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广东星吴药业有限公司包装车间新增高压放电检漏机采购项目
(招标编号：zb202406001)
项目所在地区：广东省
一、招标条件
本广东显吴药业有限公司包装车间新增高压放电检漏机采购项目已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为自筹资金5000万元，招标人为广东星吴药业有限公司。本
项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标，
二、项目概况和招标范围
规模：广东星吴药业有限公可包装车问高压放电检漏机用户需求说明，包括工艺要求
安装要求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要求、维护要求、材质要求、清洁/消毒)
灭菌要求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求以及法规的要求等。供应商应根据本文
件需求逐条做出响应，提供的技术要求应满足木文件需求的标准，如有偏差和不符合项应列
出，并详细说明或提供解决方案。投标要求：需要遵守的相关GP规范CFmA《药品生产
质量管理规范》2010年修订版适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GP指南和
有关的GP实德指南：2015版中国药典及其它相关法规要求和准则：电气及控制部分应
符合EC标准：机城设备应符合相关国家标准：符合中国安全环保标准：符合国家计量
标准或1S0标准：安全：依照CE标准：噪音：依照CE标准：所有的电气设备和电镜必
须根据GB、IC/CENELEC、NDE标准：现场安装必须适合于相应的制药洁净区域及工艺要
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(O01)广东星吴药业有限公司包装车间新增高压放电检潮机采购项目
三、投标人资格要求
(001广东星吴药业有限公司包装车间新增高压放电检漏机采购项)的投标人资格能力
要求：投标要求：
需要遵守的相关GMP规范：CFDA《药品生产质量管理规范》2010年修订版：
适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GP指南和有关的G迎实施指南
2015版中国药典及其它相关法规要求和准则：
电气及控制部分应符合IC标准：
机械设备应符合相关国家标准
符合中国安全环保标准
符合国家计量标准或1S0标准
安全：依照CE标准：
噪音：依照CE标准：
所有的电气设备和电缓必须根据GB、IEC/CENELEC、DE标准：
现场安装必须适合于相应的制药洁净区域及工艺要求：：
本项目不允联合体投标，
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年06月26日00时00分到2024年07月05日00时00分
获取方式：自行邮寄，标书一式两份，附带电子板
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年07月08日00时00分
递交方式：广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路1？号邮寄方式递交
六、开标时间及地点
里方
开标时间：2021年07月08日00时00分
开标地点：广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路17号
★
七、其他
广东星吴药业有限公司包装车侧高压放电检漏机用户需求说明，包括工艺要求、安装要
求、操作要求、控制要求、电气要求、功能要求、维护要求、材质要求、清洁/消毒/灭菌要
求、培训要求、验证要求、环境健康安全要求以及法规的要求等。供应商应根据本文件需求
逐条做出响应。提供的技术要求应满足本文件需求的标准，如有偏差和不符合项应列出，并
详细说明或提供解决方案
投标要求
需要遵守的相关GP规范：CFA《药品生产质量管理规范》2010年修订版：
适当参照现行欧盟第四卷人用药品和兽用药品GP指南和有关的GP实施指南：
2015版中国药典及其它相关法规要求和准则：
电气及控制部分应符合IC标准：
机械设备应符合相关国家标准：
符合中国安全环侯标准：
符合国家计量标准或IS0标准：
安全：依照CE标准：
噪音：依照CE标准
所有的电气设备和电缆必须根据GB、IEC/CENELEC、VDE标准：
现场安装必须适合于相应的制药洁净区域及工艺要求：
八、监督部门
本招标项目的监督部门为广东星具药率限公司
九、联系方式
有限
招标人：广东显吴药
地址：中山火炬开
17号
联系人：朱建梅
电话：18933375371
电子邮件：3517524508qq.com
招标代理机构：
地址：
联系人：
电话：
电子邮件
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：
盘龙龙
(签名)
招标人或其招标代理机构：
(盖章)