙痒、急慢性湿疹及妇科细菌性、滴虫性、淋菌性、老年性阴道炎等症的治疗。

【用法与用量】 一次10-20ml，以本品直接冲洗或涂于患处，保持3～5分钟，亦可稀释30倍洗浴。

【规格】每瓶装200ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

【有效期】6个月。