报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（医疗设备基本情况调研表.xlsx）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱：zsyygxyyyxgcb@163.com（以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载），不提供相关资料视为无效报名。

联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2 0771-*******

四、报名时间：2024年7月15日至2024年7月17日

报名截止时间：2024年7月17日18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

肝功能剪切波量化超声诊断仪

1、用途说明：适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的肝脏硬度值，以便于评估肝脏纤维化程度；利用瞬时弹性成像技术，以kPa为单位显示每次检测的脾脏硬度值，以便于评估门脉高压程度；利用受控衰减参数技术，以dB/m为单位显示超声波在肝脏中的衰减，便于评估肝脏脂肪变程度。

2、主要技术性能指标及要求：

2.1.产品需具备国家三类医疗器械注册证

2.2.显示屏：≥19英寸彩色触摸屏。

2.3主机：

2.3.1.操作系统：不低于windows 10 64位

2.3.2.存储容量： ≥256G固态硬盘

2.3.3.CPU：不低于Intel?core^TM i7

2.3.4.内存：≥4G

2.3.5.接口：包括RJ45、HDMI、USB3.0×3、脚踏接口、剪切波探头接口×2、影像引导探头接口

2.3.6.键盘：触摸式键盘设计，操作更简便，清洁维护更容易。

2.4.工作原理：

利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏和脾脏的硬度；利用受控衰减参数来评估肝组织的脂肪变程度。

2.4.1.辅助定位：

2.4.1.1.时间位移（TM）模式，灰阶图像。

2.4.1.2. A模式（实时超声信号振幅）。

2.4.1.3 B超模式，引导肝脏、脾脏定位。

2.5测量数值显示：患者信息、硬度值中位数、脂肪肝值平均数、单次测量硬度值、有效测量次数、IQR/中值等。

2.6肝脏硬度量程：≥1.5kPa -65kPa

2.7 CAP量程：≥100dB/m -350dB/m

2.8 脾脏硬度量程：≥5kPa-90kPa

2.9可同时连接剪切波探头数量 ≥2个

2.10工作状态指示 :探头具有LED工作状态指示灯，显示探头工作状态。

2.11探头智能深度调节：在不改变探头传感器频率的情况，探头自动测量PCD（探头到肝脏包膜的距离）,自动调节测量深度，适用人群更广。

2.12智能肝脏定位：具有肝脏智能辅助定位指示灯，绿色表示最佳位置，黑色则不是，辅助肝脏定位。

2.13智能压力控制：实时监测探头承受压力范围，并具有压力过大或过小自动停止检测功能，减少人为误差。

2.14具有自动无效测量功能，当探头放置的检测位置不佳或者不在肝脏位置时，设备自动提示无效测量，避免人为误差。

2.15具有彩色弹性图功能，弹性结果图显示测量深度及时间，通过斜率及图形状态评估结果准确性。

2.16具有候诊患者功能，可在设备上提前录入患者信息，列入候诊名单，方便快速启动检测。

2.17 具有临床研究模式功能，分区储存数据，方便临床研究数据管理。

2.18检测条件编辑功能

2.18.1测量条件：空腹、患者检测体位、最佳检测位置确认方式，皮下组织厚度。

2.18.2检测位点：腋线、肋间隙。

2.19 剪切波探头：

2.19.1 传感器频率：≥3.5MHz

2.19.2超声换能器:实时发射并接收超声波

2.19.3取样体积：≥3cm³

2.19.4传感器直径 :≤7mm

2.19.5剪切波频率：肝脏硬度检测：≥50 Hz,脾脏硬度检测：≥100Hz

2.19.6剪切波振幅：≥2mm

2.19.7 测量深度：25mm～65mm(皮下)

2.19.8 超声波有效跟踪深度 ：≥80mm

2.19.9剪切波探头激发方式：手动激发（开关按钮在探头上）

2.16 中，英文等十多种语言系统，能够导出Excel，PDF等多种格式报告，报告模板可修改。

2.17 打印功能：报告支持自动打印。

3.影像引导探头参数

3.1 阵列探头：≥64阵元

3.2 频率：≥3.5 MHZ

3.3 侧向（横向）分辨率：≤3mm （深度≤80）

3.4 轴向（纵向）分辨率：≤2mm （深度≤80）

3.5 盲区≤5mm

3.6 切片厚度≤10mm

3.7 横向几何位置精度：≤15%

3.8 纵向几何位置精度：≤10%

3.9 最大探测深度：≥120mm

4.数据管理工作站：

4.1主机：

4.1.1 CPU处理器：不低于i3

4.1.2 内存：≥8G

4.1.3 硬盘容量：≥1TB

4.1.4显示器：≥21英寸

4.1.5操作系统：不低于Win 10

4.2 基本功能

4.2.1 数据存储：自动以原始文件格式存储数据到工作站

4.2.2 数据加密：从工作站导出数据可以不包含病人信息，保护患者隐私

4.2.3 数据备份：支持云备份，防止电脑硬盘损坏后无法恢复数据

4.2.4 数据分析：能够依据病人历史检查结果，自动生成趋势图，辅助医生分析病情

4.2.5 数据统计：能够按照年月日统计检查数量与病人总人数，能够按照姓名，性别，年龄，检查年月日等数据单独统计

4.2.6 候诊病人：能够把候诊病人信息自动传输到设备上，减少操作者操作时间

4.2.7 远程诊断：支持通过互联网连接远程诊断工作站故障

4.2.8 报告模板:报告打印模板可按照用户要求调整内容以及布局

4.2.9 报告调阅:可通过url地址在用户局域网内调阅检测报告

4.2.10 患者档案管理:可查询患者档案,对患者信息进行修改

4.2.11 预约管理:可以创建检查预约,在患者到诊后将检查预约信息通过候诊患者列表发送到设备上

4.2.12 设备管理:通过数据工作站可管理多台设备,检查报告可集中保存

4.2.13 自动医嘱：检查结束后数据工作站根据检查结果自动生成医嘱。

5.质保期≥3年。

6.配置要求