项目名称

283种中药配方颗粒招标采购需求

项目编号

2024-JQ72-W1004（01）

药品名称

黄柏等283种配方颗粒（详见附件）

预估年使用金额

499万元

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

*1

基本要求

1.中药配方颗粒相关要求按照《国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》执行，国家标准未要求的须符合省级中药配方颗粒标准且应在海南省药监部门备案。对于无法备案品种建议供货商尽快完成备案以保证供应，仍无法备案品种要求备案率不低于95%。

提供药监部门备案材料

*2

配置需求

提供存储调配设备、耗材及相应维保。

调配设备包括但不限于全自动调配设备、半自动调配设备和货架等。

承诺函

*3

其它条款

合同期为1年。

资格性要求

*1

资格认证

1.生产商应具有有效的《药品生产许可证》；经销商应具有《药品经营许可证》，同时提供配方颗粒生产企业有效的《药品生产许可证》。

2.生产企业应当履行药品生命周期的主体责任和相关义务，遵守药品生产质量管理规范（GMP）,建立健全药品生产质量管理体系，按照报备的生产工艺进行生产，建立追溯体系（包含报价全部品种的种植、采购、销售、制颗粒等全过程可追溯），保证药品生产全过程持续符合法定要求。

1.各《许可证》

2.承诺函

*2

企业资格

1.所供中药颗粒应取得生产企业所在地省级食品药品监督管理局备案，同时取得海南省药品监督管理局的销售备案。提供生产配方颗粒饮片的基源及产地证明、颗粒成品检验标准及过程控制依据、批次检验合格报告单等）。

2.企业对所提供的货物应当享有合法的所有权，没有QF任何第三方的知识产权、技术秘密等权利，而且不存在任何抵押、留置、查封等产权瑕疵。

1.提供所有品种备案材料

2.承诺函

*3

其它条款

1. 在临床使用中发现配方颗粒不符合质量要求（含出现严重的临床反应时），需要进行药品质量检验，企业须无条件配合检验，检验费用由企业承担，且在24小时内进行更换、补充相关药品、并不得影响临床用药。发生药品存在质量问题时将纳入年度考评。

2.负责中药配方颗粒药房的环境改造（在中药房/中药配方颗粒剂药房现有工作区域内改造，占地总面积（包含全自动调配设备、半自动调配设备、电脑、配方颗粒缓存等）不超过25平方米，高不超过2.8米），包括但不限于整体布局装修、恒温恒湿机组、给排水改造等，改造后需达到配方颗粒所需保存条件，如产生费用由中标企业承担；负责信息宣教软硬件设施的配备，负责解决双方信息系统端口对接或提供可对接的网络版信息系统服务，如产生费用由中标企业承担。

3.①企业配备1台智能化调剂设备和相应软件，连续调剂多张处方可全程实现自动化处理，无需人工干预，包括自动上药（调配时无需人工更换药桶）、自动调剂、自动封口包装等，要求全自动调配设备8小时调剂速度不少于400张处方（按每张处方7剂计算），可做到多张处方（不少于5张）同时处理和调剂，做到调配药品品种无差错。②软件具备自动换算系统（自动将饮片用量换算成中药配方颗粒用量），同时需与医院his等信息系统兼容。处方自动接收、具有自动审方功能、处方及药品可统计和追溯，配备自助收方机，可免费对接我院叫号系统和医生工作站等我方需对接的系统。③配备调剂完成后的药品包装盒（袋），可根据使用单位要求标注用法用量等用药交代内容和单位logo、服务宣传用语等字样。④为避免因设备故障等原因无法保障临床用药，另配备1台半自动调剂设备。⑤要求调剂设备装量精度符合国家药典标准，每年由企业提供有资质的第三方检测部门进行配方颗粒调配精度的检测。所提供设备属通用型设备，可兼容其他企业配方颗粒的调配。⑥合同期满后且不再续签的中标企业可以收回配套的设施设备。⑦提供的调配设备需保证操作人员的人身安全，免费负责对使用人员进行培训，直至操作人员能独立进行规范操作。

4.企业配备一名调配设备维护人员，负责调配设备稳定运行，响应时限应在1小时内，到场时间在3小时内，为7*24小时工作制；根据工作需求情况，配备相关专业技术人员以保证工作稳定运转。

5.具备有良好的售后培训体系，可对药师及医生进行中药配方颗粒相关专业知识培训及临床用药培训。

6.协助医院开展中医药相关学术学科建设。

7.如遇国家和军队政策调整，如国标、省标颁布或集中采购药品等，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定；如遇集采遴选时，按集采要求优先选用中标企业。

8.配方颗粒价格按招标价格执行的，如国标、省标颁布或集中采购药品等，价格需要调整的，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定。

9.样品要求：投标人须提供283种药品中排名使用量前30的中药配方颗粒样品，每种样品不少于一个最小单位，外包装完整，中标人的样品作为留样交招标方保存。

10.样品评分标准：外包装材质符合用药要求，密封防潮易撕开；标签信息至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等（注：对生产企业、生产地址、联系方式、LOGO等能体现投标人信息的部分进行遮挡等必要措施），内含物颗粒色泽均匀、粒度均匀、气味和原饮片基本一致。

11.要求企业现场踏勘。

1-8.承诺函

9-10.提供样品（符合国家/省级标准），提供质检报告，明确质检报告机构的资质

技术要求和参数

*1

产品标准要求

1.配送药品纳入现行国标标准者，以国标标准执行配送。

2.国标范围之外药品按省级标准配送。

3.省标升级为国标后按国标要求执行。

*2

质量控制

1.企业应对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。

2.企业提供质量监控图文描述。

3.企业每次送药时，所有品种均需提供质检报告。

*3

仓储能力

1.企业提供标本室、留样室(标本室、留样室需提供实景照片)；

2.企业提供仓储场所证明材料（储存场所需提供地址及面积、平面图及实景照片、租赁合同、温湿度调控设备情况、房产证明等相关证明材料)。

*4

供货能力

1.企业制定配送方案及提供证明材料(含人员、运输车辆、设备、配送时间、信息管理等)。

2.配方颗粒计划下达后，一般72小时内（含响应时间、备货时间和配送时间）送达，7日内计划送齐率达95%以上。

3.企业须承诺履行軍 事B密义务；在軍事行動中提供应急支援保障服务，应急支援保障应在6小时内送达。

1.证明材料

2-3.承诺函

*5

售后条款

1.企业所制定的售后服务方案(包括售后方案、患者服务、技术辅导、人员培训、调换货方案)及其它不可预应急方案应具备完整性、合理性及可实施性等；在药品供应期间，企业免费提供调配设备（全自动、半自动设备）的售后服务。

2.药品出现质量问题（等级、内在质量问题），企业必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，企业必须承担经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题以及引起医疗纠纷的，由企业承担全部赔偿责任；配送日期剩余药品有效期限应大于配方颗粒有效期的三分之二，近效期品种需及时更换。

3.企业需免费提供调配所需耗材，包括但不限于药品包装盒、标签纸、塑封膜、色带和墨盒等。

4.免责要求：如国家、海南省、軍队政策法规（包括通知）发生变化、軍队编制体制等不可抗力因素，配方颗粒必须无条件，按照新的政策法规（包括通知）做出调整、变动或是立即终止，涉及到的相关费用和损失医院不予承担。

1.提供方案

2-3.承诺函

其他要求

*1

交货地点

海南省三亚市

*2

交货期限

合同签订后 1 个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于95%，6个月内配方颗粒需全部到货。

承诺函

*3

B密

企业应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权Z控。同时，报价企业不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

承诺函

备注：1.加注“*”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。

2.加注“·”号的技术指标为重要指标。

3.加注“*”、“·”号的技术指标均需投标企业提供证明材料。

序号

配方颗粒对应中药饮片名称

单位

使用量

备注

1

关黄柏

1g

******

2

蜜款冬花

1g

4084

3

蜜枇杷叶

1g

*****

4

茵陈

1g

*****

5

枳实

1g

*****

6

炙甘草

1g

******

7

红花

1g

*****

8

红景天

1g

*****

9

橘红

1g

*****

10

麦冬

1g

******

11

木贼

1g

8554

12

小蓟

1g

666

13

辛夷

1g

*****

14

肉苁蓉片（肉苁蓉）

1g

*****

15

蛇床子

1g

8492

16

麻黄

1g

2803

17

赤芍

1g

******

18

大黄

1g

*****

19

麸炒薏苡仁

1g

*****

20

厚朴

1g

******

21

槐花

1g

9826

22

焦山楂

1g

*****

23

酒大黄

1g

9875

24

蒲公英

1g

*****

25

秦皮

1g

*****

26

净山楂（山楂）

1g

*****

27

熟大黄

1g

4826

28

桃仁

1g

*****

29

广藿香

1g

*****

30

蜜麻黄

1g

*****

31

忍冬藤

1g

*****

32

北沙参

1g

*****

33

萹蓄

1g

798

34

炒山楂

1g

*****

35

藁本片（藁本）

1g

4746

36

瓜蒌子

1g

1060

37

焦槟榔

1g

*****

38

金樱子肉

1g

*****

39

鹿衔草

1g

*****

40

密蒙花

1g

4753

41

沙苑子

1g

20716

42

山豆根

1g

545

43

太子参

1g

107522

44

连翘

1g

98033

45

木香

1g

46512

46

酸枣仁

1g

129937

47

龙胆

1g

11719

48

酒当归

1g

150240

49

党参

1g

329298

50

补骨脂

1g

29526

51

侧柏叶

1g

23185

52

车前草

1g

47195

53

陈皮

1g

437256

54

当归

1g

254722

55

防风

1g

59487

56

防己

1g

10384

57

钩藤

1g

52583

58

骨碎补

1g

2619

59

合欢花

1g

59957

60

荷叶

1g

34408

61

黄芪

1g

506937

62

鸡血藤

1g

94807

63

焦栀子

1g

1138

64

菊花

1g

77407

65

蜜桑白皮

1g

10

66

墨旱莲

1g

17097

67

枇杷叶

1g

6555

68

桑枝

1g

33674

69

首乌藤

1g

281224

70

夏枯草

1g

147148

71

醋延胡索

1g

69531

72

干益母草（益母草）

1g

59163

73

栀子

1g

63171

74

制何首乌

1g

9060

75

白术

1g

175629

76

苍术

1g

101584

77

瓜蒌

1g

107538

78

蒺藜

1g

47306

79

桑椹

1g

66647

80

苏木

1g

8607

81

紫苏子

1g

23722

82

炒苦杏仁

1g

60669

83

北柴胡

1g

273853

84

巴戟肉（巴戟天）

1g

20186

85

白芍

1g

464077

86

白鲜皮

1g

29342

87

白芷

1g

24532

88

百合

1g

199813

89

板蓝根

1g

2934

90

半枝莲

1g

34220

91

薄荷

1g

25848

92

炒栀子

1g

45577

93

车前子

1g

71943

94

川牛膝

1g

171187

95

川芎

1g

356957

96

大青叶

1g

10

97

大枣

1g

88057

98

丹参

1g

206950

99

淡竹叶

1g

142070

100

地肤子

1g

37148

101

独活

1g

22820

102

佛手

1g

42603

103

甘草片（甘草）

1g

189284.4

104

干姜

1g

62267

105

葛根

1g

226684

106

广金钱草

1g

11553

107

合欢皮

1g

175696

108

虎杖

1g

9123

109

黄连片（黄连）

1g

97052

110

黄芩片（黄芩）

1g

245121

111

火麻仁

1g

14561

112

金银花

1g

62911

113

荆芥

1g

14427

114

苦参

1g

19265

115

莱菔子

1g

21015

116

灵芝

1g

17730

117

蜜百部

1g

18909

118

蜜紫菀

1g

25888

119

牛蒡子

1g

8442

120

女贞子

1g

36651

121

前胡

1g

52425

122

秦艽

1g

12117

123

肉桂

1g

23447

124

桑白皮

1g

66970

125

桑寄生

1g

23107

126

桑叶

1g

92513

127

山萸肉

1g

118035

128

射干

1g

3351

129

升麻

1g

12868

130

地黄（生地黄）

1g

161033

131

熟地黄

1g

191918

132

天花粉

1g

37092

133

天麻

1g

71305

134

土茯苓

1g

100406

135

菟丝子

1g

60747

136

王不留行

1g

7862

137

乌梅

1g

25421

138

乌药

1g

19481

139

香橼

1g

3412

140

续断片（续断）

1g

49696

141

玄参

1g

57268

142

旋覆花

1g

25986

143

盐杜仲

1g

85348

144

盐黄柏

1g

526

145

盐知母

1g

13213

146

野菊花

1g

22936

147

淫羊藿

1g

70665

148

干鱼腥草（鱼腥草）

1g

20224

149

远志

1g

83298

150

泽兰

1g

19793

151

泽泻

1g

243731

152

知母

1g

49514

153

枳壳

1g

214553

154

紫花地丁

1g

1837

155

醋香附

1g

133308

156

麸炒白术

1g

428926

157

桔梗

1g

98086

158

木蝴蝶

1g

8306

159

青皮

1g

61548

160

瞿麦

1g

2704

161

人参片（人参)

1g

26639

162

吴茱萸

1g

5239

163

牛膝

1g

71863

164

姜炭

1g

3092

165

地龙

1g

32308

166

丁香

1g

1373

167

黄精

1g

78877

168

芥子

1g

19485

169

莲子

1g

25081

170

橘核

1g

10609

171

木通

1g

2502

172

片姜黄

1g

43618

173

羌活

1g

48553

174

山慈菇

1g

2196

175

天冬

1g

2856

176

威灵仙

1g

38278

177

豨莶草

1g

1001

178

蔓荆子

1g

1622

179

川楝子

1g

14674

180

仙鹤草

1g

345819

181

猪苓

1g

10233

182

白及

1g

5345

183

柏子仁

1g

57664

184

炒稻芽

1g

490

185

鬼箭羽

1g

17656

186

桂枝

1g

183623

187

淮小麦

1g

45060

188

鸡骨草

1g

2025

189

橘叶

1g

3556

190

决明子

1g

38550

191

莲子心

1g

8736

192

地榆炭

1g

910

193

浮小麦

1g

114058

194

绵萆薢

1g

3786

195

薏苡仁

1g

601756

196

芡实

1g

39914

197

郁金

1g

177768

198

艾叶

1g

26798

199

白扁豆

1g

136259

200

白花蛇舌草

1g

36006

201

白茅根

1g

153341

202

白前

1g

2804

203

白屈菜

1g

22348

204

半边莲

1g

4355

205

醋龟甲

1g

16182

206

灯心草

1g

1321

207

莪术

1g

37811

208

穿山龙

1g

68211

209

郁李仁

1g

877

210

垂盆草

1g

2260

211

海金沙

1g

2113

212

黑顺片

1g

32205

213

红参

1g

200

214

姜半夏

1g

162317

215

法半夏

1g

128237

216

覆盆子

1g

41795

217

酒白芍

1g

32136

218

姜黄

1g

3475

219

金荞麦

1g

6537

220

芦根

1g

90485

221

路路通

1g

35280

222

络石藤

1g

5521

223

荔枝核

1g

9449

224

木瓜

1g

20395

225

N沙参

1g

475

226

佩兰

1g

133528

227

麻黄根

1g

9160

228

马齿苋

1g

13415

229

玫瑰花

1g

43919

230

牡丹皮

1g

125934

231

伸筋草

1g

26229

232

石韦

1g

1885

233

蒲黄

1g

2786

234

茜草

1g

9753

235

青风藤

1g

700

236

清半夏

1g

60024

237

肉豆蔻

1g

3599

238

三棱

1g

2935

239

砂仁

1g

47225

240

小通草

1g

31509

241

水红花子

1g

1160

242

丝瓜络

1g

6270

243

葶苈子

1g

30653

244

五倍子

1g

1106

245

五味子

1g

100929

246

西青果

1g

10

247

西洋参

1g

3020

248

仙茅

1g

6749

249

小茴香

1g

6997

250

益智仁

1g

22135

251

银柴胡

1g

4386

252

玉竹

1g

7096

253

月季花

1g

1759

254

浙贝母

1g

123735

255

制川乌

1g

1297

256

炙黄芪

1g

11731

257

紫苏梗

1g

36025

258

紫苏叶

1g

8216

259

锁阳

1g

2145

260

麸炒山药

1g

48291

261

瓜蒌皮

1g

10469

262

诃子

1g

1244

263

青蒿

1g

13287

264

拳参

1g

2732

265

山药

1g

112747

266

皂角刺

1g

21317

267

土贝母

1g

3958

268

石菖蒲

1g

302122

269

干石斛（石斛）

1g

46528

270

石见穿

1g

2049

271

鳖甲

1g

48083

272

冬瓜皮

1g

26515

273

茯苓皮

1g

14184

274

高良姜

1g

4705

275

枸杞子

1g

150977

276

糯稻根

1g

15249

277

细辛

1g

15129

278

薤白

1g

19464

279

玉米须

1g

6650

280

竹茹

1g

43897

281

五加皮

1g

16884

282

柿蒂

1g

597

283

青果

1g

5550

备注：
1.考虑中药饮片使用量仍应占据主体地位，中药配方颗粒使用量原则上不超过全年使用量的50%，故提取中药房2023年1-6月中药饮片流水折算成下一年度中药配方颗粒预计使用量。