精子质量分析仪
1台
一、技术要求
1、生产厂家通过ISO1345管理体系认证,提供相关证书。国内生产厂家还需提供ISO*****证书在国家认证认可监督管理委员会的查询界面截图。
2、仪器采用一体化集成设计,采用光电全自动精子检测技术。
?3、光电全自动测量内置浓度测量通道及活力测量通道,分别通过测定吸光度取得精子浓度相关指标,通过分析活动精子对光束的扰动信号取得精子活力相关指标。
?4、具备双重机内质控功能。开机自检并自动校准,具备错误提示功能,杜绝系统误差,可打印自检报告作为机内质控报告。每次测试样本时自动运行二次校准,杜绝随机误差,确保测量结果精准,可靠。
?5 可使用一次性精子采样管取样,单次取样上机测试的样本体积可达460微升。
6、一次性精子采样管由浓度测量区、活力测量区、隔离阀、鲁尔接头、吸管及支架组成。
7、可提供460微升和20微升两种样本体积测试选择。
8、高效检测。一次取样,无需对样本进行染色处理,即可在75秒内同时完成精子浓度、活力、形态指标的测量。
二、功能描述
1、光电全自动测量动态报告范围:2-400x106/ml。无需对精液样本进行稀释或离心浓缩处理,只要充分液化后,即可取样测试。
2、具备多种样本测试模块,包含新鲜样本、洗涤样本、冷冻样本。
3、可分析以下精液常规指标:
精子浓度、精子总活力、前向运动精子率、非前向运动精子率、不活动精子率、正常形态精子率、精子总数、活动精子总数、活动精子浓度、前向运动精子浓度、有效精子浓度、精子平均运动速率、正常形态精子数、前向运动精子总数、有效精子数、精子活力指标(SMI)。
三、外部质量控制
1、具备机外质控模块及菜单选项,可选择检测: 乳胶微珠、稳定精子。
2、仪器厂家可提供精子浓度测试专用质控品,包含1级、2级及阴性,共三级浓度。
四、计算机及打印机配置:
1、台式计算机,配置如下:21.5"显示屏,Windows系统,i7, 8G内存1T硬盘。
2、黑白激光打印机,具备无线打印功能。
3、稳压不间断电源。
输卵管通液装置
1台
一、技术要求
1、仪器工作电源:AC100V—240V,50Hz±1Hz。
2、额定功率:40VA+10%,电气安全类型:I类B型。
?3、可支持60ml、50 ml、30 ml、20 ml规格的一次性注射器。
?4、独有的尿路逆行造影辅助推液疗法,并可支持子宫输卵管碘油造影辅助推液、输卵管通液诊疗。
?5、注液速度:
A、注液速度可设定范围:1ml/min~80 ml/min±1ml/min范围内可任意可调。
B、排气速度可设定范围:1ml/min~60 ml/min±1ml/min范围内可任意可调。
?6、压力检测范围:1~80kPa±0.5kPa。
7、智能化:A、主控微处理器采用美国进口MEGA高速性能微处理器,能够快速反应、及时处理各种状态变化参数信息。B、注液过程实时检测管路压力状态,防止造影剂泄漏或堵塞出现的意外。
二、功能描述
1、仪器通过压力的大小与推液速度的对比值来判断最终的诊断结果。
?2、采用主控与执行分离结构,可支持10米远程操控,保护造影操作人员;也可整体一起操作,本机专配多功能台车,方便操作。
3、报警提示:A、注液过程中,当监控压力值或注液量达到设定值时,将出现短声报警,仪器自动暂停注液。B、注液过程中,当出现意外故障时,将出现短声报警,同时故障灯点亮,仪器自动暂停注液。
4、统计与查询:A、可追溯》10年时间的累计操作次数B、可支持按年、按月累计次数的查询
三、外部质量控制
?1、高亮液晶显示:
A、采用7吋宽屏幕彩色触摸屏、能实时显示有关动态监控参数及P—V曲线;
B、采用人机交互式中文菜单全程提示、清晰直观,无需记代码,3分钟即可轻松掌握基本操作。
?2、纠错性:
A、强大的纠错功能,支持错误操作的撤消并返回上一步,可轻松应付注液过程中遇到的各种意外操作。
B、自动快速排气过程中,可支持中途干预。
C、支持注液各项参数的修改。
D、支持注液过程中直接实时进行注液速度的修改,操作简便直观。
3、工作状态指示:采用屏幕显示及状态指示灯结合方式,简单明了,清晰了解当前工作状态,支持仪器自检校准功能,维护简便。
四、计算机及打印机配置:
1、本仪器由主机、子机、和台车组成。
2、打印机:内置式微型打印机。
骨龄数字X射线摄影系统
数量1台
1设备尺寸≤630mm*580mm*1000mm
2★输出功率≥800w
3管电压调节范围:50kV~90kV,步长为1kV
4最小mAs≤0.1mAs
5最大mAs≥50mAs
6阳极热容量≥45KHU
7焦点尺寸≤0.5mm
8平板探测器材料:CsI
9成像区域≥290mm*200mm
10像素尺寸≤140um
11空间分辨率≥3.4lp/mm
12A/D转换位数≥16bit
13★投照架的X射线管的焦点到影像接收面>700mm
14▲智能摆位实时监控及手部定位系统(提供证明材料):方便医生实时监控受检者的手部摆位,并呈现手部示意图,方便患儿摆放
15▲智慧语音摆位导引系统(提供证明材料):当准备开始拍摄后,系统自带卡通提示音指导儿童如何手部摆位,缓解儿童紧张心情,同时减轻医生重复工作负担
16在平坦的水泥地面上,可被置于任何位置正常使用,提供轮锁或制动系统来避免来自外力的非预期的运动
17具有数字通讯接口,可与数字化成像系统软件集成,支持无线数据通讯方式
18同步方式:具备AED(X线自动触发)的方式
19▲提供骨龄数字影像采集工作站(提供软件著作权)
20硬件要求:8G内存,512G硬盘,千兆网卡;软件要求:64位Win10系统
21具备一次成像无需裁剪技术
二、射线防护装置
1▲射线防护装置为防护箱结构,能提供六面全方位防护。具有降低辐射剂量,减少x光辐射的低剂量骨龄测试功能模块(提供证明材料)
2▲设备5cm处辐射≤0.2μSv/h(提供检验报告)
3▲设备整机自带万向移动轮,方便推行到不同场景下操作使用,非外部改装增配件(提供证明材料)
三、软件功能
1软件具备权限管理、患者登记、曝光控制、图像处理、胶片打印、报告管理等功能
2操作界面:中文及骨龄专用操作界面
3患者登记:包含本地登记、Worklist网络检索
4影像处理:鼠标右键亮度/对比度的调整、ROI、注解、标注、比例尺、灰度条、旋转、翻转、缩放、裁剪、平移、测量
5胶片打印:多页打印、图像的处理、页面分割、打印尺寸等方面的设置
6报告管理:具备图文报告编辑、存储功能,看图及编辑报告可同时进行
7符合国际标准DICOM3.0协议
8支持分屏显示
9智能体检快筛系统:提供受检人员体检信息的批量导入和导出
四、配骨龄生长发育评价软件(与整机同一品牌并提供软件著作权)
1符合现行的骨龄国家行业标准《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》
2采用适合当代中国正常儿童的身高预测方法
3具备国际通用的儿童身高预测方法,满足骨龄和身高、体重等生长发育指标综合评价与纵向跟踪评价
4具有全面的生长学数据分析和评价、至少包括身高体重与BMI评价、遗传因素评价等
5软件具有自动计算功能,对患者体格发育状况形成评价,符合TW-3或中华05等主流骨龄判读标准,对患者体格发育状况形成评价
6▲评价报告须包含靶身高百分位数、体重体型评价、诊断结论、建议及身高管理方案等内容,(提供评价报告模板予以证明)
7▲标配≥2种不同生长发育报告模板,可根据临床需要自行选择
8▲AgeExpert数据处理和测量系统,对尺骨、桡骨等10个以上手掌部关键部位进行处理和测量,自动计算骨龄值。系统与工作站拍摄软件集成在同一套平台内,无需切换界面,且与整体为同一品牌,方便医生操作(提供整机同品牌骨龄评价软件著作权)
9提供智能云报告功能:通过扫描二维码可下载报告和访问云端骨龄图像,并支持转发
五、配超声骨密度测量系统
▲1具备超声骨密度测量功能,本功能集成在骨龄软件工作站中(提供证明材料)
2测量方式:全干式沿骨轴测量,无辐射,适合于各种人群检测(儿童,孕妇,成人及老人),检测年龄范围0-100岁。
3超声速度SOS误差≤±2%,实际检验结果-1%
超声速度SOS精度≤0.3%, 实际检验结果0%
超声速度SOS测量重复性≤1%, 实际检验结果0%
4检测迅速:单次测量≤10秒,实际检验结果6秒;重复精确测量≤30秒,实际检测19秒;完成快速度检测
5多接口支持:Dicom接口(PACS)、身份证信息读取接口、数据库视图接口、本地文件接口、Web Service接口和微信扫码获取报告接口
6支持微信扫码自助下载打印报告
电子脊柱测量仪
数量1台
★1.以Cobb角区间值显示及评价呈现:测量结果以区间值呈现:0≤Cobb<5(正常)、5≤Cobb<10(风险)、10≤Cobb(疑似脊柱侧弯),并直观的显示脊柱形态;
▲2.可视化测量结果同步显示,三维脊柱图像可进行放大、缩小、旋转等
▲3.通过智能光感技术、空间轨迹测量技术、多传感器融合技术及数字孪生技术等实现无辐射脊柱测量,具有无辐射认证。
4.测量过程可不脱衣服(支持穿单衣测量)、不接触皮肤
5.沿着背部脊柱棘突位置,自上而下使用设备轻轻滚动一次,数据即可测出。
▲6.平均每人检测时间约10~15秒,单台设备每小时可检测200~240人左右。
7.站立位测量,无需弯腰或其他动作
8.不需要脱衣服或者裸露背部即可完成检测,充分尊重个人隐私
9.可进行提前批量检测名单导入,成倍提高操作效率
10.适合大规模体检筛查,且不受环境、光线、温度等因素干扰
11.检测仪长≤149mm,宽≤121mm,高≤106mm,仅重约790g,方便随身携带
12.可在线查询被测者检测记录明细
13.数据后台生成,每一位筛查疑似阳性人员都有一份个人专属分析报告
14.大面积筛查结束后,出具分析评估报告,例如:某某学校脊柱筛查整体情况 表,包含:全部筛查人数、实际筛查人数、风险人数、疑似侧弯人数、风险率、 疑似侧弯率等,并以图表的形式呈现
15.设备无限制使用,反复使用
16.不限年龄,任何人群都能测。
17.无耗材,使用成本低
18.已完成过10万人以上的筛查活动
19.具有二类医疗器械注册证
20.完全拥有自主知识产权的专利技术
21.拥有三级等保认证,保护测量数据安全。具备专业的技术人员团队,有完善的数据安全保障及保密措施
22.电磁环境控制限值:符合GB8702-2014标准;
23.电磁兼容性要求:符合YY0505-2012
24.电气安全性能:符合GB9706.1-2007
25.角度测量≤±1.0°
儿童保健管理评估仪
数量 1套
模块一:主要技术参数
A. 生长发育监测
1. 体格检查(九城市2005版/国内2009版/2023版)
2. 体格检查(WHO版2006版/2015版)
3. 入园体检/入学体检
B.发育筛查类
4. NBNA新生儿20项行为神经测查
5. 0-1岁神经运动检查
6. DDST丹佛发育筛查测验
7. DST 0~6岁儿童智能发育筛查测验
8. DPT绘人测验
9. CRT瑞文智力测验
C.发育诊断类评定
10. 0~6岁儿童神经心理发育评估
11. GESELL发育诊断(上海版)
12. GESELL发育诊断(北京版)
13. BSID贝利婴幼儿发展评估
14. CDCC 0~3岁婴幼儿发育评估
D.发育能力类评定
15. 小韦氏智力测验
16. 大韦氏智力测验
17. Peabody运动发育量表
18. SPT评定
E.语言能力类评定
19. EIMS早期语言发育进程评定
20. PPVT图片词汇测试
21. S-S法语言发育迟缓检查
22. 构音语音能力评估
F.孤独症谱系障碍筛查诊断
23. CHAT
24. M-CHAT
25. ABC孤独症行为测评
26. CARS儿童期孤独症评定
27. CABS克氏孤独症行为测评
28. PEP-3
G.注意力缺陷多动与抽动障碍类评定
29. Weiss功能缺陷评定
30. SNAP-IV
31. DSM-V
32. 儿童多动症测评
33. 耶鲁综合抽动严重程度评定
34. 长处和困难问卷(家长版)
35. 教师随访
36. 教师评定量表
37. 父母随访问卷
38. 父母评定量表
39. 儿童行为问卷(Conners)
H.神经心理健康、精神及社会生活类
40. S-M婴儿-初中学生社会生活能力评定
41. SAS焦虑自评
42. SDS抑郁自评
43. FUSQ家庭教育方式
44. 感觉统合评定量表
45. 心理健康诊断测试(MHT)
46. ADL量表
I.睡眠类量表
47. 匹茨堡睡眠质量问卷
48. Epworth嗜睡量表
49. 儿童睡眠紊乱量表
50. 3-12岁儿童睡眠问卷
51. 0-2岁婴幼儿睡眠评估问卷
52. 失眠严重程度指数
J.运动康复类
53. GMFM粗大运动
54. FMFM精细运动
K.专案管理
55. 高危儿专案管理
56. 肥胖儿专案管理
57. 情绪障碍儿童专案管理
58. 抽动障碍专案管理
59. 注意力多动障碍专案管理
60. 小胎龄儿专案管理
61. 佝偻病专案管理
62. 缺铁性贫血专案管理
63. 蛋白质-能量营养不良专案管理
64. 低出生体重儿专案管理
65. 早产儿专案管理
模块二:康复类量表
66. 米勒评定法
67. 运动评定量表
68. 改良韦氏综合评分量表
69. Berg平衡量表
70. 动态步态指数
71. 功能性步态评价
72. 林氏平衡量表
73. 心理健康诊断测试
74. Piers-Harris儿童自我意识量表
75. 医院焦虑抑郁量表
76. 杨氏狂躁症评定量表
模块三:外网主要功能
77. 短信通知
78. 功能微信互助功能
79. 小程序注册挂号
80. AI智能指导语
81. 医联体统计互助功能
82. 多科室多电脑同时使用
模块四:主要硬件配置
一、 软件配套测评工作站
83. 可升降台车
84. 一体机
85. 彩色打印机
二、 0-3岁卧式部分(可独立使用)
86. 身长测量;400-1100mm(液晶显示)测量精度:±1mm
87. 体重范围:0kg-60kg测量精度:±10g
88. 7寸液晶触摸屏显示,触摸输入,快速智能体格测评热敏打印出身高体重BMI
89. 支持2023年国家标准和WHO标准配套软件支持头围、胸围的分析测评
90. 支持PC机实时采集数据,无线或者232端口数据传输:
91. 实时打印激光测量身长,避免了超声的不稳定性
92. 配套软件可用于分析婴幼儿发育状况
93. 支持网络管理平台数据采集。
儿童身高体重称
数量2台
1. 2-7岁立式部分
2. 身高测量范围60-160cm 测量精度±1mm
3. 体重测量范围0-60kg(可选配100kg) 测量精度+10g
4. 快速智能体格测评支持2023发行的国家标准 2009年九城市标准和WHO标准
5. 软件支持头围、胸围的分析测评
6. 支持无线数据传输
7. 软件实时进行幼儿入托查体功能;并给予入托报告打印
8. 支持网络管理平台的数据采集
可折叠支架、轴承滚动,便于移动使用。
儿童血压计
数量 1台
技术指标和性能要求:
1.测量方法:示波法&听诊法。
2.LCD显示。
3.显示范围:
压力值 0-300mmhg
压力测量精度 ±3 mmhg
脉率 40-200bpm
脉率测量精度 ±5%以内
4.测量内容:血压(收缩压、舒张压)、脉搏。
5.可适应臂围12-50cm的儿童、小儿及成人患者,有5个尺寸袖带(12-50cm)可选。
6.内置充电电池,充满电可持续测量300人次。
7.有记忆功能,最多可记忆100组血压数值。
8.测量过程为智能充气加压模式,另可选择多种定值加压值。
9.不规则脉波检测功能;测量过程中身体移动检测功能。
10.对于特殊患者,仪器有听诊法测量模式可选。
11.仪器有便携手柄,方便随时携带到病房床旁测量血压。
12.整个主机及袖带均为医用耐久性设计,使用次数10万次以上。
13.仪器有防震功能、水滴防护功能。
14.大屏幕显示,背光灯设计。
15.主机和袖带均可用酒精擦拭消毒。
全自动免疫分析系统
1套
1、处理能力:≥300测试/小时;
2、▲测试原理:非酶参与的直接化学发光,标记物为吖啶酯,性状稳定,不受温度及酸碱度影响
3、▲设备模块化设计,可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级
4、最快出结果时间:≤15 分钟;
5、分析方法:双抗体夹心法、间接法和竞争法
6、单模块同时分析项目:≥36个项目
7、▲样本位:≥420个
8、进样系统:样本架轨道进样,每架可放置10个样本,不停机连续装载随时连续进样。具有常规架、急诊架;具有试管检测功能(自动识别是否放入试管);支持自动重测、急诊插入。
9、样本针类型:钢针,无需TIP头耗材
10、▲试剂瓶集成一体穿刺式、硅胶膜自封口
11、▲标准品:每盒试剂自带标准品,无需另购
12、▲RFID 射频识别技术高速读取试剂盒全部信息;试剂采用独立单孔分装模式,磁珠在机混匀
13、具备试剂在线更换功能
14、试剂冷藏:存储温度 2℃~8℃
15、支持多个位置放置同一种项目试剂
16、反应杯:一次性反应杯,单杯设计,一次可装载≥1500 个反应杯
17、混匀方式:实时在线扭转式混匀
18、检测器:PMT 光电倍增技术
19、校准方式:内置十点定标标准曲线,两点校准定标曲线。
20、操作系统:正版 WINDOWS 系统、落地式/立式带电脑一体。
21、其它数据处理功能:自动校准、测试组合、试剂效期管理、安全全过程监测、防交叉污染程序、病人信息记忆、报告自动审核、数据模糊查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分析、用户操作权限分级管理
22、支持双向Lis连接。
3.本项目的特定资格要求:3.1需提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证、提供与投标产品相对应的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)、提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证(或医疗器械备案凭证)。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。