相关医疗设备院内需求论证报名公告（临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
临床药学科	液相色谱串联质谱检测系统（进口）	1	套	250	桃源
心血管内科	医用血管造影X射线机（进口）	1	套	800	桃源
心血管内科	光学相干断层成像系统（进口）	1	套	300	桃源
广西医学科学院技术支撑部	微芯片类器官高通量制造仪	1	套	198	桃源
胃肠·疝·肠瘘外科	4K/3D超高清腹腔镜系统（进口）	1	套	300	桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:0771-*******

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

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2024年7月12日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

液相色谱串联质谱检测系统

一、基本功能要求

对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。

二、具体参数要求

（一）、整套系统须获得二类医疗器械注册证

（二）、 液相色谱仪技术参数

2.1输液单元：

2.1.1二元高压梯度系统，可编程

2.1.2流量范围：0.001ml/min-4.000ml/min，递增率0.001ml/min

2.1.3压力范围： 0-9000psi

2.1.4流量精度：0.070% RSD

2.2自动进样器：

2.2.1进样量设定范围：0.1–40 ul

2.2.2样品瓶数量：105个 1.5ml样品瓶

2.3脱气单元：五流路

2.4 柱温箱温控范围：10-80 °C

（三）、串联质谱仪技术参数：

3.1 离子源和进样方式

3.1.1离子源为独立的ESI和APCI源，非复合离子源

★3.1.2 ESI电喷雾离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流速， 无需分流，即可达到3mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样品造 成损失

3.1.3 APCI大气压化学离子源流速范围：在确保灵敏度不损失的前提下，实现高流 速，无需分流，即可达到3mL/min；在加快样品的分析速度的同时，还可避免分流对样 品造成损失

★3.1.4 离子源内要求有至少两路加热雾化气，确保离子化更为充分, 辅助加热气温度700 ℃，以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力

★3.1.5 离子源采用非毛细管传输结构，保证传输效率。采用气帘气技术，以同时 保持高灵敏度和优异的抗污染能力，减少日常维护工作量

3.1.6 插拔式可互换ESI及APCI喷针，可实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空 质谱真空系统，不需要采用额外工具，1分钟内便可以完成切换；清洗、维护方便

3.1.7 离子源带有专有废气排放装置，防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低 离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间，维护试验环 境，保障工作人员健康

3.2离子引入部分：离子引入部分采用高压离子聚焦技术，压力7.5 mtorr以确保最 佳的离子聚焦效果和离子传输效率, 有效消除“记忆效应”和“交叉污染”

★3.3碰撞室采取180°弯曲设计线性加速设计，排除中性丢失所造成的干扰，Dwell time低至1 ms时，灵敏度不损失，同时采取专利高压碰撞室技术，降低交叉污染

3.4质量分析器: 具备三重四极杆质谱仪的结构及全部扫描功能

3.5 质量范围m/z：5--2000 amu

3.6 扫描速度: ＞***** amu/sec

3.7 质量准确度: ＜0.01% amu (全质量数范围)

3.8质量稳定性：0.1 amu/24 hrs

3.9实际定量分析，一般设置驻留时间(dwell time)为1ms。可满足一次进样＞2000 对MRM分析（约15分钟），并且保持良好的重现性和定量准确性

3.10 MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms

3.11 分辨率：单位质量分辨，0.4 Da和0.7 Da。分辨率可达到*****（扫描速度为 50amu/s）

★3.12 定量动态线性范围：六个数量级

★3.13检测器：采用TDC计数器电子倍增器，能够满足长期大量脏样品定量分析的 数据可靠性和重复性

3.14气体要求:采用一路高纯氮气作为雾化气和碰撞气。无需额外氩气，能同时确保 质谱仪极高的灵敏度和重现性

3.15真空系统：特殊设计的抽溶剂大抽速机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气 高真空系统, 无需额外水冷却系统。自动断电保护功能

★3.16 灵敏度指标：

3.16.1血清中利血平柱上进样1pg浓度样品， ESI+ 信噪比S/N > 1,500,000 ，C.V. < 5%；血清中氯霉素柱上进样1pg浓度样品，ESI- 信噪比S/N > 1,500,000， C.V. < 5%；

3.16.2 雌二醇柱上进样1pg，流速1.0 mL/min，相同有机相比例色谱条件下， 271>145离子对通道，ESI-信噪比S/N>50,000，进样6针，C.V.<5% 3.16.3 17-羟孕酮柱上进样1pg，流速1.0 mL/min，相同有机相比例色谱条件下， 331>109离子对通道，APCI+信噪比S/N>*****，进样6针，C.V.<5%

3.17扫描模式:一次进样不分时间窗口可以同时完成至少300对MRM的定量分析并且同时得到 MS/MS全扫描质谱图进一步完成库检索

3.18 正负离子切换速度：不大于10 ms

3.19质谱进样方式：自动进样，注射泵进样

3.20工作站及软件：

3.20.1 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。

3.20.2 软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用，进行质量校正和设置质 谱分辨率，以便不用进行此项操作，通过生成化合物明确的质谱方法（MRM）和优化针 对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能，确保分析 结果准确,通过监测系统参数和解析系统报警使系统的运行时间最大化。 3.20.3 能提供“及时”定量数据质量监测，以确定QC或空白样品是否落在用户指定的 误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查，确保实验室的资 源得到最充分利用

3.20.4具有专用高通量数据处理平台，大批数据处理更快速，更精准。

3.20.5 具有专为临床质谱信息化、数字化打造的临床质谱信息一体化管理系统，可 覆盖临床质谱检验全过程，通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作，以及使 用Westgard质控规则进行质控结果的监控，从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。

三、配置清单

1 三重四级杆质谱仪主机（标配ESI和APCI离子源） 1套；

2 仪器控制和数据处理软件1套；

3 高压二元梯度泵1套；

4 自动进样器1套；

5 柱温箱1套；

6 UPS电源(6KVA，延时1小时)

7 色谱柱C18 1根；

8 样品瓶(1.5ml) 300个(含瓶、瓶盖和瓶垫)；

9 氮气发生器1套

10 ESI喷针 1根

11 APCI喷针1根

医用血管造影X射线机

一、基本功能要求

主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。

二、具体参数要求

1.1机架系统（C型臂）

1.1.1 全自动单向C型臂≥4轴

1.1.2 机架系统所有轴全部为电动而非手动

1.1.3 为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床左侧≥90度

1.1.4 为了满足医生手术站位需求，机架可旋转至床右侧≥90度

1.1.5 机架斜位旋转角度范围：LAO≥130°, RAO≥130°

1.1.6 机架头足位旋转角度范围：CRA≥90°，CAU≥90°

1.1.7 在床不动的情况下，机架可以沿床的纵向移动，从头到脚覆盖全身

1.2 导管床系统

1.2.1 原厂落地式导管床，床面为碳纤维材质并有床垫

1.2.2 承重（纯病人，不含外力和附件重量）：≥250KG

1.2.3 床长（不含延长板）≥280cm，床宽≥45cm

1.3 X线发生器系统

1.3.1 高频逆变高压发生器, 最大输出功率≥100KW，频率≥100KHz

1.3.2 最大管电流≥1000mA

1.3.3 管电压范围≥40-125kVp

1.3.4 最短曝光时间≤0.5ms

1.4 球管系统

1.4.1 高速旋转阳极球管，阳极转速≥6000转/分

*1.4.2 球管阳极热容量≥3.3MHU

*1.4.3 球管阳极散热功率≥6000W

*1.4.4 球管焦点≥3个, 带有焦点熔断保护自动切换功能和独立水冷系统

*1.4.5 为保证设备稳定性，要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌

1.5 数字化平板探测器：

1.5.1 采用非晶体硅数字化平板探测技术。

1.5.2 为满足所有各种介入治疗的要求，平板的最大有效成像视野对角线长度≥48cm，相应最小对角线长度≤11cm。

1.5.3 ≥六视野可变

1.5.4 显示最小视野≤12cmx12cm

1.5.5 平板像素尺寸≤160微米

1.5.6 平板物理矩阵≥1024X1024

1.5.8 平板采集模式DQE≥77%

1.6 图像显示系统

1.6.1 医用高分辨率、无闪烁LCD监视器

1.6.2 操作室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥3台

1.6.3 控制室：液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥2台

1.7 图像采集及处理系统：

1.7.1 最大脉冲透视频率≥30帧/秒

1.7.2 提供路图功能

1.7.3 透视末帧图像保持

1.7.4 采集矩阵：≥1024x1024，16bit

1.7.5 心脏采集：≥30帧/秒

1.7.6 外周采集模式：0.5~6帧/秒

1.7.7 具备最新低剂量技术：如西门子Care&Clear技术、飞利浦ClarityIQ技术，GE Assist技术，佳能Alphenix技术，其他厂家提供相应最新技术。

1.8 主机系统工作站

1.8.1 病人登录及检索功能

18.2 主机图像处理、调节功能

1.9 三维功能

19.1 具备三维采集功能

1.9.2 具备三维重建功能

*1.9.3 具备三维路图引导

1.9.4动态三维路图：将三维血管影像与实时透视二维图像相融合，在介入手术过程中，可实时观察到导管、导丝在三维血管树、血管病变内行进、治疗的过程。

1.10 类CT重建和影像融合功能

*1.10.1 多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像 (CT)、磁共振 (MR)、正电子发射断层 (PET) 或单光子发射计算机断层 (SPECT)和 数字平板血管造影 (XA) 成像设备的体积数据影像和2D实时透视影像进行精确融合显示。

*1.10.2 具备类CT重建功能

1.10.3具备图像融合实时导引技术（3D导引）

1.11 床旁中央控制系统

1.11.1 床旁液晶触摸屏

1.11.2 床旁操作实现图像回放功能

1.11.3 床旁操作实现系统控制功能

1.12 后处理工作站

1.12.1 可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大；多幅图像显示；图像边缘增强、边缘平缓；图像正负像切换

1.13 射线防护

1.13.1 设备符合国际放射线安全标准，符合国际射线散射量标准

1.13.2 床旁射线防护帘

1.13.3 悬吊式射线防护屏

1.14 其它

1.14.1 具有DICOM Send功能

1.14.2 具有DICOM Print功能（激光打印机DICOM3.0接口）

1.14.3 具有DICOM Query/Retrieve功能

1.14.4 具有DICOM Worklist功能

三、配置清单

1. 高压注射器1套；

2. 图像存储工作站1套；

3. 控制室桌子1张；

整机维保≥3年

光学相干断层成像系统

一、功能要求：用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂，和一些在造影和IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变，帮助术者制定手术策略。比如可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息，自动测量外弹力膜，用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块，对血管腔内结构进行精细的判断，尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别，针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗，提高支架手术的近期和远期效果，提升PCI手术效率，节约手术时间。

二、具体参数要求：

（一）技术参数要求

1.人工智能自动识别钙化斑块，包括：总角度、最大厚度及位点，并根据预设阈值以橙色显示于Lumen 及造影融合视图中；

2.人工智能自动识别血管中大于180° 的EEL，并显示于长轴与截面视图中，帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点；

3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器，并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁，精准指导支架贴壁不良的术后优化；

4.*能够输入和选择造影图像，术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合，实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。

5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能，通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力，得到实际测量的功能学参数，实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学；

6.*配置床旁控制器，可选择USB或者无线连接。

7.具备两种回撤模式：长距离模式和高分辨率模式。

8.*不需要阻断血流，通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。

9.*具备两种校准模式：手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行；

10.OCT分辨率要求10-20μm；

（二）成像规格参数要求：

1 扫描激光源光功率≤20.0 mW @ 1305 nm ± 55 nm

2 可见激光功率 ≤0.35 mW @ 670 nm ± 30 nm

3 成像参数

空气中的 A 扫描范围 7.0 毫米

造影剂中的 A 扫描范围 4.83 毫米

直径测量精度 7% ±0.1 毫米

面积测量精度 10% ±0.1 平方毫米

轴向分辨率 ≤20 微米（组织中）

光学灵敏度 100 分贝 （最小值）

A 扫描速率 81 千赫 （最小值）

帧速率 180 帧 / 秒 (Hz)

三、配置清单

1 成像引擎（含驱动马达与光学控制器） 1台

2 显视器 2台

3 床旁控制器 1个

4 其他相关配套使用的必须设备

微芯片类器官高通量制造仪

一、基本功能要求

1.完成高通量，自动化，标准化，多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境（免疫、成纤维等）的制造及其在多种场景的应用。

2.实现高通量类器官高精度定位递送打印，可实现高通量临床药敏研究。

二、具体参数要求

1.可成型多种材料类型，包括 (1)细胞种类：胚胎干细胞、肿瘤细胞、脂肪干细胞、骨髓间充质干细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等;(2)支持使用Matrigel、明胶、透明质酸、海藻酸钠、胶原等天然难成型生物材料;支持合成高分子材料;支持无机材料。

2.高活性低模量材料的类器官制造：制造难成型材料Matrigel、ECM等同时具有高浓度细胞、高活性打印能力，可打印高于1×10⁷个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。

3.小样本的制备，可实现低于0.1 μL体积的类器官高通量制造，显著珍贵提高样本的利用度。

4.多段温控：设备采用多段独立温度控制系统，材料加载区至成型辅助模块平台空间、可实现独立温度控制分区温控，可拓展升级。

5.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头：可制造单一的类器官结构以及分区室类器官结构，实现多种细胞组分的共同制造。可实现尺寸均一中空包裹类器官制造。

6.具有高度可调类器官模型制造尺寸：类器官模型尺寸高度可调；模型尺寸偏差小于20%。

7.拥有大幅面光成型模块：并行20个以上高功率高纯度蓝光光源发射器，蓝光均一性可达90%，光密度最大可达150mW/cm2，最大功率100W，可实现1秒快速交联成型。

8.具有较高的制造分辨精度：可实现制造墨水1 μL/min的超高分辨率打印，制造精度高度可调。

9.超高打印效率：每分钟可以制造≥ 50个独立类器官模型

10.具有多种类器官模型成型方式：光固化交联，温度交联，离子交联等。

11.适配2种以上高精密微芯片喷头：具有2种以上喷头内部结构，可适配2种及以上不同成型原理结构设计，可适合不同应用场景、含不同材料的类器官制造。

12.搭载2个以上高精密推进器：精密闭环步进电机搭配螺杆传动系统，内置光栅编码精准反馈，可搭载多种规格料筒。多通道独立控制，搭配微芯片可完成多种材料和细胞一体化复合成型制造。

13.设备一体化，具有一体式的封闭式腔体，搭载紫外消毒系统和洁净过滤系统，实现安全无菌操作。

14.多工位类器官载区：搭载两个及以上载物台，支持6孔板，12孔板，96孔板，384等孔板的放置；

15.XYZ轴精密运动平台：精密滚珠丝杆电机控制，导程≤5mm，效率96%以上，定位精度可以达到0.01mm，重复定位精度可达0.005 mm，稳定性好，寿命长；

16.高通量XY定位递送：实现每分钟≥ 30个类器官的高效递送。

17.Z轴精准校准平台，实现高度的精准控制，可控定位递送类器官。

18.搭载多个视觉辅助模块：能够实时监控类器官的制造、递送、以及孔板中类器官的情况；

19.智能化软件：实现类器官高通量制造和类器官定位的实时控制，可以做到孔板中定量输送不同数量的类器官；实现一体化、智能化类器官高通量制造和定位打印。

20.设备主机配备全彩触摸屏，搭载智能化类器官打印操作系统，支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。

三、配置清单

1. 高通量类器官生物制造系统 1套

2. 电脑及软件控制系统 1套

3. 控温系统 2套

4. 喷头系统（机械式） 3套

5. 成型平台 1套

6. 配套打印喷头套装料筒及管道线路 1套

7. 专配工具包及资料 1套

8. 配套类器官打印试剂材料 1套

4K/3D超高清腹腔镜系统

一、基本功能要求

腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗，已成为多种疾病的标准手术方式。如胃手术包括胃缩容术；胃癌的根治性和姑息性手术。结直肠手术包括右半结肠、左半结肠及横结肠切除术；直肠癌根治术以及全结肠切除术。小肠手术包括小肠的良性肿瘤；小肠恶性肿瘤。

二、具体参数要求

(一) 摄像平台 一套

1. ▲输出分辨率支持1920x1080，逐行扫描。

2. ▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站，可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。

3. 主机内有两个图像处理器，可同时处理两路图像信号。

4. 可实现单平台双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。

5. 可连接至少6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头。

6. 可连接同品牌多种类电子镜。

7. 可根据手术需要，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光。

8. 至少2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。

9. 可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

10. 术野画面至少5级亮度可调。

11. 术野画面至少5级电子放大功能。

12. 至少2种纤维镜图像优化功能。

13. 术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。

14. 通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。

15. 至少4 个USB接口。

16. 输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。

17. 电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。

18. 同时兼容PAL制和NTSC制。

19. 全数字化信号传输。

20. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，预存术者常用参数。

21. 术野可添加指示栅栏和标记点。

22. 可实现连接打印机即时打印功能。

23. 可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用，实现不同功能

(二) 专业影像增强全高清三晶片摄像头 一个

1. ▲采集像素：摄像头像素为1920 x 1080，3个CCD芯片。

2. ▲光学变焦：可大于2倍光学变焦，变焦距离范围15-31mm。

3. 全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

4. 可实现通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。

5. 摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度。

6. 电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏设备。

7. 重量：小于等于250g

（三）LED 300冷光源

1.色温6000K。

2.LED灯泡，寿命≥*****小时。

3.具有SCB集总控制功能，可实现光源亮度自动调节。

4.具有待机键，可一键开启或关闭照明。

5.触摸面板设计，方便显示与控制。

6.CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术

(四) 气腹机 一套

1. 与摄像系统同一品牌

2. 全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置

3. 最大流量：≥50升/分，电源供应：100-240VAC，50-60Hz

4. 采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体

5. 具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管

6. 动态观察，实时显示，无级调节

7. 电器安全最高等级CF，使用安全可靠，可用于佩戴心脏起搏器的患者

(五) 腹腔镜 一根

1. 高清柱状晶体镜，镜身上带有专利标示

2. 0°、30°可选，广角，，集成光纤传输。

3. 直径 10 mm，长度 31 cm。

4. 可高温高压消毒。

5. 腹腔镜专用导光束，高耐热型，带安全锁定装置，直径4.8mm，长250cm。

(六) 专业级医用监视器：一台

1. 动态图像高亮版LED专用显示器。

2. 支持1080p数字高清图像显示。

3. 不小于26寸，全高清格式。

4. 配备标准的输入/输出端口。

（七）附件

1、腔镜专用台车

2、消毒盒

三、配置清单

1.摄像平台一套；

2.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个；

3. LED 300冷光源；

4. 腹腔镜 一根；

5. 气腹机 一套；

6. 专业级医用监视器 一台；

7.其他配件：腔镜专用台车；消毒盒