1.招标条件

本招标项目 河北医科大学第四医院2023年试剂采购项目（五）已由 / 以 / 批准建设，项目业主为河北医科大学第四医院 ，建设资金来自自筹 ，出资比例为 100% ，招标人为 河北医科大学第四医院 。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：1项目名称：河北医科大学第四医院2024年试剂采购项目（五）（二次）； 2招标编号：BZZB-（FG）-2024-*****；
??2.2招标范围：临床体外诊断试剂采购，01包：测试卡、肌红蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法)、降钙素原测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、肌钙蛋白I测试卡(时间分辨免疫荧光法)、氨基末端B型脑钠钛前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)、D-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法)、肌酸激酶MB同工酶测试卡(时间分辨免疫荧光法）、样本稀释液、洗针液、非定值质控品1、非定值质控品2、血型分析用稀释液、C反应蛋白（CRP）校准品、C反应蛋白（CRP）质控品、C反应蛋白（CRP）质控品、抑制素B（INH B）定量检测试剂盒（酶联免疫法）、胃蛋白酶原 I 检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）/校准品、胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）/质控品、胃蛋白酶原 II 检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）、胃蛋白酶原II检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）/校准品、胃蛋白酶原II检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）/质控品；02包：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）； 03包：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、反三碘甲状腺原氨酸质控品、反三碘甲状腺原氨酸质控品、反三碘甲状腺原氨酸校准品、全自动免疫检验系统用底物液、BM60免疫反应杯及废料箱、清洗液Wash Buffer、针清洗液、样本稀释液（手动）、样本稀释液（自动）、降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、降钙素原校准品、降钙素原质控品、降钙素原质控品； 04包：CD13检测试剂 IOTest CD13-PE、CD25检测试剂 IOTest CD25-PE、CD2检测试剂 IOTest CD2-FITC、CD38检测试剂 IOTest CD38-FITC、CD3检测试剂 IOTest CD3-APC、CD3检测试剂 IOTest CD3-FITC、CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）、CD45检测试剂 IOTest CD45-ECD、CD45RA检测试剂 IOTest CD45RA-FITC、CD45RO检测试剂 IOTest CD45RO-PE、CD5检测试剂 IOTest CD5-PE、CD7检测试剂 IOTest CD7-FITC、CD8检测试剂 IOTest CD8-APC CD8检测试剂 IOTest CD8-PE、HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE 检测试剂盒（流式细胞仪法）、白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD19 - PE"、白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD34-PE、白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD34-APC、绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres、淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）、流式细胞分析用溶血剂 OptiLyse C Lysing Solution、细胞质控品Immuno-Trol Cells、淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit、CD45/CD4/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit、细胞质控品Immuno-trol low cells、白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品（流式细胞仪法）Stem-Trol Control Cells、白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD20-FITC、HLA-DR检测试剂 Anti-HLA-DR-ECD、纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）、尿液电解质检测用校准品。

3.投标人资格要求

3.1 本次招标对投标人的资格要求如下:
??3.1.1资质要求：1）标申请人应是具有独立法人资格和合法经营范围的制造商或经制造商授权的代理商；2）国家政策规定应具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》的，则必须具有，且《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》应与投标产品名称一致；3）若投标申请人为代理商，应具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，制造商出具的针对本项目的专项授权书或国内总代理出具的针对本项目的一级代理授权书。（适用于代理商，适用于医疗器械投标）； 4）若制造商直接参加投标，则不再接受该制造商授权的代理商参加投标；同一品牌货物只接受一家投标申请人报名，如超过一家以先报名的为准；5）投标人之间存在下列情况之一的，不得同时参加本项目投标：两个及以上公司的法定代表人为同一人；集团公司与全资子公司或控股子公司的关系；6）评标时，投标人未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，相关主体信用记录通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询 。

3.2本次招标 不接受 联合体投标。

4.招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者，请于2024-07-01至2024-07-05，每日上午09:00时至12:00时，下午14:00时至17:00时（北京时间，下同）， 石家庄市槐安路与十中街交口东南角祥瑞大厦西门9层招标部 获取招标文件。

4.2招标文件售价 500 元，售后不退。

4.3其他说明：投标人报名时应携带以下资料的原件及加盖公章的复印件各一套：1.营业执照；2.《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；3.制造商出具的有效的授权书；4.法定代表人授权委托书；5.被授权人身份证；6.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》（复印件加盖公章）。

5. 投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2024-07-23 09:30 ，地点为 石家庄市槐安路与十中街交口东南角祥瑞大厦西门九层会议室 。

5.2 逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。

6. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在 河北省招标投标公共服务平台 上发布。

7.联系方式