期2024年病理科第四批试剂耗材公开采购项目公告未截止
期2024年病理科第四批试剂耗材公开采购项目公告未截止
根据相关规定，深圳市第三人民医院就下表中的项目进行公开遴选，具体参数要求详见采购文件。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。
特别提醒：1、医用耗材公开遴选以第一次报价为准，评审现场不再进行二次报价。2、报名成功后按文件指引上传相关资料。3、试剂请按人份报价。
| 包号 | 项目名称 | 单位 | 配套设备或参数要求 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
A1 | 幽门螺杆菌（Hp）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 人份 | 1、基于体外定性检检测到经福尔马林固定石蜡包埋的胃黏膜活检组织中的幽门螺杆菌 2.结构及组成：Hp反应液、Taq DNA 聚合酶、Hp阳性对照、Hp临界阳性对照、Hp阴性对照。 3、DNA上样浓度范围：10-200ng/ul 4、性能稳定性：反复冻融≥10次，对性能无影响 | |
A2 | 人类BRAF基因突变检测试剂盒 | 人份 | 1、灵敏度高可检测出1%的B-raf基因突变 2、性能稳定批内变异系数（CV）≤5% 3、内标质控：全程监控每个样品的提取、扩增情况，避免假阴性 4、检测BRAF基因的V600E突变 | |
A3 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 人份 | 1、本试剂盒用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及CCDC6-RET融合。 | |
A4 | 体液异形细胞形态学筛查相关试剂 | 人份 | 1、随机新鲜尿液，原始样本体积不超过15毫升 2、常温保存，72小时以上 3、适用于尿液，痰液，脑脊液，胸腹水等样本 4、适用于样本收集和保存、细胞分离，富集、细胞提纯、制片，染色。 | |
A5 | 人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 1、检测用途：单管体外定性检测全血样本ALDH2基因1510位点（G>A）基因多态性 | |
A6 | 磁棒套 | 个 | 配套使用耗材，适配天隆科技NP964-C。 | |
A7 | 96深孔板 | 个 | 配套使用耗材，适配天隆科技NP964-C。 | |
A8 | 磁珠法新鲜组织/血液核酸提取试剂盒（适配天隆科技NP968-C） | 人份 | 配套使用耗材，适配天隆科技NP964-C。 | |
A9 | 磁珠法FFPE RNA提取试剂盒 | 人份 | 配套使用耗材，适配天隆科技NP964-C。 | |
A10 | 磁珠法FFPE核酸提取试剂盒（适配天隆科技NP968-C） | 人份 | 配套使用耗材，适配天隆科技NP964-C。 | |
A11 | 核酸提取试剂（新鲜血液/骨髓DNA)（提取柱法） | 人份 | 1、样本类型：全血。 2、预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用。 3、检测原理：核酸提取过程中，利用硅胶柱吸附原理，通过特制的硅胶柱、吸附和洗涤核酸实现核酸的转移，完成 核酸的提取和纯化。 4、提取产量：从200μl全血样品中提取DNA总产量≥2μg。 5、提取纯度：OD260/OD280≥1.5。 | |
A12 | 核酸提取试剂（FFPE DNA/RNA）（提取柱法） | 人份 | 1、样本类型：石蜡包埋（FFPE）组织等。 2、预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用。 3、检测原理：核酸提取过程中，利用硅胶柱吸附原理，通过特制的硅胶柱、吸附和洗涤核酸实现核酸的转移，完成 核酸的提取和纯化。 4、提取产量：从3片石蜡包埋组织切片中提取DNA总产量≥2μg。 5、提取纯度：OD260/OD280≥1.5。 | |
A13 | 核酸提取试剂（FFPE DNA）（提取柱法） | 人份 | 1、样本类型：石蜡包埋（FFPE）组织等。 2、预期用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用。 3、检测原理：核酸提取过程中，利用硅胶柱吸附原理，通过特制的硅胶柱、吸附和洗涤核酸实现核酸的转移，完成 核酸的提取和纯化。 4、提取产量：从3片石蜡包埋组织切片中提取DNA总产量≥2μg。 5、提取纯度：OD260/OD280≥1.5。 | |
A14 | 人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒（PCR-荧光法） | 人份 | 1、结构及组成/主要组成成分：PG1502检测混合液，内部控制基因检测混合液，阳性控制组，聚合酶连锁反应主要混合液，不含核酸酶的水。 2、适用范围/预期用途：该产品用于定性检测人血液DNA中HLA-B*1502基因。 | |
A15 | 人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光法） | 人份 | 1、结构及组成/主要组成成分：PG5801检测混合液，内部控制基因检测混合液，阳性控制组，聚合酶连锁反应主要混合液，不含核酸酶的水。 2、适用范围/预期用途：该产品用于定性检测人血液DNA中HLA-B*5801基因。 | |
A16 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 1.用于人石蜡包埋组织样品中的结核分枝杆菌复合群核酸的定性检测 2.主要成分:TB PCR反应液、TB 引物探针混合液、TB阴性质控品、TB阳性质控和TB弱阳性质控 | |
A17 | HE染色试剂 | 人份 | 无 | |
A18 | PD-L1 | 人份 | 克隆号22C3 |
一、参与遴选供应商资格：
（一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
（二）本项目的特定资格要求：无。
（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。
（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（五）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（六）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（七）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。
（八）报名人与代表公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。
（九）本项目不接受联合体投标。
二、遴选要求：
1、
2、遴选文件递交截止时间：供应商需在
3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。
4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。
5、要求是限价目录产品参与公开遴选的，不接受备案目录产品报名参与公开遴选。
6、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。
三、（评审）时间：以官网通知为准。
四、评审方式：专家投票
五、其他要求：
1、供应商报名后不参加遴选的，请在系统上传弃标函。
2、请供应商密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
3、中选产品的采购订单接收、配送都需通过我院SPD医用耗材管理系统。我院SPD供应链延伸服务商会依据中选结果与中选供应商签订供应链延伸服务协议，收取2%的服务费用。
六、联系电话：招标采购办公室 严老师 0755-********；纪委监察室黎老师0755-********。
2024年06月27日
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