江西中医药大学附属医院多导睡眠脑电图仪及配套设备招标公告
江西中医药大学附属医院多导睡眠脑电图仪及配套设备招标公告
根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院招标采购管理办法》,依照公开、公平、公正的原则,依据我院医疗临床需要,拟对我院西湖院区神经内科拟采购设备进行院内询价,欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。
一、采购项目内容:
序号 | 需求科室 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 西湖院区神经内科 | 多导睡眠脑电图仪 | 1 | 国产 |
2 | 西湖院区神经内科 | 脑电生物反馈仪 | 2 | 国产 |
3 | 西湖院区神经内科 | 脑电仿生电刺激仪 | 2 | 国产 |
二、性能参数要求
序号 | 要求 | 响应 | 偏离 |
品目一: | 多导睡眠脑电图仪 | ||
一、 | 技术要求 | ||
1 | 通道数≥45通道 | ||
2 | 包括脑电EEG(10导)、眼电EOG(2导)、下颌肌电EMG(3导)、心电ECG(2导)、腿动PLM(4导)、压力、压力式气流、压力式鼾声、麦克风鼾声、热敏式气流、RIP胸部运动、RIP腹部运动、血氧饱和度SpO2、脉率、脉搏波、体位、体动、环境光、事件标记、运行指示灯*2、存储指示灯、电池电量、OLED显示屏*2、蓝牙*2、音频、视频等参数。 | ||
3 | 主机记录盒小巧、轻便,体积≤80×25×70 mm,重量≤100g,可直接固定于呼吸带上使用,患者可自由活动。 | ||
4 | 主机具有OLED显示屏,可实时显示记录状态、蓝牙连接状态、电池电量、剩余内存容量等信息;同时具有物理按钮,用于患者事件标记。 | ||
5 | 主机内置主级蓝牙模块,可连接无线传输器,实现无线实时传输功能,患者可在监测室自由活动,不影响夜间起夜或其他异态睡眠导致设备损坏。 | ||
6 | 24位采样精度,采集及分析参数符合AASM美国睡眠标准 | ||
7 | 为了减少线缆束缚,血氧采集器需通过蓝牙与主机无线连接,以腕表方式穿戴,且血氧采集器具有OLED显示屏,可实时显示血氧、脉率、蓝牙连接状态、电池剩余容量等信息。(提供彩页或技术说明书作为佐证并加盖制造商公章) | ||
8 | 主机内置金属鲁尔内锁接头的压力式气流传感器,容易连接且不易损坏。血氧采集器采用内置锂电池供电,且配备常规Type C接口,即可连接血氧指套又可为血氧采集器充电。 | ||
9 | 主机内置麦克风录音功能,可检测环境声音,并解析出实际鼾声波形。 | ||
10 | 主机采用锂电池直流电源供电,可连续工作24小时以上,并可重复使用,降低传统干电池的日常损耗及环境污染。 | ||
11 | 集成化脑电/眼电设计。 | ||
12 | 实时阻抗检测功能,可实时查看导联脱落情况,并对导联脱落状态进行同步记录。导联脱落状态记录为数据回放的可信性度提供有力依据。 | ||
13 | 内置三维加速度传感器,可测量仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧、站立五种体位。 | ||
14 | 分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告。可自定义模块化选择报告内容。 | ||
15 | 可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率,帮助临床滤除噪声干扰,获取更加准确的信号。 | ||
16 | 专业PSG多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、呼吸事件、心律失常、氧减事件、心脏事件、睡眠结构、体位、鼾声事件、磨牙等事件分析,可全面了解患者整晚夜间睡眠状况。 | ||
17 | 心脏事件可分析心动过速、心动过缓、宽复合波心电过速、窄复合波心电过速、心脏停博等事件。 | ||
18 | 可自由定义患者报告,包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等,方便临床进行睡眠事件分析。 | ||
19 | 支持通用的EDF格式,对于不同的分析软件具有更好的兼容性。 | ||
20 | 软件具有频谱分析功能,可对任意导联进行快速傅里叶FFT频谱分析。 | ||
21 | 软件可将分析数据直接导出.mat或者.CVS等格式文件,可直接导入matlab,spss等医学统计软件进行数据分析,便于睡眠医学相关科研。 | ||
22 | 软件具有睡眠数据管理功能,可一键导出所有患者的各项分析生理指标至Excel中,同时可自定义不同分析指标的标签顺序,便于临床医务人员进行科研及其他数据收集操作。(提供彩页或技术说明书作为佐证并加盖制造商公章) | ||
23 | 具有高清红外视频监测功能,可与多导睡眠记录仪无缝连接,监控视频可同步患者的监测数据。 | ||
二、 | 提供参询机型详细配置清单 | ||
三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 | ||
四、 | 整机原厂质保≥三年 |
品目二: | 脑电生物反馈仪 | 响应 | 偏离 |
一、 | 技术要求 | ||
1 | 适用范围:适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。 | ||
2 | 产品结构及组成:主要由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、重复性脉搏血氧饱和度探头、脑电传感器三部分。(提供图片证明加盖制造商公章) | ||
3 | 信号采集器生物相容性:与患者接触的材料原发性刺激反应极轻微,无致敏性,细胞毒性分级为0级、无细胞毒性作用。该材料必须进行生物相容性的试验或评价。 | ||
4 | 信号采集参数:实时采集脑电、肌电等生理信号,AD采样位数≥24bit,AD采样率≥2000Hz。 | ||
4.1 | 脑电采集 | ||
4.1.1 | 该产品符合国家医药行业YY0903-2013《脑电生物反馈仪》标准。 | ||
4.1.2 | 电压测量:电压测量误差不超过±10%。 | ||
4.1.3 | 共模抑制比:各通道不小于100dB。 | ||
4.1.4 | 噪声电平:不大于2uV(峰-谷值)。 | ||
4.1.5 | 幅频特性:1Hz~60Hz时,相对于10Hz的幅值,偏差不超过+5% ~-10%。 | ||
4.1.6 | 耐极化电压:以峰谷值100uv、周期1s标准方波的幅值为基准,加±300mV直流耐极化电压后,幅值偏差不超过标准方波的±5%。 | ||
4.1.7 | 通频带:不窄于0.5 ~ 60Hz(不包括陷波波段)。 | ||
4.1.8 | 时间间隔:误差不超过±5%。 | ||
4.1.9 | 输入阻抗:不小于5MΩ。 | ||
4.1.10 | 测量范围:应为1μV~5000μV。 | ||
4.1.11 | 分辨率:小于0.5μV。 | ||
4.2 | 肌电采集 | ||
4.2.1 | 测量范围:1μV~5000μV。 | ||
4.2.2 | 反馈阈值准确度:反馈阈值100uV,在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%。 | ||
4.2.3 | 工频噪声抑制:肌电输入端叠加一组幅值为100uV(峰-谷值)的工频正弦信号时,反馈指示不应改变。 | ||
4.2.4 | 示值准确度:误差不大于±10%或±2uV,两者取较大值。 | ||
4.2.5 | 系统噪声:≤1 uV。 | ||
4.2.6 | 通频带:不窄于20Hz~500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。 | ||
4.3 | 无线数据传输性能要求 | ||
4.3.1 | 采用无线传输方式技术,可实现1个团体处理器对应多人信号采集器,对多人进行数据采集、分析、处理与交换。(提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章) | ||
4.3.2 | 信号采集器和信号接收器相距10米时,无线传输丢包率小于3%。(提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章) | ||
5 | 软件功能 | ||
5.1 | 信号匹配 | ||
5.1.1 | 人脸匹配:通过人脸识别实现患者用户与信号采集器的匹配。(提供第三方的检测报告作为佐证加盖制造商公章) | ||
5.1.2 | 选择团体:支持在团体用户列表中选取特定的团体进行治疗、训练。 | ||
5.2 | 治疗方案 | ||
5.2.1 | 评估:提供全参数基线评估、一般压力评估方案对用户心理状态和生理状态进行评估。 | ||
5.2.2 | 治疗:提供呼吸放松治疗、松弛治疗、暗示治疗、音乐治疗等对用户进行心理干预与治疗。 | ||
5.2.3 | 团体训练:提供开放式团体治疗、封闭式团体治疗对用户进行训练。 | ||
5.2.4 | 方案组合:支持对评估、治疗与训练进行自定义组合。 | ||
5.2.5 | 进程管理:支持进度显示,以及调整进程中方案。 | ||
5.3 | 患者管理 | ||
5.3.1 | 个人信息管理:支持对个人信息进行查询和编辑。 | ||
5.3.2 | 记录查询:支持对个人方案记录、评估记录、治疗记录和训练记录进行查询,并支持生成报告。 | ||
5.4 | 团体管理:支持查询团体成员信息和治疗方案信息。 | ||
5.5 | 方案管理:支持新建或删除方案。 | ||
5.6 | 系统设置:支持报告设置和自定义素材功能。 | ||
二、 | 提供参询机型详细配置清单 | ||
三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 | ||
四、 | 整机原厂质保≥三年 |
品目三: | 脑电仿生电刺激仪 | ||
一、 | 技术要求 | ||
1 | 双通道柜式机型,双液晶显示屏显示加一键飞梭操作; | ||
2 | 仪器双通道具4路电疗输出,2路磁疗输出。电疗和磁疗可独立操作。 | ||
3 | 电疗输出有两组主极输出和四组辅极输出,主极采用脑电仿生低频电输出,辅极采用肢体调制中频电输出,主、辅极独立控制; | ||
4 | 主极基本频率: 23.81Hz 、15.87Hz 、15.87Hz、11.90Hz;辅极基本频率:4000Hz±10%;(提供技术说明书加盖制造商公章佐证) | ||
5 | 主极在标准模式下,强度最大时的输出电流峰值 Ip-p以80mAp-p为参照,实测值可在 70~90mAp-p范围内变化;辅极在模式01~10下,强度最大时的输出电流峰值Ip-p以72mAp-p为参照,实测值可在 62~82mAp-p范围内变化; | ||
6 | 输出模式:常规模式、连续模式、脉冲模式、夜间模式; | ||
7 | 输出处方:11种治疗,分别对应11种不同电刺激模式,无需对频率、脉宽、电压进行调节; | ||
8 | 治疗强度显示及设定范围为0~80,辅级0~90可调,调节步长为1; | ||
9 | 定时精度:连续模式是0-99min,常规、夜间、脉冲模式下是0-30min,工作时间大于8H; | ||
10 | 磁场强度:治疗强度分为2档,强度范围3mT~9mT,10mT~17mT;(提供技术说明书加盖制造商公章佐证) | ||
11 | 磁场频率为50Hz±2%; | ||
12 | 振动按摩强度四档可调:0V,10V,16V,27V; | ||
13 | 振动按摩频率四档可调:0Hz,2Hz,5Hz,10Hz; | ||
14 | 磁疗帽有成人款和儿童款供选择; | ||
15 | 磁疗发生器数:成人款磁疗帽有7个磁疗器;儿童款磁疗帽有5个磁疗器 | ||
二、 | 提供参询机型详细配置清单 | ||
三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 | ||
四、 | 整机原厂质保≥三年 |
三、供应商参加询价会要求
在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:
1、《企业法人营业执照》(副本);
2、《组织机构代码证》(副本);
3、《税务登记证》(副本);
4、《医疗器械经营企业许可证》(副本、含附页);
5、法人代表授权书(原件);
6、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;
7、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
8、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许可证》(副本、含附页)、中间代理商的四证】;
9、 (1)二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证;
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
10、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件,以品牌命名);
11、提供性能参数要求响应偏离表;
12、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;
13、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜章,所有材料在报名截止时间前密封送达;
14、参加询价会时,需5—10分钟产品核心参数、性能介绍,医院提供电脑、投影仪;
15、严格按照要求填写附表1和附表2,提供的材料齐全,加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样视同无效,取消参加询价资格;
联系电话:0791-********
报名、询价地点:江西中医药大学附属医院医学装备部(2号楼10层)
联系人:吴老师
联系电话:0791-********
报名、提交资料时间:2024年7月15日至7月19日17时。
询价会时间:2024年7月22日10:00
江西中医药大学附属医院医学装备部
2024-7-15
附表1:
询价项目 | 产品注册证名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 产品注册证号 | 报名公司 | 是否有FDA、CE证书? | 湖南或湖北省参考价 | 浙江或福建省参考价 | 报价 (万元) | 联系方式 | 备注 |
要求:
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。
2.各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。
3.请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。
4.单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数(500字以内)。
附表2:
序号 | 相关情况 | 供应商根据实际情况填写 |
1 | 相关产业发展情况 | |
2 | 市场技术或者服务水平 | |
3 | 市场供给及供应情况 | |
4 | 价格情况 | |
5 | 可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况 |
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