全数字化彩色多普勒超声诊断仪1台
配置要求:
1.主机(含探头)1套
2.提供配套工作站
3.提供中文用户操作手册和维修手册:一套
用途:主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、经食道心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管(外周、颅脑、腹部)、小器官、骨骼肌肉、神经、术中,造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
一、主要技术规格及系统要求:
1.主机成像系统:
▲1.1高分辨率液晶显示器≥21.5英寸, 分辨率1920×1080,无闪烁,不间断逐行扫描,自由臂设计,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,可直接点击触摸屏选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转。
1.3 脉冲优化处理技术
1.4 自适应增益补偿技术
1.5 数字化二维灰阶成像及M型显像单元;
1.6 解剖M型技术,可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量
1.7 脉冲反向谐波成像单元;
1.8 彩色多普勒成像技术;
1.9 自适应宽频带彩色多普勒成像技术
1.10 彩色多普勒能量图技术;
1.11 方向性能量图技术
1.12 数字化频谱多普勒显示和分析单元 (包括 PW 、CW和 HPRF);
1.13 动态范围≥260dB
★1.14 全数字式波束形成器,数字化通道≥4,000,000
1.15 智能化一键图像优化技术;可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像
★1.16 空间复合成像技术,同时作用于发射和接收, ≥9线偏转,支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头
1.17自适应核磁像素优化技术,改善边界显示,提高分辨率,减少伪像,支持所有成像探头,可分级调节≥5级。
1.18 实时二同步 /三同步能力;
1.19 内置 DICOM 3.0 标准输出接口;
1.20 内有一体化超声工作站;
★1.21整机重量≤100千克。
★1.22 所投机型为2021年以后推出版本(以NMPA证书为准)并具备持续升级能力;
2.成像技术:
2.1超宽视野成像扫描技术
2.1.1测量功能,电影回放功能
2.1.2具备线阵、凸阵、容积探头
2.1.3结合先进的成像技术如复合成像技术结合使用
2.2 实时三维成像技术
2.2.1具备三维、四维实时成像功能三维容积定量,支持腹部、妇产科、腔内检查成像
2.2.2具备自由臂三维成像,支持常规凸阵、微凸阵、线阵探头
2.2.3具有多平面MPR模式、表面模式、骨骼模式等多种成像模式
▲2.2.4智能容积断层成像,可在X,Y,Z轴具有多层断层显示方式并可同屏显示至25幅图像,断层间隔及深度可调节;具有可调节不同层厚显示方式,最小层厚≤0.1mm。
2.2.5厚层容积切片技术,可在X,Y,Z轴进行任意位置的三维立体结构显示,对组织内的微小病变及内部细节三维结构选择性的进行三维立体显示,显示厚度及位置可调。
★2.3真实渲染成像功能:通过全新的容积处理方式,增强容积图像的细节显示,提高图像真实感,加强临床诊断信心。智能可变光源系统通过虚拟光源位置的改变可得到常规容积成像难以获得的多方位容积增强显示。
2.3.1光源可在容积图像上跟随手动调节的位置可视可调。
2.3.2光源移动方向,光源可沿X/Y/Z轴三个方位进行调节。
2.3.3光源快速起始位置≥6个。
★2.4 具有胎心容积成像技术
2.4.1 STIC时间空间智能校正成像技术,机械容积探头实现,快速获取胎儿心脏容积成像,支持二维及彩色模式
2.4.2 智能STIC成像,≤2秒实现胎儿心脏容积成像,支持二维及彩色模式
2.4.3 STIC容积数据支持DICOM-Export,可以输出沿X、Y、Z轴不同切面的序列图像
2.4.4 使用胎儿心脏容积数据,可自动获得四个胎儿心脏标准诊断切面:四腔心切面、动脉导管切面、左室流出道切面、右室流出道切面
2.5 胎儿自动识别容积成像:通过大数据建立胎儿组织结构的骨性结构标志库,基于机器深度学习功能,自动识别感兴趣区域内骨性标志,通过一键快速获取胎儿容积数据,例如一键化去除胎儿颜面部遮挡,自动识别胎儿颜面部骨骼标志从而获得清晰胎儿颜面部容积图像。帮助使用者能够快速获得胎儿容积图像,提高工作效率。
2.6容积探头扫查角度自动偏转技术:扫查过程中,无需转动探头,扫查角度可自动偏转,可调档位≥5档,并同时支持多种显示模式(2D、Color、Pw、M-mode)
2.7自动产科测量:通过人工智能解剖,单键选择产科常规的自动测量(双顶径、枕额径、头围、腹围和股骨长度)
2.8 弹性成像技术
2.8.1实时软组织弹性成像技术,无需人工加压,具有灰阶,反转及彩色多普勒多种显像方式
▲2.8.2具备囊实性结构鉴别弹性成像技术
2.8.3具备浅表及腔内弹性成像
2.8.4主机内置一体化实时弹性定量分析技术,可对弹性图像进行直径面积对比分析、动态弹性应变分析、动态弹性参数成像。
2.9 具备智能多普勒血管检查技术,单键优化二维、多普勒图像质量
2.10 血管中内膜自动测量与分析
2.10.1要求对感兴趣区域内自动测量,无需手动描计
2.10.2计算结果为一段距离内的平均值,提高测量的可靠性和可重复性,并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置
▲2.10.3测量结果框内有质控指标显示
2.10.4脱机数据可输出
2.11超声声速自动校正技术
2.11.1可针对肥胖及困难病人
2.11.2可用于腹部,乳腺和肌骨检查
2.11.3专门的预置条件
2.12扩展成像技术:凸阵、微凸阵、线阵探头均具有此功能,且空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术支持其扩展区域。
2.13组织多普勒技术(TDI),具有彩色,谐波,PW, M型多种模式,并有在机应变及应变率定量分析工具
2.14可选配负荷超声成像(内置一体化):具备二维负荷超声
2.15多影像实时对比联合诊断技术:主机可直接获取和浏览既往超声图像,同屏对比既往和目前的超声图像,回顾实时的、存储的、输出的图像进行对比诊断。
▲2.16 术者模式:液晶触摸屏可与显示器同步显示超声图像
3.测量和分析: ( B 型、M 型、D 型、彩色模式)
3.1 一般测量:距离、面积、周长等;
3.2 产科测量:包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等;
3.3 外周血管测量和计算功能;
3.4 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算);
3.5 心脏功能测量;
4.图像存储 (电影) 回放重显及病案管理单元
4.1 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像,实时图像传输,实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;
4.2 硬盘≥500G,DVD/USB图像存储,电影回放重现单元2200帧;
4.3 具备主机硬盘图像数据存储;
4.4 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;
4.5 可根据检查要求对工作站参数(存储、压缩、回放)进行编程调节;
5 输入/输出信号:
5.1 输入:VCR、外部视频、RGB 彩色视频
5.2 输出:复合视频、RGB 彩色视频/S-视频、DP高清输出
6 连通性:医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口部件
二、系统技术参数及要求:
1.系统通用功能:
1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5英寸, 1920×1080,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
▲1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转,最大旋转角度达700度。
▲1.3 探头接口选择:≥ 4个,微型无针式,并激活可互换通用
1.4 预设条件: 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
1.5 安全性能:符合国家商品安全质量要求;
2.探头规格
2.1 频率:超宽频带探头,最高频率≥12MHz, 从2 MHz 到12 MHz
2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频;
2.3 类型:凸阵探头、线阵探头、微凸阵探头、凸阵容积探头
2.4 电子线阵探头有效阵元数≥256;电子凸阵探头有效阵元数≥192
▲2.5 腹部凸阵探头(2.0-6.0MHz);
血管/小器官线阵探头(4.0-12.0MHz);
阴式微凸阵探头(4.0-9.0MHz);
凸阵容积探头(2.0-6.0MHz)
2.6 探头视野≥180度
3.二维显像主要参数:
3.1 成像速度:相控阵探头,85°角,18CM深度时,帧速度≥58帧/秒
凸阵探头, 85°角,18CM深度时,帧速度≥47帧/秒
▲3.2 增益调节:TGC增益补偿≥8 段,LGC侧向增益补偿≥8段,并可在触摸屏上进行调节,B/M 可独立调节;
3.3 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit
3.4 高分辨率放大:放大时增加信息量,提高分辨率及帧率;
3.5 声束聚焦:发射及接收全程连续聚焦;
3.6 接收方式:独立接收和发射通道数, 多倍信号并行处理;
3.7 接收超声信号系统动态范围≥280 dB
3.8 二维灰阶成像 3 256 灰阶
4.频谱多普勒:
4.1 显示模式:脉冲多普勒(PWD)、高脉冲重复频率(HPRF)、连续波多普勒(CW);
4.2 显示方式:B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW;
B/CPA/PW;B/CDV/CW;
4.3 最大测量速度:PWD正或反向血流速度:≥ 10.0 m/s(0度夹角);CWD:血流速度328.0m/s
4.4 最低测量速度:≤ 0.25mm/s (非噪音信号);
4.5 Doppler及M型电影回放:348 秒;
4.6 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择;
▲4.7 取样宽度及位置范围:宽度 0.5mm至20mm多级可调;
4.8 零位移动:3 9 级;
4.9显示控制:反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展,局放及移位;
4.10 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算
5 彩色多普勒:
5.1 显示方式:速度图 (CDV)、能量图 (CPA)、方向性能量图(DCPA)
5.2 扫描速率:相控阵探头,全视野,18 cm 深度时,彩色扫描帧率 3 11 帧/秒;
5.3 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE/CPI);组织多普勒(TDI)
5.4 具有双同步/三同步显示(B/D/CDV)
5.5 彩色显示速度:最低平均血流显示速度≤5mm/s(非噪声信号)
5.6 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比
5.7 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~ +20°;
6.超声功率输出调节:
6.1 B/M、PWD、COLOR DOPPLER
6.2 输出功率选择分级可调
7.记录装置:
7.1 内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等PC通用格式直接储存
7.2 主机硬盘容量≥500GB
7.3 DVD-RW 或USB图像存储
7.4 USB接口≥4个,主机操作面板左、右两侧具有USB接口
8.技术手册:中文操作手册
9.技术及维修服务,培训要求及其它
9.1技术及维修服务
9.2在用户当地或省会中心城市,卖方应配置多名工程技术人员,提供开箱验货、安装、调试或维修等服务
9.3安全性能:符合国家商品安全质量要求;
★9.4.产品具备国内医疗设备生产许可证,以保证按照中国人群使用特点加以升级。
3.本项目的特定资格要求:1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 2)投标人为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》并提供所投产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》; 3)投标人须提供所投产品《中华人民共和国医疗器械注册证》(旧证需要同时提供《医疗器械产品注册登记表》)或《医疗器械产品备案凭证》
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