我院因工作需要拟采购用于临床检验的结核耐药分子检测分析系统，现就有关事项公告如下：

一、采购项目内容

结核耐药分子检测分析系统1台

二、产品功能要求

1. 使用实时定量PCR技术来完成样本的检测

2. 设备性能：集核酸提取、纯化、扩增、结果分析和报告打印于一体, 设备不需要放置在负压PCR实验室内，可被放置于检验科常规房间或常规的病理实验室。

3. 检测项目：分枝杆菌核酸检测及鉴定、结核分枝杆菌利福平耐药基因突变检测等

4. 检测样本类型：痰液、脓液、组织、灌洗液、分枝杆菌阳性培养物等

5. 检测通道：一次上机能满足检测标本数不少于4个

6. 检测需满足要求的耐药检测:利福平耐药、异烟肼耐药、乙胺丁醇耐药、链霉素耐药、氟喹诺酮耐药等。

7. 适用耗材：PCR管、8联管

三、供应商资质要求

（一）具有独立法人，拥有医疗器械经营资格的厂家或经销商；

（二）供应商具有独立承担民事责任的能力。

四、提交资料要求

（一）厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一企业只需提供营业执照）；

（二）厂家的医疗器械生产许可证、厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证（非医疗器械除外）；

（三）厂家或各级代理商的经销授权；

（四）产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价等资料；

（五）以上资料需加盖企业鲜章，装订密封，提交电子版和纸质版各一份至铜川市人民医院招采办。

五、截止时间

本公告发出起五个工作日内。

六、联系方式

联系人：招采办 杨主任

联系电话：0919-*******

180*****927

地址：铜川市耀州区鸿基路西段10号

邮箱地址：sxstcsrmyy@163.com

有意向的单位可根据本公告要求及其他条件对上述内容进行报价。

铜川市人民医院招采办　　　　　　

2024年7月4日