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2024年7月8日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

血管内成像设备参数

一、基本功能要求

血管内成像设备是一种结合了血管内超声成像（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT）两种显像技术的医疗设备，用于血管内的影像采集和诊断，其基本要求包括以下几个方面：

• 具备OCT&IVUS两个独立运行的模块，配备双马达(PIU和DOC)和双导管(IVUS导管和OCT导管)。
• OCT、IVUS模块互不影响成像效果，使用过程中灵活切换OCT和IVUS模块使用以方便衔接工作。
• IVUS模块检测过程中可随时切换自动或手动模式，支持采集过程中随意选择采集距离。
• 双重播放功能，可将双系统采集的不同影像置入主视图中进行对比播放，点击当前视图框可设置标签以及动态视图。
• 倍速对比播放功能，可调整不同的术前、术后采集的OCT、IVUS影像进行对比播放。

二、具体参数要求

1、OCT部分-技术参数

1.1可见激光波长：655nm±10nm

1.2可见激光终端输出功率：≤1.45mW

1.3扫描激光波长：中心波长：1310nm±20nm

1.4扫描激光终端输出功率：≤15mW

1.5回撤速度≥3档可调

1.6最大回撤距离≥90mm

1.7回撤方式：自动/手动

1.8空气中的最大扫描直径可视范围：≥11mm

1.9造影剂中的最大扫描直径可视范围：≥7.5mm

1.10纵向分辨率：≤20μm

1.11横向分辨率：≤20μm

1.12光源扫描速率：＞99kHz

1.13主机光学灵敏度：＞100dB

2、IVUS部分- 技术参数

2.1标称中心频率≥50MHz

2.2自动回撤速度≥3档可调

2.3最大回撤速度≥10mm/s

2.4最大回撤距离≥150mm

2.5扫描帧频≥2档可调

2.6单次自动回撤，图像采集帧数≥9000帧

2.7单次手动回撤，图像采集帧数≥*****帧

2.8轴向方向分辨力：≤35μm （半径2mm）

2.9成像半径：≥10mm

IVUS&OCT共有功能

★3.1双影像播放：支持单影像和双影像播放

3.2显微模式：对血管影像最大可放大≥5倍，可更清晰地观察细微结构

3.3回撤方式：支持自动/手动两种回撤模式

3.4自动识别管腔：自动测量管腔近远段参考血管和病变部位的面积，直径和病变狭窄程度。

3.5帧间距测量：可自动测量每个标签帧到当前帧之间的距离，亦可自动测量每个标签帧之间的距离

3.6面积测量：可在横切面上选取任意三个点后，自动计算面积，最大直径和最小直径

3.7角度测量：可在横切面和长轴上任意位置测量角度，测量范围为0°到360°

3.8 三维渲染：具备3D重建功能，够快速浏览3D重建后的脉管内情况。可显示分支开口，可以360度旋转观察，有一个或两个相互垂直的血管纵视图

3.9 影像后处理：可全数字化的影像后处理、存储及回放，并能调节回放影像的速度

3.10影像书签：具有便捷的图像书签标记功能，可对感兴趣的图像进行标记，并能在日后方便地寻找

3.11导入导出：可支持多种数据输出格式，满足各种临床和科研需要，如静态图像JPEG或DICOM格式，如动态影像MP4；并可以以DVD/CD/移动存储/网络等多种方式导出

3.12影像存储：具备多种影像存储方式，内置超大容量高速硬盘，可外接移动式硬盘，还可连接DICOM网络进行远程数据的传输储存

3.13输入/输出接口：配置DVI、HDMI视频输出接口，支持显示拓展；配置视频输入接口

3.14辅助功能：病例回收站防止误删病例；一键收藏感兴趣病历；实时录屏：一键录制手术过程和影像分析过程

3.15动态播放：一键启动影像动态播放（以当前帧为中心前后3-15帧循环播放）

3.16匿名模式：模糊处理患者姓名和病例编号，满足手术转播需求

3.17播放模式切换：一键切换播放模式（饼图+长轴+双饼图）

3.18饼图快速定位：一键标记当前饼图在长轴上的位置，简化医生操作。

3.19中英文操作界面自由切换，扁平化的操作界面层级，操作简单、界面直观，方便临床使用

3.20外设支持：打印机，显示器

4、OCT部分-独有功能

4.1 急停模式：紧急情况下，操作者触发DOC上的急停按钮后，一切机械动作停止。紧急情况解除后，操作者可通过点击界面上的按钮来恢复后续操作

4.2 3D模式下支持纯支架重建渲染模式。

5、IVUS部分-独有功能

5.1斑块负荷测量：可在横切面上单帧内测量两个面积后，自动计算斑块负荷率

5.2可自动识别管腔和EEL

5.3超声导管：

5.3.1导管中心频率≥50MHz

5.3.2轴向分辨率≤35μm

5.3.3成像窗外径≤2.4F

5.4滑板马达PIU一体化设计，减少手术耗材使用，提升回撤精度及稳定性

5.5 多种图像显示模式，便于医生根据临床习惯选择最佳显示效果

6、具备多种成像模式：

6.1在同一主机既可以选择OCT成像也可以选择IVUS成像。

6.2在同一主机具备OCT影像和IVUS影像融合功能，可以实现同屏显示和对比分析。

6.3独立的光学成像引擎和超声成像引擎，各自达到最优成像效果，互不影响成像，互不限制使用场景。

三、配置清单

1.光学成像引擎、超声成像引擎 各1台

2.23英寸液晶显示器 2台

3.电脑主机 1台， 主机工作站操作台硬盘：≥4T

4.光学驱动控制器（DOC）、患者接口单元（PIU） 各1个

5.鼠标&键盘 1套

6.台车 1台

7.电源线 1条