包号/序号：001/01
产品名称：腕关节镜系统
数量：1套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.1 4K超高清内窥镜摄像主机 1套。
★1.1.1主机视频输出分辨率：4K UHD （3840×2160），同时支持1080P等图像输出提供超高清影像，像素是高清的四倍；
1.1.2扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G -SDI、HD -SDI、Composit 等多种输出制式，支持4K/1080i/1080p/720p等多种制式监视器和远程储存；
1.1.3可实时捕捉影像和视频，图像和视频自动USB 存储设备；
1.1.4多种客户定制模式，全面支持多种腔镜模式；
1.1.5电子亮度控制，实时影像处理功能，较少眩光并增强景深；
★1.1.6 32寸4K高清医用监视器，独立的显示器，非集成摄像系统一体化设计，分辨率：3840*2160（4k/UHD）支持3840*2160信号点对点输出，显示比例为16:9。显示定制化信息：拍摄图像预览、 录制时间、设备摄像头按钮状态；
1.1.7关节镜专用台车。
1.2 光源
1.2.1光源类型：LED冷光源；
1.2.2寿命≥*****小时，可通过面板按钮及摄像头按钮进行控制；
1.2.3光强度可主机调节，支持冷启动；
1.2.4轮盘式光源接口-光源高兼容性-可兼容Storz、Wolf、等其他多厂家导光束；
▲1.2.5光缆1条，直径≥5毫米，长度≥3.5米；
▲1.2.6光缆1条，直径≥2.0毫米 长度≥2.4米；
1.2.7灭菌方式：可溶液浸泡、气体熏蒸灭菌消毒（高温高压、环氧乙烷、过氧乙酸、戊二醛）
2.1 4K摄像头：1个 耦合器 1个。
★2.1.1超高清4K摄像头：4K超高清原生态3-CMOS光电传感器，采集原生态4K图像，摄像头机身印有4K标识；
2.1.2按钮：摄像头控制按键不少于2个，可预设最低实现6种控制功能，可自定义遥控实时开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能；
2.1.3机身：C-Mount标准接口；
2.1.4灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌；
2.1.5摄像头防水等级≥IPX7；
2.1.6 额定的CF值防止电击；
3.关节镜 3支
▲3.1可高温高压消毒2.7mm关节镜，视向角30°工作长度≥67mm；
3.2 2.9mm短套管,金属,1支；
3.3 2.9mm钝形器,金属,1支；
▲3.4可高温高压消毒1.9mm关节镜，视向角30°，工作长度≥65mm；
3.5 2.2mm套管, 金属, 1支；
3.6 2.2mm穿戳器,金属, 1支；
▲3.7可高温高压消毒4mm关节镜，视向角30°，工作长度≥160mm；
3.8 套管：1支。 6mm,双阀、可旋转套管；
3.9 钝穿刺锥,金属材质,1个；
3.10镜子蓝宝石镜头，玻璃－金属焊接技术，可高温高压灭菌；
3.11 镜面有防眩防雾处理，使手术视野时刻保持清晰；
3.12可满足手关节，腕关节，肘关节，踝关节所有小关节手术；
▲3.13 关节镜与摄像系统兼容。
★4.配置单
序号 名称 单位 数量
1 4K超高清摄像及光源一体化主机 台 1
2 4K超高清摄像头 件 1
3 视频耦合器 件 1
4 5mm光缆 条 1
5 32寸4K医用监视器 台 1
6 关节镜专用台车 台 1
7 2.7mm关节镜 67mm 件 1
8 2.9mm套管 件 1
9 2.9mm穿戳器 件 1
10 1.9mm关节镜 65mm 件 1
11 2.2mm套管 件 1
12 2.2mm穿戳器 件 1
13 2.0mm光缆 条 1
14 4mm X 30" 关节镜 160mm 件 1
15 6mm 双阀、可旋转套管 件 1
16 钝穿刺椎 件 1
包号/序号：001/02
产品名称：动力系统
数量：1台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.动力主机1台
1.1一机多用，液晶屏彩色显示，可连接刨削手柄、骨锯摆锯手柄，可满足多种手术。可同时两路使用；
1.2刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，可保护患者软组织。1.3扭矩：≥320Z-IN，最高转速≥9000转；
1.4双模式设计，提供不同转速和不同运行模式，使切割组织更加高效便捷；
1.5多种模式，正反、转速、往复转；
▲1.6独立的动力系统主机，非与灌注或射频主机为一体化集成设计。
2.关节镜脚踏控制板1个。
2.1具备无级变速脚踏，密封不透水，可通过耐压试验。
2.2脚踏可以控制≥5种功能，包括正转、反转、往复转、窗锁、灌注冲洗功能。
3.超强手控迷你手柄1个。
3.1防滑、双手柄接口及双槽卡口设计；
3.2可高温高压消毒。
★3.3 配置清单
3.3.1动力系统主机1台
3.3.2迷你动力刨削手柄1个
3.3.3动力系统脚踏开关1个
包号/序号：001/03
产品名称：等离子手术系统
数量：1台
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.双极多点式电极设计，具备汽化、切割、消融、软骨成形、止血、温度控制，等多种功能。
▲2.主机可对关节液进行术中实时温度监控，并在主机面板上显示温度，当关节液的温度超过使用者设定的调定点后，设备就会给外科医生发出视觉或听觉警报，直接提供反馈。
3.拥有低温等离子体消融技术，关节腔内工作温度40-55度。
▲4.关节镜保护功能：在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，但在刀头移开后会马上恢复正常工作状态。
5.具有微型清创肌腱打孔刀头、软骨刀头 用于肌腱及筋膜的微创手术。
▲6. 配备有线脚踏，脚踏具备切割，凝血等功能。
包号/序号：001/04
产品名称：小关节手术器械
数量：1套（6个）
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.探针1个，直径2.2mm。
2.小关节开口刮匙1支：开口刮匙，长度 67MM，不锈钢。
3.小关节闭口刮匙1支：闭口刮匙，长度67MM，不锈钢。
4.小关节咬骨钳1支：直型，直径2.2MM，开口直径8MM，不锈钢。
5.小关节抓钳1支： 直型，不锈钢。
6.勾刀1支： 3mm，不锈钢。
包号/序号：001/05
产品名称：腕关节瞄准器系统
数量：1套
是否为经过审批采购的进口产品：否
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1.踝/腕关节瞄准器 1支。
2.偏移矫正器1支。
3. 1.1mm 导向器 1支。
4. 1.6mm 导向器1支。
5. 3.2mm 导向器 1支。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为制造商的须具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》和有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》； 3.2供应商为经销商或代理商的须具有有效期内对应类别的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品制造商的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； 3.3根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的有效期内对应类别的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（所投设备的信息须与产品注册或备案证一致）。
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