1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明

4.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

6.法律、行政法规规定的其他条件

7.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动

无

（1）本项目接受进口产品投标。

1）投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证。

2）提供所投产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

3）投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》（复印件加盖公章）。

（2）未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（4）联合体成员数量不超过2家，组成联合体参加投标时，其条件应符合以下要求：

1）联合体组成成员之间应签订共同投标协议，并应形成一个主办单位为联合体代表，代表联合体在投标、签约和履行合同中承担义务和法律责任。共同投标协议的内容应包括联合体的组织机构及各方的义务和责任。

2）为了明确联合体代表的法律地位，联合体各成员应向联合体牵头人（供应商）出具联合体授权书，联合体授权书由各成员法定代表人签署并加盖公章。

3）一个单位不能同时以两个或两个以上（包括联合体）的投标人身份参加本项目的报价。如果出现此类情况，与此有关的投标将被拒绝。

1.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d**********ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至亭湖区政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：150*****883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/2023/9/14/art_2407_*******.html。

2.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注盐城市政府采购中心在“中国政府采购网”、“江苏政府采购网”、“盐城市政府采购网”发布的更正公告。

3.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

4.本次招标履约保证金可以履约保函（保险）形式缴纳，可通过政府采购电子履约保函（保险）平台（www.jsdzbh.com）在线申请履约保函（保险）。