包编号

产品名称

品牌

型号

数量（套）

01

4K鼻内镜摄像系统

卡尔

史托斯

TC201EN

1

02

鼻内镜及手术器械

卡尔

史托斯

7230AA

1

03

手术喉镜及器械

卡尔

史托斯

8590DN等

1

04

耳内镜及器械

卡尔

史托斯

7220AA

1

05

4K3D荧光双摄像头腹腔镜设备

卡尔

史托斯

TC201

1

06

超高清腹腔镜及电子胆道镜系统

奥林巴斯

OTV-S300

1

07

双向真空辅助乳房活检与旋切系统

麦默通

麦默通MSCM1

1

08

微波消融治疗仪

强生

NWC2CN1N

1

09

纤维乳腺内窥镜系统

麦默康

麦默康（SZJ-HD型、YG-L80-2）Fiber Tech（MS-611）

1

10

静脉腔内射频闭合发生器

美敦力

美敦力（柯惠）RFG3

1

11

高清宫腔检查镜系统

奥林巴斯

CV-190、CH-S190-08-LB

1

12

超高清腹腔镜及宫腔电切镜系统

奥林巴斯

OTV-S300、CH-S200-XZ-EA、CH-S190-08-LB

1

13

超声高频外科手术设备

强生

GEN11CN

1

备注：本项目允许兼投兼中，各标段不允许拆分报价。

序号

附件名称

要求

1

普外科、耳鼻喉科及妇科手术设备采购项目－服务费（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

2

普外科、耳鼻喉科及妇科手术设备采购项目-投标保证金（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

一、4K鼻内镜摄像系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

核心平台，适用范围：适合鼻中隔偏曲矫正、鼻内镜下的鼻窦开放、鼻息肉切除、鼻腔鼻窦肿瘤切除、扁桃体切除、腺样体摘除、鼓室成型、中耳炎、胆脂瘤、咽喉声带结节及肿瘤等各类耳鼻咽喉手术。分辨率3840x2160，逐行扫描，内置数字化图像处理模块，可术中记录1920x1080全高清录像及3840x2160超高清图片，可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面同屏对比显示，可实现单平台双镜联合，两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示。

具备

2

超高清摄像头影像模块，与超高清4K摄像头配合使用，确保内窥镜图像具有卓越的色彩还原以及锐利的细节表现。用于连接超高清4K摄像头，电源供应：100-120VAC/200-240VAC，50/60Hz。

具备

3

超高清摄像头，具有影像增强功能，连接内窥镜。摄像头采集像素不小于3840x2160，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

具备

4

导光束，用于冷光源和内窥镜的连接。导光束，带安全锁定装置，高耐热型，直径3.5mm，长230cm。

具备

5

医用冷光源，提供高性能LED光源。色温≥6000K，LED灯泡，寿命≥*****小时，具有SCB集总控制功能。

具备

6

32寸4K医用监视器

具备

7

医用监视器底座

具备

8

医用台车

具备

9

医疗器械注册证

具备

二、鼻内镜及手术器械技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

HOPKINS II 0°直视式内镜3条。HOPKINS II 0°直视式内镜，广角，直径4mm，有效工作长度18cm，可高温高压消毒，集成光纤传输。

具备

2

HOPKINS II 30°斜视镜2条。HOPKINS II 30°斜视镜，广角，直径4 mm，长度18cm，可高温高压消毒，集成光纤传输。

具备

3

HOPKINS II 70°侧视镜2条。HOPKINS II 70°侧视镜，广角，直径4mm，有效工作长度18cm，可高温高压消毒，集成光纤传输，颜色代码：黄。

具备

4

FREER剥离子，双端，长20cm。

具备

5

KILLIAN剥离子，双端，半锋利和钝形，分段，长20cm。

具备

6

镰状刀，尖头，长19cm。

具备

7

窦腔刮匙，长19cm，长方形，小号。

具备

8

触诊探针，双头，探察上颌窦口，长19cm，球规格：直径1.2mm，2.0mm。

具备

9

RHINOFORCE鼻粘膜咬切钳，直，贯穿切割，保留其余组织，BLAKESLEY型，0号，3mm，工作长度13cm。

具备

10

RHINOFORCE BLAKESLEY鼻粘膜切钳，损伤组织不多，有效工作长度13cm，上向弯45°，0号，3mm。

具备

11

鼻钳2把，RHINOFORCE BLAKESLEY鼻钳，直角，有效工作长度13cm，规格1。

具备

12

鼻钳2把，Nasal Forceps,45°鼻钳，上翘45°，有效工作长度13cm，规格1。

具备

13

RHINOFORCE STAMMBERGER鼻窦咬除钳，有效工作长度10cm，上沿后切口。

具备

14

窦腔开口钳，用于蝶骨和筛骨的环状切开，有效工作长度18cm，直径3.5mm。

具备

15

FOMON弯剪，精致的锯齿刨刀，有效工作长度6.5cm。

具备

16

HEUWIESER反上颌窦抓钳，大弯，适用于前隐窝气房，固定开口，向下弯曲115°，活动颚向后开口可达140°，有效工作长度10cm。

具备

17

鼻剪，轻便，切刃长度10mm，锯齿状，直角，有效工作长度11mm。

具备

18

FRAZIER吸引管，标定标记5cm-9cm，有效工作长度：10cm，9Fr。

具备

19

MRV EICKEN窦腔吸引管，钛制，MR兼容，长弧形，LUER锁，长12.5cm，外径3.0mm。

具备

20

KERRISON咬骨钳，硬性，40°前上开口，规格2mm，工作长度17cm。

具备

21

KERRISON咬骨钳，硬性，40°前上开口，规格1mm，工作长度17cm。

具备

22

LICHTWITZ窦内穿刺针，LUER锁，长10cm，外径2.0mm。

具备

23

窦腔吸引管，LUER-锁，长弧形，无把持盘，O.D.1.2毫米，长9厘米。

具备

24

V.EICKEN上颌窦腔吸引管，较长的弯曲，LUER锁，长度12.5cm，外径2.5mm。

具备

25

EICKEN窦腔吸引管，MR兼容，长弧形，LUER锁，O.D.3mm有效工作长度11cm，长15cm。

具备

26

OSTRUM咬钳旋转360°，上沿后切口，带有套螺丝，鞘状微下弯，有效工作长度10cm。

具备

27

FERGUSON吸引管，有截断孔，LUER锁，有效工作长度15cm，6Fr。

具备

28

FERGUSON吸引管，有截断孔，LUER锁，有效工作长度15cm，12Fr。

具备

29

KAMEL中道窦开窗术钻孔器，45°上弯，钻头直径4.5mm，环切，有效工作长度13cm。

具备

30

额窦钻孔器，与连接链套管70°角上翘曲，向后切割，减少鼻肌损伤效果好，有效工作长度13cm，中等，标准尺寸，颚3mmx3.5mm。

具备

31

钳，凹形钳夹，水平开口，有效工作长度12cm，70°上弯，钳夹直径4 mm。

具备

32

剥离子2根，FREER抽吸剥离子，带细触诊探针，长19cm。

具备

33

医疗器械注册证

具备

三、手术喉镜及器械技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

KLEINSASSER手术支撑喉镜，长18cm，小（用于解剖困难的情况）。

具备

2

BENJAMIN-HAVAS夹，短，用于近端照明。

具备

3

纤维光传导管，用于8590K-L喉镜。

具备

4

注射套管，用于正压辅助通气，与8590A-L型喉镜配套使用。

具备

5

插入式吸引管，用于8590B-JL型喉镜。

具备

6

RUDERT前联合喉镜，三角形，左右两侧有通道，用于光纤传导管8574LF，或用于吸引管8574LM以排出蒸汽，长17cm，中型，广泛使用（最常见的喉镜）。

具备

7

导光管，纤维光传导管，长16cm用于8590BL/CJA型喉镜。

具备

8

可插入吸引管用于排出蒸汽，用于8590BL/CL/JA型喉镜，长16cm。

具备

9

LINDHOLM手术支撑喉镜，长11cm，儿科用，远端16mm宽。

具备

10

导光管，纤维光传导管，用于8587A/KK型喉镜。

具备

11

注射套管，用于正压辅助通气，与8587A/KK型喉镜配套使用。

具备

12

吸引管，用于排出蒸汽，用于8587KK型喉镜。

具备

13

PARSONS手术喉镜，规格5，用于成人，大号，近端较宽开口适合双眼观察，右手边沟槽用于气管食道镜的插入和操作仪器，左手边入气通道用于输入麻醉气体、氧气，使用近端照明夹497AC，长16,5厘米。

具备

14

STEINER手术支撑喉镜，独特冰铜抛光，便于激光治疗，有完整通道用于排出蒸汽，中型，成人用，长18cm，外径近端为26mm×18mm。

具备

15

GOETTINGEN喉镜夹子，可进行广角，调节，包括下到部件：8575KA型夹子，上有轮，8575KB型支持杆。

具备

16

KLEINSASSER咬钳，带圆形环状钳夹2mm，直，有效工作长度23cm。

具备

17

KLEINSASSER咬钳，带有圆形2mm，杯状钳口，上翘，有效工作长度23cm。

具备

18

KLEINSASSER微型抓钳，锯齿状，直，有效工作长度23cm。

具备

19

微型钳，用于喉内显微外科手术，锯齿状，有三角形带孔钳夹，非常精密，向右上弯，精密的圆锥形鞘从远端向近端逐渐增粗，有效工作长度23cm。

具备

20

微型钳，用于喉内显微外科手术，锯齿状，有三角形带孔钳夹，非常精密，向左上弯，精密的圆锥形鞘从远端向近端逐渐增粗，有效工作长度 23cm。

具备

21

KLEINSASSER剪，直，有效工作长度23cm。

具备

22

KLEINSASSER成15°角，有效工作长度23cm。

具备

23

KLEINSASSER成45°角，有效工作长度23cm。

具备

24

KLEINSASSER手柄，用于8595A—8596T，及8693A/B型。

具备

25

KLEINSASSER喉刀，卵圆，直，有效工作长度23cm。

具备

26

KLEINSASSER喉刀，弯角，尖，有效工作长度23cm。

具备

27

喉刀，有效工作长度23cm，尖，向前直切。

具备

28

KLEINSASSER剥离子，有抽吸通道，有效工作长度23cm。

具备

29

KLEINSASSER打结器，有效工作长度23cm。

具备

30

KLEINSASSER吸引管，外径2mm。

具备

31

KLEINSASSER吸引管，外径2.5mm。

具备

32

KLEINSASSER吸引管，球形末端，成角，用于前联合，外径2mm，有效工作长度23cm。

具备

33

绝缘套管，用于抽吸和电凝，外径3mm。

具备

34

单级高频电缆，带5mm高频插头，用于KARL STORZ AUTOCON型（50）和Erbe ICC型，长300cm。

具备

35

FEHLAND持针器，纤细，用于声带外科手术及喉内显微外科手术，带锁齿，鞘直径3mm，夹片规格为2.0×4.0mm，向右成角90°，有效工作长度20cm。

具备

36

FEHLAND持针器，纤细，用于声带外科手术及喉内显微外科手术，带锁齿，鞘直径3mm，夹片规格为2.0×4.0mm，向左成角90°，有效工作长度20cm。

具备

37

医疗器械注册证

具备

四、耳内镜及器械技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

HOPKINS 0°直视式内镜3条，HOPKINS 0°直视式内镜，广角，直径3mm，有效工作长度14cm，可高温高压消毒。集成光纤传输。颜色代码：绿。

具备

2

HOPKINS 30°斜视镜2条，HOPKINS 30°斜视镜，广角，直径3mm，有效工作长度14cm，可高温高压消毒。集成光纤传输。颜色代码：红。

具备

3

PLESTER刀，圆，垂直，16cm，标准规格3.5x2.5mm。

具备

4

耳刀，圆形刀刃，45度。

具备

5

镰状刀，长16cm.，尖锐。

具备

6

WULLSTEIN针，短重度弯曲。

具备

7

WULLSTEIN针，直。

具备

8

FISCH耳钩，有踏板。

具备

9

FISCH耳钩，踏板。

具备

10

FISCH耳钩，踏板。

具备

11

耳钩，45度。

具备

12

FISCH穿孔器

具备

13

探针，球端成45度角。

具备

14

HOUSE耳刮匙，大口径。

具备

15

耳刀，圆形刀刃，90度。

具备

16

HOUSE耳刮匙，中口径。

具备

17

BEALES软组织剥离子，弯。

具备

18

HARTMANN耳钳，精细，锯齿状。

具备

19

耳钳，极细型，锯齿状，向右弯。

具备

20

WULLSTEIN耳钳，极细型，椭圆形凹陷钳口。

具备

21

WULLSTEIN耳钳，极细型，椭圆形凹陷钳口，弯向上。

具备

22

FISCH-BELLUCCI剪，微型，极细型，细杆。

具备

23

HOUSE-DIETER咬骨钳，锤骨，口上翻。

具备

24

FISCH Crurotomy剪，向右弯。

具备

25

吸引管2根，直角，LUER锁，软性，10mm，外径0.5mm。

具备

26

吸引管2根，直角，LUER锁，软性，10mm，外径0.7mm。

具备

27

吸引管2根，直角，LUER锁，软性，10mm，外径1.5mm。

具备

28

吸引管2根，直角，LUER锁，软性，10mm，外径2mm。

具备

29

吸引管2根，成角，LUER锁，有效工作长度6cm，外径1.5mm。

具备

30

FISCH卡钳，用于测距。

具备

31

LUCAE钳，长14.5cm。

具备

32

TROELTSCH耳部持棉钳纤细，有效工作长度4.5cm。

具备

33

HARTMANN耳钳，“鳄鱼嘴式”，锯齿状钳口，有效工作长度8cm。

具备

34

HARTMANN耳钳，凹形钳夹，直径2mm，有效工作长度8cm。

具备

35

TRAUTMANN乳突凿

具备

36

TRAUTMANN乳突凿

具备

37

COTTLE槌

具备

38

吸引管2根，圆柱形，有角的，LUER锁，有效工作长度8cm，外径2.7mm。

具备

39

吸引管2根，圆柱形，有角的，LUER锁，有效工作长度8cm，外径3mm。

具备

40

吸引管2根，BARON吸引管，有剪切洞，LUER，有效工作长度7.5cm，外径1mm。

具备

41

吸引管2根，BARON吸引管，有剪切洞，LUER，有效工作长度7.5cm，外径1.7mm。

具备

42

吸引管2根，BARON吸引管，有剪切洞，LUER，有效工作长度7.5cm，外径2.3mm。

具备

43

DIETER剥离子

具备

44

LEMPERT剥离子

具备

45

WULLSTEIN钳，15cm，敷药用。

具备

46

WEITLANER撑开器，2x3叉尖，钝头，长11cm。

具备

47

WEITLANER撑开器，3x4叉尖，13cm。

具备

48

WULLSTEIN撑开器，3x3叉尖，13cm。

具备

49

医疗器械注册证

具备

五、4K3D荧光双摄像头腹腔镜设备技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

摄像主机可处理3D和2D画面信号，输出分辨率不小于3840x2160，逐行扫描。

具备

2

摄像主机能够处理白光及荧光信号，具备光谱分析处理模式。

具备

3

摄像主机可实现单平台双镜联合，两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示。

具备

4

摄像主机至少具备4个USB接口，用于术中照片及录像的储存，连接外部设备。

具备

5

4K荧光摄像头，采集和输出分辨率3840x2160。

具备

6

4K荧光摄像头，可实现对820nm-900nm的近红外荧光成像。

具备

7

30°荧光腹腔镜，广角，直径10mm，长度≥31cm，可高温高压消毒。集成光纤传输。

具备

8

4K 3D荧光电子腹腔镜采集像素：电子镜像素为3840 x 2160，双路4K采集，逐行扫描。

具备

9

4K 3D荧光电子腹腔镜整体可进行预真空高温高压灭菌

具备

10

通过电子镜摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。

具备

11

LED荧光光源，可输出白光及近红外光。色温≥5700K，灯泡寿命≥*****小时。

具备

12

荧光和白光模式的切换（脚踏、摄像头）

具备

13

40L气腹机，最大流量≥40L/min，带气瓶容量显示，具有过压保护功能。

具备

14

4K 3D医用监视器，规格≥31寸，输出分辨率不小于3840x2160。

具备

15

医用台车，医用专用四层台车。

具备

16

医疗器械注册证

具备

六、超高清腹腔镜及电子胆道镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

内窥镜图像处理装置

1

全高清观察效果，1080P输出。

具备

2

主机光源一体化结构设计，紧凑机身自带LED光源。

具备

3

广泛的兼容性，可连接电子镜（电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜、电子鼻咽喉镜）、摄像头等多镜种，实现双镜联合多镜联合手术。

具备

4

特殊光检查诊断功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

5

自动增益控制（AGC）、色调调节、白平衡调节、图像冻结功能等。

具备

6

画中画、影像增强设置（结构强调、轮廓强调）功能。

具备

7

LED光源：≥4色LED灯泡

具备

8

光源自动曝光功能：≥17档

具备

9

光源可以手动、自动调节亮度。

具备

10

测光功能、对比度调节功能，对比度至少三级可调。

具备

11

对比度调节功能

具备

12

LCD触摸屏操控

具备

13

触摸屏亮度调节范围：≥10档

具备

14

DVI、SDI、Y/C等多种输出端口。

具备

15

可连接具有明显减少烟雾功能的内窥镜

具备

16

可进行用户预设，保存≥20名用户。

具备

17

系统可升级荧光观察系统

具备

18

系统可升级3D观察功能

具备

高清摄像头

19

小型轻量化摄像头的重量＜300g

具备

20

3CMOS传感器，成像单元更小，画质更好。

具备

21

2倍光学放大，放大图像时不损失图像质量。

具备

22

特殊光检查诊断功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

23

IR观察功能。

具备

24

电子调焦功能，通过摄像头的按键进行电子调焦，方便单手操作。

具备

25

电动对焦功能。

具备

26

操作部上遥控按钮数量≥3个，实现荧光模式切换、白平衡、亮度调节等功能。

具备

27

操作部上遥控按钮可以实现荧光模式切换、白平衡、亮度调节等功能。

具备

28

摄像头可以高温高压灭菌，实现安心高效的反复使用。

具备

29

导光束有效长度≥3m

具备

胸腹腔内窥镜

30

外径：10mm

具备

31

视向角：30°

具备

32

速锁型

具备

33

可高温高压灭菌

具备

高清电子腹腔镜

34

摄像头、导光束、镜头一体化设计，减少不必要的组装调节步骤，大大提高手术效率。

具备

35

主动防雾功能，术中提供清晰无雾图像。

具备

36

镜子可整体高温高压灭菌，实现安心高效的反复使用。

具备

37

特殊光检查诊断功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

38

免调焦功能，使用方便。

具备

39

先端直径10mm，30°，符合大众使用习惯。

具备

40

工作长度≥300mm

具备

41

景深范围≥21-200mm

具备

42

手柄上有不少于3个遥控按钮，可实现拍照、白平衡、亮度调节等功能。

具备

电子胆道镜

43

自动调焦功能

具备

44

镜子外径≤4.9mm

具备

45

可弯曲角度范围上≥160°，下≥130°。

具备

46

特殊光检查诊断功能，可进行浅表性癌变观察。

具备

47

工作长度≥380mm

具备

48

总长度≥660mm

具备

49

钳子管道内径≥1.9mm

具备

50

视野角≥120°（前方直视）

具备

51

观察景深范围3-50mm

具备

52

遥控开关≥4个

具备

53

遥控开关可遥控采集动态图像、电子放大、白平衡、亮度增加及减少、亮度的自动增益补偿、冻结、释放功能。

具备

气腹机

54

高速注气最大流量≥40L/min

具备

55

腔体模式≥2种

具备

56

腹部压力控制范围≥3-25mmHg

具备

57

压力报警功能

具备

医用监视器

58

尺寸≥31寸

具备

59

画面分辨率≥********

具备

60

画面长宽比：16:9

具备

61

图像信号输入：SDI、DVI、HDMI等。

具备

高清影像记录系统

62

分辨率≥********

具备

63

录制高清2D影像

具备

64

医疗器械注册证

具备

七、双向真空辅助乳房活检与旋切系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：对于乳腺组织影像学异常以及可触及乳腺病灶的患者，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样。

具备

2

真空负压系统

具备

3

负压调节

具备

4

可触摸液晶屏、实时显示工作状态。

具备

5

中文操作界面

具备

6

刀槽大小可调节

具备

7

样本收集系统

具备

8

轻量化推车，便于设备移动，减少占地面积。

具备

9

手柄：可安装超声引导手柄或钼钯引导手柄

具备

10

一次性使用样本管理装置

具备

11

脚踏开关

具备

12

手柄控制：可实现旋切、抽吸、开闭刀槽操作。

具备

13

真空桶，用于收集废液。

具备

14

医疗器械注册证

具备

八、微波消融治疗仪技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

工作频率：2450MHz+/-25MHz

具备

2

连接针数：一台主机具有三个通道，能够同时连接3支消融针。

具备

3

单一固态微波发射源，一次可向≥3个能量释放附件同时供应能量。

具备

4

故障提示

具备

5

驻波比≤3.0

具备

6

输出功率：0-190W

具备

7

消融针结构：消融针头、辐射区域、针杆、线缆连接器。

具备

8

通道提示灯：消融针手柄具有LED灯视觉提示功能，区别不同消融针道。

具备

9

烧灼功能

具备

10

消融针功率≥65

具备

11

冷却系统：气体冷却

具备

12

温度监控，针杆≥3个温度测量传感器。

具备

13

防位移技术，具备固定针工作时固定的功能。

具备

14

消融针长度≥3

具备

15

医疗器械注册证

具备

九、纤维乳腺内窥镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于乳腺疾病的检查和诊断

具备

2

高清摄像系统

具备

3

电子缩放功能

具备

4

前置LED光源

具备

5

镜体外径≤0.75mm

具备

6

工作长度：80mm

具备

7

视场角≥60°

具备

8

工作通道：0.2-0.25mm

具备

9

操作简单方便

具备

10

医疗器械注册证

具备

十、静脉腔内射频闭合发生器技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于下肢大隐静脉曲张的治疗

具备

2

校验功能

具备

3

电压峰值≤206Vpeak

具备

4

最大功率≤40W

具备

5

可视指示

具备

6

LCD显示屏

具备

7

刻度表

具备

8

医疗器械注册证

具备

十一、高清宫腔检查镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

内窥镜图像处理装置

1

全高清效果1080P输出，图像分辨率********。

具备

2

高清接口支持：SDI、DVI等。

具备

3

不少于三种的颜色模式，以满足多种手术需求。

具备

4

影像的对比度调节模式≥3种

具备

5

自动增益控制、影响增强设置（结构增强、轮廓增强）、测光、白平衡、图像预冻结、画中画等功能。

具备

6

可操控双聚焦的电子元件，链接HQ内镜可进行近距离和远距离观察。

具备

7

特殊光检查诊断功能，可进行浅表性癌变观察。

具备

8

USB接口，支持图像拍照功能。

具备

9

兼容性：可兼容高清胸腹腔镜、宫腔电切镜、宫腔检查镜、前列腺电切镜、电子胸腹腔镜、多种摄像头、3D腹腔镜、电子胆道镜、电子膀胱镜、电子输尿管镜、电子鼻咽喉镜、电子结肠内窥镜、电子上消化道内窥镜、关节镜、硬性鼻耳及喉内窥镜等。

具备

10

电子放大功能，调节倍率挡位不少于三档，对细小病变的观察诊断更加顺畅。

具备

内窥镜冷光源

11

自动曝光功能

具备

12

灯泡平均寿命≥500小时

具备

13

特殊光检查诊断功能，可进行浅表性癌变观察。

具备

14

应急灯

具备

15

开机自检功能

具备

16

灯泡寿命显示装置

具备

摄像头

17

摄像头重量≤70g

具备

18

摄像头遥控部分≤20g

具备

19

摄像头具有特殊光检查功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

宫腔检查镜（4套）

20

光学内窥镜视向角30°，直径≤3mm。

具备

21

光学内窥镜可高温高压蒸汽灭菌

具备

22

管鞘直径≤5.5mm，持续灌流。

具备

23

管鞘器械通道≥3Fr

具备

24

医疗器械注册证

具备

十二、超高清腹腔镜及宫腔电切镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

内窥镜图像处理装置

1

全高清观察效果，1080P输出。

具备

2

主机光源一体化结构设计，紧凑机身自带LED光源。

具备

3

广泛的兼容性，可连接电子镜（电子胆道镜、电子输尿管镜、电子膀胱镜、电子鼻咽喉镜）、摄像头等多镜种，实现双镜联合多镜联合手术。

具备

4

特殊光检查诊断功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

5

自动增益控制（AGC）、色调调节、白平衡调节、图像冻结功能等。

具备

6

画中画、影像增强设置（结构强调、轮廓强调）功能。

具备

7

LED光源≥4色LED灯泡

具备

8

光源自动曝光功能≥17档

具备

9

光源可以手动、自动调节亮度。

具备

10

测光功能、对比度调节功能，对比度至少三级可调。

具备

11

对比度调节功能

具备

12

LCD触摸屏操控

具备

13

触摸屏亮度调节范围≥10档

具备

14

DVI、SDI、Y/C等多种输出端口

具备

15

可连接具有明显减少烟雾功能的内窥镜

具备

16

可进行用户预设，保存≥20名用户。

具备

17

系统可升级荧光观察系统

具备

18

系统可升级3D观察功能

具备

高清摄像头

19

小型轻量化摄像头的重量＜300g

具备

20

3CMOS传感器，成像单元更小，画质更好。

具备

21

2倍光学放大，放大图像时不损失图像质量。

具备

22

特殊光检查诊断功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

23

IR观察功能

具备

24

电子调焦功能，通过摄像头的按键进行电子调焦，方便单手操作。

具备

25

电动对焦功能。

具备

26

操作部上遥控按钮数量≥3个，实现荧光模式切换、白平衡、亮度调节等功能。

具备

27

操作部上遥控按钮可以实现荧光模式切换、白平衡、亮度调节等功能。

具备

28

摄像头可以高温高压灭菌，实现安心高效的反复使用。

具备

29

导光束有效长度≥3m

具备

胸腹腔内窥镜

30

外径：10mm

具备

31

视向角：30°

具备

32

速锁型

具备

33

可高温高压灭菌

具备

气腹机

34

高速注气最大流量≥40L/min

具备

35

腔体模式≥2种

具备

36

腹部压力控制范围≥3-25mmHg

具备

37

压力报警功能

具备

摄像头

38

摄像头重量≤70g

具备

39

摄像头遥控部分≤20g

具备

40

摄像头具有特殊光检查功能，可进行肿瘤早期诊断及肿瘤边缘定位功能。

具备

等离子宫腔电切镜

41

可以用于妇科生理盐水下的等离子电切术，减少TCR综合征发生。

具备

42

电切镜镜头4mm，视野方向12°。

具备

43

电切镜镜头可高温高压灭菌

具备

44

被动式工作把手，具有良好的平衡性能，防止手指滑落。

具备

45

外管鞘≤26Fr，双旋阀，可旋转，可高温高压灭菌。

具备

46

内管鞘直径≤8mm，适用于26Fr.外管鞘，可高温高压灭菌

具备

47

双极高频电缆线长度≥4m，提供持续的等离子激发，实现更高效的手术。

具备

48

电切镜组件采用单触式锁定方式连接，达到快速安全稳定的安装与拆卸，且可维修更换。

具备

49

电切镜总长度＞190mm，使用方便。

具备

50

独特的防堵塞系统即使在困难条件下也可使视野清晰

具备

等离子高频电刀

51

可以输出高频电单极、双极，等离子电切等能量，能够满足外科手术能量需求。

具备

52

主机具备液晶显示屏，可以切换中文操作界面，触摸屏设计，在工作时显示模式与功率。

具备

53

主机具备声音提示功能，且在闭合的模式下，闭合血管后会有声音的改变。

具备

54

主机具备自动识别所连接器械的能力

具备

55

主机具备≥2个脚踏开关接口，可以同时接上双极、单极输出脚踏，根据使用功能进行分配调节。

具备

56

主机兼容现有市场主流电刀厂商的单、双极器械、负极板，具备多种标准接口，自动识别连接器械，整合手术室现有器械。

具备

57

主机搭载多种切割、凝血输出模式，可以用于开放式，腹腔镜下和内镜下手术。

具备

58

主机可以连接泌尿、妇科相关等离子电切手术耗材，实现等离子电切功能。

具备

59

医疗器械注册证

具备

十三、超声高频外科手术设备技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

基础要求：主机能量输出模式≥2种，具备超声能量及高级双极电外科能量等输出模式。

具备

2

主机资质：第三类医疗器械注册证及FDA认证

具备

3

听觉反馈，主机工作时不同状态有不同的声音提示，提醒术者操作及决策，音量≤10挡可调。

具备

4

彩色触摸屏显示

具备

5

设备具备升级功能，具备外部接口，可通过U盘等外接方式升级软件以兼容后续新款耗材。

具备

6

自适应技术，主机与刀头双向互通，根据钳口组织情况，实时调整能量输出。

具备

7

主机自检功能

具备

8

主机可连接达芬奇机器人

具备

9

刀头血管处理能力，安全闭合直径≤7mm的血管，并出示注册证说明。

具备

10

肥胖患者适用刀头，具备45cm加长杆身刀头，能够适合开展减重手术等肥胖患者手术。

具备

11

甲状腺患者适用刀头，具备剪刀式开放刀头，适用于甲状腺手术。

具备

12

刀头振动频率为55,500Hz，以保证安全的血管处理效果。

具备

13

医疗器械注册证

具备