我院拟就以下细胞预处理试剂等医用试剂耗材进行询价采购，邀请合格的供应商参与询价，公示及报名时间2024年7月11日至2024年7月17日。有关事项如下：

一、采购内容及需求

注：投标人的投标报价不得高于限价，否则其投标将被认为无效投标，每个品目每种试剂耗材单独报价，报价需包含完成检测过程中的耗品、质控品、校准品等。

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

（1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人（提供三证合一的营业执照复印件加盖鲜章）。

（2）依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

（3）为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件或复印件加盖鲜章）。

（4）所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

（5）法人授权委托书；附法定代表人身份证及被授权人身份证（正、反面复印件加盖鲜章），被授权人联系方式。

三、 询价现场资料的递交

请供应商按以下顺序制作产品资料文件：

（1）产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

（2）有效的产品注册证或备案凭证（复印件加盖鲜章）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；如属于消毒用品，需提供卫生许可证。

（3）生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。

（4）代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

（5）≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及贵州省内地级市中标价；

（6）所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

请注意：询价现场请自备黑笔填写最终报价表，被授权代表需签字确认。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式叁份、尽量提供样品。所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整；产品的逐级授权连续、完整。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。

四、报名方式：

（1）现场报名：携带供应商报名资料到贵阳市妇幼保健院行政楼六楼融资采购办报名登记。联系电话：0851-********。

（2）网络报名：扫描供应商报名资料电子版（格式要求：PDF），发送至邮箱**********[at]qq[dot]com。

五、询价时间、地点：另行通知。

贵阳市妇幼保健院

融资采购办

2024.7.11