关于开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报2024年第一批的通知
关于开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报2024年第一批的通知
相关企业：
根据武汉生物制品研究所有限责任公司等9家企业提出对其生产的吸附破伤风疫苗等9种疫苗进行挂网的申请，经山东省疾病预防控制中心审核确定，该9种疫苗均为已挂网目录内产品。根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》(鲁卫疾控字﹝2021﹞6号)有关规定，现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作，申报产品范围见附件（《2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表》）。具体申报要求如下：
一、材料申报方式及时间
本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台（http:/ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html）在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中，点击新增按钮，申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。
申报时间：2024年7月3日至2024年7月4日17点。
二、申报内容
1．药品注册批件；
2．产品说明书；
3．药品质量标准；
4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明；
5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价；
6.其他相关资料。
注：外文材料应提供中文翻译件。
三、技术咨询电话：0531-********
附件：2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表
2024年7月2日
附件
2024年上半年申请挂网采购的新增非免疫规划疫苗情况汇总表
序号 | 申请企业 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 是否在山东省公示采购目录内 | 申请理由 | 生产企业 |
1 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 吸附破伤风疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
2 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 吸附破伤风疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 成都欧林生物科技股份有限公司 |
3 | 北京民海生物科技有限公司 | 水痘减毒活疫苗 | 复溶后0.5ml/瓶 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 北京民海生物科技有限公司 |
4 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 0.5ml/瓶 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
5 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 0.5ml/4瓶 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
6 | 艾美诚信生物制药有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） | 10ug/0.5ml/瓶 | 西林瓶 | 是 | 停产后继续生产 | 艾美诚信生物制药有限公司 |
7 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/瓶 | 西林瓶 | 是 | 停产后继续生产 | 长春生物制品研究所有限责任公司 |
8 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 停产后继续生产 | 长春生物制品研究所有限责任公司 |
9 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 停产后继续生产 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
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