耀华建设管理有限公司受绍兴文理附属医院委托，就下列项目进行公开招标，现将有关事项公告如下：

一、项目编号：YH2024-*****-1

二、采购组织类型：委托代理采购类别：货物

三、项目概况：

服务期限：2年

★必备要求（若不满足，作无效投标处理）：

1.标段如有多个项目的，均应覆盖所有项目

2.标段1适用于贝克曼库尔特AU680全自动生化分析仪，原装配套试剂。

3.标段2适用于贝克曼库尔特日立7600全自动生化分析仪，原装配套试剂。

4.标段6适用于纸片扩散法药敏试验使用，并拥有授权资质，纸片质量需通过标准菌株质量控制测试。

4.标段8适合于本院致善MeltPro? Myco分枝杆菌鉴定平台，配套试剂。

5.国家临检中心已开展室间质评的项目必须要有独立分组，提供网站截屏及2023年成绩合格证明。

6.如需提供配套设备的供应商提供的操作系统及软件需与医院LIS\HIS系统连接，实现双向通迅，包含在投标报价中，不单独报价。

7.各标段（有约定的）需包含所有相关配套设备、耗材、质控品、校准品、定标液、样品杯等配套耗材及实际质控校准所消耗试剂，以保证临床使用，均包含在投标报价中，不单独报价。

8.投标人在投标文件中须承诺能够提供全程冷链运输服务(需提供冷链运输资质证书或委托第三方冷链运输协议等证明材料)。

9.投标人按需每年提供1-2次仪器校准并提供校准报告，支持完成方法学性能验证或项目的比对工作（适用时）。

四、采购需求：详见采购文件第三章。

五、本项目资格条件：

1.符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定；

2.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。

4.特定资格条件：

4.1投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。

4.2投标人所投产品若在国家两定机构医疗保障信息平台有上线注册，责必须要取得该产品的配送资格（投标人两定机构医疗保障信息平台登陆成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺）。

4.3供应商要获得涵盖本次采购人范围的合法有效的所投标产品经销代理权，授权关系层级明确，具有履行合同及时供货的能力，并具有良好的售后服务能力。投标产品的代理权存在争议，且在报名截止之前争议各方仍无法自行解决的，采购方有权拒绝该投标企业和有关产品的投标。

4.4耗材类配送需要通过绍兴文理学院附属医院SPD物资管理系统进行配送结算，产生费用由供应商与SPD管理公司自行协商。

注：1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标。

2.为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

六、资格审查方式：

1.资格后审。

七、报名时间及方式：

1.报名时间：自公告之日起至2024年7月29日下午17:00时截止，每天上午08:30至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。

2.报名方式：本项目报名资料允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号），接收人：叶梦雯，联系方式：**********4。）或现场报名（耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号））。报名后不参加投标的供应商，须向采购代理机构提供书面说明。

3.获取招标文件时需提供以下资料（报名资料一式两份加盖单位公章，其中一份可用复印件，无需胶装，无需按标段（目录标段）单独成册）：

3.1封面。

3.2法定代表人授权书。

3.3投标产品汇总表（试剂提供配套仪器信息）

3.4投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供产品有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。

3.5前一年度资产负债表等财务报表资料文件(新成立的公司，必须提供情况说明)具有履行合同所必需的产品和专业技术能力的承诺函。

3.6提供有效的依法缴纳税收证明（完税凭证或税务部门出具的证明）和提供有效的依法缴纳社会保障资金证明（缴纳凭证或人社部门出具的证明）

3.7供应商在信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)投标截止前信用信息。

3.8投标人所投产品必须是在两定机构医疗保障信息平台上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人两定机构医疗保障信息平台登陆成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺）

3.9投标产品逐级经销授权书。

八、投标截止时间及地点：供应商应于2024年8月6日9时00分以前将投标文件密封送交到耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号）开标室，逾期送达不予接收。

九、开标时间及地点：同投标截止时间及地点。

十、采购公告及更正公告发布网址：

浙江政府采购网：http://zfcg.czt.zj.gov.cn/

绍兴文理学院：http://ztb.usx.edu.cn/

绍兴文理学院附属医院：www.sxmh.net.cn/

更正公告请自行登录在浙江政府采购网更正公告页面中下载。

十一、投标与开标注意事项：

本项目投标与开标采用以下方式：

1.本项目投标文件允许投标单位通过邮寄快递方式送达（建议采用EMS或顺丰快递，邮寄送达地址：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号），接收人：叶梦雯，联系方式：**********4。快递寄出后，请将快递底单照片发送邮件至226814374@qq.com，邮件名称为公司名字+联系人姓名+手机号，以便及时查收。同时请充分考虑快递时间，确保在投标截止时间前送达。投标文件递交的时间以签收时间为准，除邮寄外包装外，投标文件仍需要按采购文件要求封包，但在邮寄过程中发生的包封缺损或保管过程中发生的一切事宜均由投标人自行承担。逾期送达作无效投标处理。）或现场即交即走的方式递交。

2.投标人的法定代表人或授权代表等均可不参加开标会议。若投标人法定代表人或授权代表不在现场参加开标会议的，取消开标现场的书面签字确认等有关操作要求，投标人需向采购代理机构工作人员告知其联系方式，以备询标等事宜。

3.本项目采购文件内对开标现场原件核验不作要求，采购人有权在中标后对中标候选人进行原件核验。投标人对所提供的全部资料的真实性承担法律责任，如中标后无法提供投标文件中复印件的相应原件的：（1）采购人有权拒绝与中标方签订合同，并追究其缔约过失责任；（2）违法违规的报监管部门查处；构成犯罪的依法追究刑事责任。

十二、质疑和投诉：

供应商认为采购公告中的资格条件、报名时间设定等不符合有关规定，致使供应商不能参与本项目采购活动的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式或加盖供应商电子签章的数据电文形式（不接受扫描件、复印件或图片）向采购机构提出质疑（对采购文件其他内容的质疑及投诉需在报名之后提出，否则不予受理。）质疑受理地点：耀华建设管理有限公司绍兴迪荡分公司（绍兴市越城区阳明北路80号滨江大厦C楼3楼309号）；联系人：叶梦雯；联系电话：**********4；数据电文接收邮箱：226814374@qq.com。质疑书格式详见采购文件第七章。

供应商对质疑答复不满意或者采购机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向本项目监督部门投诉。投诉受理地点：绍兴文理学院；联系人：聂老师 0575-88342889。

十三、联系方式：

1.采购人：绍兴文理学院附属医院，联系人：徐老师/金老师，联系电话：0575-88293115/0575-88293030。

2.采购代理机构：耀华建设管理有限公司，联系人：叶梦雯 0575-88776697。

绍兴文理学院附属医院

耀华建设管理有限公司

2024年7月15日