局机关各科室、市政务服务中心：

为贯彻落实《国务院关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》（国发〔2022〕5号）、《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》（国发〔2024〕3号），根据《广西进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”实施方案》（桂政发〔2024〕16号）要求，提高我市药品零售经营企业审批效率，简化审批程序，结合工作实际，特制定本实施方案，现印发给你们，请结合实际贯彻落实。

南宁市行政审批局

2024年6月27日

南宁市行政审批局推动“高效办成一件事”

开办药店实施方案

为贯彻落实《国务院关于加快推进政务服务标准化规范化便利化的指导意见》（国发〔2022〕5号）、《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》（国发〔2024〕3号），根据《广西进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”实施方案》（桂政发〔2024〕16号）要求，提高我市药品零售经营企业审批效率，简化审批程序，结合工作实际，特制定本实施方案。

一、实施对象

已取得营业执照的企业新办《药品经营许可证》（零售）时为其提供合并同步申请《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》。

二、工作目标

将开办药店涉及或可能涉及的药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案多个审批事项进行整合， 2024年12月前实施“药店开办一件事”智慧化服务，实现该事项集成化办理。办事企业可“在家办、线上办”实现 “一次申请、一套材料、一端受理、一次勘验、一次办好”，降低企业办事成本。

三、实施方式

（一）适用事项

药品零售经营企业门店《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》新办。

（二）实施范围

南宁市辖区范围内药品零售经营企业。

（三）实施流程

1.申请人登录广西数字政务一体化政务服务平台线上申报，选择“ 药店开办一件事”栏目，根据经营需求选择具体业务办理事项，填写《“药店开办一件事”申请表》（附件1）并按照相关要求上传所需电子材料,申请人也可以选择到线下办事窗口申请。

2.审批部门对材料审核及受理申请，现场检查部门组织现场核查。

3.现场核查通过后，审批部门以电子证照形式同时发放申办的许可证或备案凭证。

四、工作要求

（一）一次告知,优化前置服务。将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案多个审批事项的申请材料整合为一套材料，制定《“药店开办一件事”一次性告知》（附件2），把“药店开办一件事”的依据、办理流程、办理时限、所需材料、办理方式等要素，通过线下办事窗口、广西数字政务一体化平台等渠道一次性告知，对企业加强政务服务事项申报辅导。

（二）一网通办，材料共享。依托广西数字政务一体化政务服务平台 ，在“一件事”办理专区设置“药店开办一件事”申报模块，建设南宁市药品经营企业专属服务空间，完善“一企一档”。企业可在线申请提交材料，实现申请材料“一次提交”，其余申请事项“免申即享”。

（三）一次办好，审管联动。实现企业线上一次申报， 审批部门在业务审批系统分别完成审批，同步发放电子证照，并将事项办理信息和审批结果线上同步推送给行业主管部门，行业主管部门应将相关的行政检查、行政处罚等监管信息与政务服务审批部门同步共享，建立信息互通共享和双向反馈机制。

五、保障措施

（一）加强组织领导。市行政审批局协调推进“药店开办一件事”办理工作，健全工作协调机制，及时优化办理流程、完善审批工作机制。

（二）加强业务培训。组织综合服务窗口工作人员参加培训，熟练掌握业务流程和工作规范，设置导办、帮办、代办，提供办理业务指导，主动引导办事企业选择一件事集成办理。

（二）加强宣传推广。通过网站、政务服务平台、办事窗口等加大对“药店开办一件事”联办服务、改革方向等的宣传，提高知晓度。及时总结典型经验做法，不断提升企业办事便利度和满意度。

附件：1. “药店开办一件事”申请表

2. “药店开办一件事”一次性告知