根据我院业务发展需要，现进行冷链设备温度监控服务的市场调研，欢迎各公司或厂家提交推荐方案资料，参与调研。相关要求和说明具体如下：

一、供应商资格要求

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（二）本项目的特定资格要求：无。

二、具体需求

（一）项目需求概况

为满足药房、医技、临床科室对冷藏、冷冻药品、试剂温度进行实时监控，超温报警的需求。且根据《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局局令第20号）第四十九条和《药品冷链物流运作规范》（国标GB\/T *****-2021）第7项：“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应配备用于冷链设备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备”，“实时监控温度,温度监测数据应可读取且存档,每日异地备份,各份数据存放场所应当确保安全。”根据国家药品监督管理局发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》（2024）第A6.4 条：“试验用药品贮存条件符合试验方案要求，贮存温湿度（如适用）记录完整”；第B1.7：机构需“具有试验用药品储存设备设施及温湿度监控记录”。《临床试验药事服务专业指南》（2005）中对于试验用药品冷链管理有明确的规定：“储存区域需配备经校准的温度监控装置，记录最低和最高温度，当温度超出规定范围时可以向工作人员发出警报。每台温度监测设备必须具备有效的校准证书，以供参考。当储存条件超出规定范围时，药房应该有书面的操作程序”。因上述法律、法规、工作规范需要，进行冷链设备温度监控服务市场调研。

（二）建设目标

1.能够满足《药品经营质量管理规范》（新版GSP法规）、《药物临床试验质量管理规范》及医院内部质量管理相关要求。

2.各个院区或者科室可以实时掌握区域冷链整体状况

3.及时对超温情况进行分级预警，避免重大冷链安全事故

4.用手机可以远程随时查询、随时处理冷链工况

5.为冷链设备评估提供科学的数据支撑

6.对温控质量管理提供绩效考核的依据

7.能够针对不同设备、不同应用场景设定温度允许的波动范围

三、报名及获取需求清单

（一）时间：2024年07月05日17:00至2024年07月12日17:00。

（二）方式：将营业执照复印件（盖章）、经办人身份证复印件（盖章）和单位介绍信原件制作成一份PDF文件，以“冷链设备温度监控服务+单位名称+联系人+联系方式”为邮件名，发送至邮箱*********@qq.com线上报名。

（三）联系人：刘老师（0825-*******）

四、调研准备

（一）服务商资质证件：（1）服务商资质（经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证）；（2）参与调研工作人员的授权及其身份证复印件（法人、参与调研工作人员）；（3）公司技术实力和取得各类相关资质证明；（4）厂商需要提供的其他相关资料。

（二）冷链监控系统建设方案：方案应包括但不限于以下内容：（1）软硬件建设方案及报价清单；（2）可实现的功能；（3）运维方案。

（三）类似项目实施成功案例。

（四）类似项目用户名单（中标通知书或合同）。

五、调研方式

线上调研，具体调研时间再通知，请报名的供应商将以上调研准备内容制作成PPT文件，邮件以“单位名称+冷链设备温度监控服务”为名，于2024年07月12日17：00前发送到*********@qq.com。

六、其他补充事项

（一）报名人应严格遵守廉洁纪律，否则取消报名资格并列入院方供应商黑名单，有违法行为的将移交司法机关处理。

（二）郑重提示：项目为市场调研并非正式采购行为。各报名人提供的相关产品信息仅有助于采购单位对该项目的认知。我院将依照《中华人民共和国政府采购法》以及医院采购管理制度的相关规定进行采购程序。

遂宁市中心医院信息管理与大数据中心

2024年07月05日