相关医疗设备院内需求论证报名公告老年心血管内科、重症医学科二病区、血液内科、消毒供应中心
相关医疗设备院内需求论证报名公告老年心血管内科、重症医学科二病区、血液内科、消毒供应中心
| 相关医疗设备院内需求论证报名公告（老年心血管内科、重症医学科二病区、血液内科、消毒供应中心） | ||||||
| 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 | ||||||
| 科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价（万元） | 院区 | 设备类型 | |
| 心血管内科干部病区﹒老年心血管内科 | 肾动脉射频消融仪 | 1 | 套 | 150 | 桃源 | 进口产品 |
| 重症医学科二病区 | 彩色超声诊断系统 | 1 | 套 | 150 | 桃源 | 国产产品 |
| 重症医学科二病区 | 呼吸机 | 5 | 套 | 40 | 桃源 | 进口产品 |
| 血液内科 | 等离子体空气消毒机洁净罩 | 10 | 套 | 30 | 桃源 | 国产产品 |
| 消毒供应中心 | 压力蒸汽灭菌器 | 3 | 套 | 100 | 桃源 | 进口产品 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告。咨询电话:0771-*******
必备证件：
1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。
2.线上预报名请打开微信扫描二维码
2024年7月18日
（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）
肾动脉射频消融仪
一、基本功能要求
肾动脉交感神经多极射频消融导管系统，通过股动脉入路，将消融导管经髂动脉、腹主动脉送至肾动脉。消融导管的尾部连接体外肾动脉射频消融仪。通过射频消融仪向射频消融导管的各个电极输送相对低功率的精确聚焦射频能量，透过肾动脉壁破坏肾动脉周围交感神经，调节过度亢奋的交感神经系统活性，有效降低患者的血压。该设备需满足使用过程中的能量稳定输出、安全机制响应和导管的适配。
二、具体参数要求
1.1 射频模块总输出功率≥26W
1.2 电极数量≥4
1.3 电极具备独立程序控制
1.4 电极独立进行能量输出
1.5 具备电极通道的单独管理
1.6 具备导管是否插入的提示
1.7 具备阻抗变化实时监测功能
1.8 具备温度变化实时监测功能
1.9 具备根据温度阈值控制能量输出功能
1.10 具备根据阻抗阈值控制能量输出功能
1.12 具备导管定位信息说明
1.13 具备可隔离无菌操作的远程遥控器
1.14 具备触控操作面板
1.15 具备 FDA CE 认证
三、配置清单
| 主机 | 1 |
| 配套软件 | 1 |
| 脚踏开关 | 1 |
| 主机连接线 | 1 |
| 中性电极连接线 | 1 |
| 体表电极 | 1 |
彩色超声诊断系统
一、基本功能要求
二、具体参数要求
1、主要技术规格及系统概述：
1.1.1 *全触摸屏显示器：≥20英寸电容式触摸屏，全触摸操控，支持单点、多点、滑动、缩放操作，支持擦拭消毒。
1.1.2 *显示器配有双关节臂，可独立于主机旋转。
1.1.3 电池的续航时间（实时连续非冻结下扫查）：≥220分钟；能显示电池电量。
1.1.4支持彩色多普勒模式、支持CM模式、 支持M模式、支持解剖M型模式。
1.1.5 *脉冲波多普勒，连续波多普勒。
1.1.6 支持组织多普勒成像、支持线阵、凸阵扩展成像、支持谐波成像等成像技术。
1.1.7 支持实时血流三同步。
1.1.8支持多取样门PW技术，取样门个数≥2个（非HPRF）。
1.1.9支持全场聚焦技术，无需调整焦点和聚焦区域。
1.1.10智能穿刺针增强技术，平面内、外穿刺时，可实时观察穿刺针尖走行路径。
1.1.11穿刺针中位线：便于穿刺使用，探头有中位线，中位线可以预测进针深度。
1.1.12支持磁导航技术，探头内置磁感应器，利用磁场来定位三维空间中的磁化针位置，辅助穿刺定位。
1.1.13 重症专用的成像条件：比如心脏、肺部、膈肌、腹部、CVC等。
1.1.14支持实时动态记录各项生命体征信息，包括PaO2、PaCO2、MAP等。
1.1.15支持教学视频录制软件，可以在超声设备上实时显示操作手法、超声图像和音频，并进行视频录制，录制后支持手机调阅原始视频。
1.1.16重症专用的教学软件，包含心脏、肺部、膈肌扫查等操作教学。
1.1.17支持常规测量（距离、面积、周长、体积、角度、时间、斜率、心率、流
速、压力、流速比等）；
1.1.18支持心脏测量，具有心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量分析及报告。
1.1.19支持VTI、CO、EF趋势图分析。
1.1.20支持各项数据趋势图同屏显示，支持多种测量数据综合对比分析。
1.1.21支持自动膈肌测量。
1.1.22支持自动VTI测量、自动IVC测量、自动血流量测量。
1.1.23支持IVC、ONSD规范测量标尺，通过固定IVC、ONSD测量标准值，规范测量操作，简化操作步骤。
1.2 流程化诊断工具
1.2.1 支持急危重症常用流程，可以人体图的形式直观展示切面及扫查部位，可以一键快速切换检查条件、快速记录诊断注释信息、快速记录切面正常异常情况、整体回顾病情记录。
1.2.2 支持急危重症肺部超声工作流程，快速筛查并记录病人肺部感染部位及感染程度。
1.2.3 支持休克智能化的评估工具，集合休克心肺、血管检查流程，自动切换每个流程专用的图像预置。
1.2.4 支持创伤评估流程，能直观了解心脏、肺部、腹部等多部位创伤状态，可直接选择并添加异常注释信息。
1.3一体化图像存储（电影）回放重现及病案管理部件：
1.3.1 支持在院病人信息卡功能，支持在院病人信息快速输入。
1.3.2 超声图像静态、动态存储、原始数据回放重现，同一患者不同时间的图像可同屏展示对比。
1.3.3 支持病人数据综合性管理，形成病人全身部位报告，病案管理部件包括：病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
1.3.4 支持ECG、ETCO2生理信号的显示。
1.3.5 大容量硬盘≥500G。
1.3.6 多种应用超声测量数据导出，支持以Excel格式直接导出。
1.4云端互联功能
1.4.1 支持云工作站，可以查看设备上传到云端的图像、测量等数据；支持远程售后等云服务。
1.4.2 内置远程会诊模块，无需借助PC端工作站即可开展实时远程视频会诊。
1.4.3 *支持会诊端手机或平板对操作端超声设备参数调整的反向控制，包括深度、增益、冻结、存图等。
1.4.4 支持教学视频录制，并可上传云端及分享。
1.5 二维图像主要参数：
1.5.1常用探头工作频率范围（1.0-15.0MHz）。
凸阵探头频率2.0-6.0MHz；
相控阵探头频率1.0-5.0MHz；
线阵探头频率4-15MHz。
1.5.2接收方式：可视可调动态范围≥180db。
1.5.3 二维灰阶≥256。
1.5.4 电影回放：灰阶图像回放≥*****幅。
1.5.5 增益调节：TGC分段≥8。
1.5.6 扫描深度≥38cm。
1.6 频谱多普勒成像技术参数：
1.6.1 最大测量速度：PWD：血流速度最大8.5 m/s。
1.6.2 CWD：血流速度最大35 m/s。
1.6.3 最低测量速度：≤3 mm/s（非噪声信号）。
1.6.4 电影回放：≥400秒，Doppler及M型电影回放时可以测量和计算。
1.6.5零位移动：≥8级。
1.7彩色多普勒：
1.7.1显示方式：能量显示、速度显示、二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示。
1.7.2偏转角：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30°~+30°。
1.7.3显示控制：零位移动≥8级可调，黑白与彩色比较双实时彩色对比。
1.7.4彩色增强功能：彩色多普勒能量图（CDE）及方向性能量图。
2、 搭配平板超声 1台
2.1.1 *触摸屏显示器：≥13寸电容式触摸屏，支持单点、多点、滑动、缩放操作。
2.1.2 主机重量：≤3kg。
3.1.3支持彩色多普勒，脉冲波多普勒，连续波多普勒。
3.1.4 支持智能穿刺增强技术，平面内的穿刺针增强角度自动适应调整，无需手动选择角度。
2.1.5具有全科应用包，包括：腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、血管、小器官等检查模式。
2.1.6支持常规测量包（距离、面积、周长、体积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等）。
2.1.7支持实时远程会诊功能
2.1.8支持探头类型：凸阵，线阵，相控阵。
2.1.9支持云端自动存储，导出，分析，测量，编辑等功能，支持手机调阅观察原始图像信息。
2.1.10大容量硬盘≥250G。
三、配置清单
| 配备 | 基本规格 | 主机系统，包括： | 数量 |
| 主机 | 1 | ||
| 超声系统基础软件 | 1 | ||
| 常规测量包软件 | 1 | ||
| 探头 | 凸阵探头（成人腹部，小儿腹部，妇科，产科，泌尿，血管，神经，肺部） | 1 | |
| 单晶体相控阵探头(成人心脏，小儿心脏，TCD，肺部) | 1 | ||
| 线阵探头(小器官，浅表，血管，肌骨，神经，小儿腹部) | 1 | ||
| 附件 | ECG三导联 | 1 | |
| 平板超声 | 平板超声主机 | 1 | |
| 台车 | 1 | ||
| 线阵探头 | 1 | ||
| 凸阵探头 | 1 | ||
| 相控阵探头 | 1 |
一、基本功能要求
呼吸机参数：气动电控型呼吸机，具备15英寸触屏、有创通气模式、无创通气模式，配置有顺磁氧、呼吸力学等监测，为危重症患者提供呼吸机支持
二、具体参数要求
1、工作条件：
1.1、操作环境：温度：10°至40°C；湿度：15至95%；大气压：525至800 mmhg，内置可充电电池，续航可达85分钟，适用于成人和儿童
2、气源：
▲2.1、气动电控型呼吸机，非涡轮机 ，气源压力范围260kpa-600kpa
3、显示屏
▲3.1、彩色液晶多点触控显示屏：屏幕尺寸≥15英寸，可从水平和垂直全方位调整屏幕角度，屏幕可与主机分离单独挂在吊塔上，满足临床观察所需。
3.2、创新的时间轴管理，可将屏幕界面分为三个不同的工作区并能左右滑动：历史趋势工作区可显示病人呼吸趋势历史；病人现状工作区可显示病人当前的波形及图表等视图信息；临床决策支持工作区可显示SBT自主呼吸试验数据、计算视图相关信息辅助临床医生决策。
3.3、病人现状工作区包括5种不同风格的界面，可自由布置最常用的快捷键，最多可显示4道波形并有4种不同波形颜色；
▲3.4、全中文操作菜单，可同屏可显示四道波形，两道呼吸向量环。
4、通气模式
4.1、容量控制模式(A/C VC)
4.2、压力控制模式 (A/C PC)
4.3、压力调节容量控制(A/C PRVC)
4.4、持续气道正压通气/压力支持(CPAP/PS)
4.5、同步间歇指令通气(SIMV)：同步间歇指令通气（容量控制）（SIMV VC）、同步间歇指令通气（压力控制）（SIMV PC）
4.6 Bilevel 双水平气道正压通气
4.7自主呼吸试验（SBT）
4.8 NIV无创通气
5、设置参数
5.1、潮气量：20-2000 ml
5.2、成人和儿童呼吸频率：1-110次/分钟
▲5.3、I:E≤ 1:20-10:1
5.4、PEEP：0-50 cmH2O
▲5.5、吸气流量：0.5-160L/min
5.6、最大峰流量：200L/min
5.7、吸气时间：0.25-15s
5.8、吸气平台：0-75%吸气时间
5.9、流量触发：1.0-8.0L/min
5.10、压力触发：-10～- 0.25cmH2O
5.11、呼气触发: 5-80%峰值流量
6、功能特性
6.1、气管插管补偿和气管切开补偿(ARC或ATC或TC)
6.2、全自动吸痰程序，包括：吸痰氧合、吸痰待机、氧合（采用100% O2）
▲6.3、自主呼吸试验（SBT）：机器可帮助医生对病人脱机时进行实时的智能监测，一旦脱机失败，该模式可自动调整到病人脱机前的通气模式.
6.4、肺力学：P0.1、NIF、肺活量；
6.5、肺力学测量
6.5.1环类型：支持压力-流量环、压力-容量环、流量-容量环，最多可保存六个环并可将一个保存环选为参考环，以便与正在显示的当前环进行比较；
6.5.2肺力学：Ppeak、Pplat、Pmean、PEEPe、PEEPi、VTinsp、VTexp、MVinsp、MVexp、顺应性和阻力、I:E；
6.6、自动病人探测功能APD
6.7、屏幕快照功能：可保存最多10张屏幕快照，保存的数据包括：所有可用波形数据、报警消息、所有测量参数、所有呼吸机设置参数
6.8、报警帮助菜单：升音报警、可调档位、自动限值
6.9、吸气暂停、呼气暂停
▲6.10、呼出端采用热丝式流量传感器，可徒手拆卸，高温高压消毒以保证重复使用，防止交叉感染。
▲6.11、标配顺磁氧技术，终身无需氧电池更换。
6.12、呼吸机内置电子雾化器软件，在呼吸管路上安装雾化药罐即可实现在呼吸机屏幕上控制雾化时间及药量，减少呼吸机管路断开次数降低患者感染风险。采用高频网筛式雾化，可使>80%药物微粒小于3微米，易于弥散和吸收。
6.13、可选配能量代谢监测功能：可测量能量代谢值EE及呼吸熵RQ，用于评估病人的代谢及营养需求，指导医生的营养策略调整。
6.14、可选配功能残气量测量： 可以显示功能残气量FRC数值，并对比不同压力时间下FRC变化
7、报警参数
7.1、潮气量报警、分钟通气量报警、气道压力报警、氧浓度报警、窒息报警、呼吸频率报警、回路泄露报警、气源报警、电池报警、报警静音
8、监测数据及趋势
▲8.1、所有参数趋势监测可存储时间≥72小时
8.2、气道压力和流量
8.3、潮气量
8.4、分钟通气量
8.5、呼吸频率
8.6、自主呼吸通气量和频率
8.7、吸入氧浓度 FiO2
8.8、PEEP：PEEPi, PEEPe
8.9、顺应性
8.10、阻力
8.11、浅快呼吸指数 RSBI
8.12、呼吸力学参数: 吸气负压NIF，NIF测量时间可调节、气道闭合压P0.1、肺活量VC.
8.13、可选配呼吸末二氧化碳EtCO2
8.14、图形显示：
8.14.1波形：同屏最多可显示4通道波形。
8.14.2波形参数：压力、流量、容量、辅助压力、氧气。
8.14.3呼吸环：三种呼吸环，压力-容量环，压力-流速环和流速-容量环
8.15、氧合比率Pa/FiO2
8.16、氧合指数OI
9、通讯及联网：具备多种通讯端口：RS-232多功能串口、 USB端口、以太网端口、护士呼叫端口满足医院标准网络传输需求。并配有VGA端口可支持连接投影仪满足临床产品培训及示教需求。
10、可选配的高端参数监测
10.1可选配二氧化碳监测：吸入和呼出二氧化碳浓度，二氧化碳波形
10.2可选配患者氧气监测：吸入和呼出氧气浓度以及两者差值
10.3可选配患者能量代谢监测: 能量消耗EE和呼吸商RQ
10.4可选配功能残气量监测：测量功能残气量，无需中断通气
11、可选配的高级通气参数：心输出量CO、死腔和潮气量比率Vd/Vt、死腔量Vd、肺泡通气VA、肺泡血氧分压PAO2、肺动脉氧气压力梯度PaO2/PAO2
三、配置清单
1.呼吸机主机一台（配置顺磁氧）
2.氧气高压管，空气高压管各一根
3.吸气阀过滤器五个
4.流量传感器三个
5.呼气阀一个
6.呼吸机台车一个
7.湿化器一套
8.可重复性管路一套
9.模拟肺一个
等离子体空气消毒机洁净罩
一、基本功能要求
洁净罩：符合国家消毒技术规范要求，洁净罩保护区内洁净度达百级，能够用于开展自体造血干细胞移植的工作。
二、具体参数要求
1. 等离子空气消毒机洁净罩为等离子体空气消毒机连接洁净罩模式，满布层流垂直出风，罩底排风（提供临床实物照片和印刷彩页资料）；
2. 等离子空气消毒产品须符合国家消毒技术规范要求，获得省级卫生安全评价报告备案并合格；
3. 等离子空气消毒机洁净罩可移动，受场地条件限制，洁净罩展开整体尺寸（长*宽*高）≤2510mm*1900mm*2290mm，保护区域（长*宽*高）≥2370mm*1800mm*1990mm（提供实物照片和印刷彩页资料），可拆卸收纳；
▲4. 洁净罩保护区至少有2档风量可供选择，风量可在500-1100 m3/h之间调节；
5. 洁净罩空气扩散箱进气接口不低于6个；
6. 洁净罩保护区内洁净度可达百级（提供第三方检测机构出具的证明文件）；
▲7. 洁净罩连接的等离子空气消毒机可移动使用，为底部进风（非侧面进风），顶部出风；
8. 洁净罩连接的等离子空气消毒机采用性能稳定易维护的高效率单风机系统；
▲9.洁净罩连接的等离子空气消毒机等离子模块反应器对MS-2噬菌体（φ20nm） “一次过”杀菌率≥99.955%（提供第三方检测机构出具的证明文件）；
▲10.洁净罩连接的等离子空气消毒机等离子模块反应器对流感病毒 “一次过”的杀菌效率＞99.99%（提供第三方检测机构出具的证明文件）；
▲11.洁净罩连接的等离子空气消毒机等离子模块反应器对金黄色葡萄球菌“一次过”灭菌实验，杀菌率≥99.5%（提供第三方检测机构出具的证明文件）；
▲12.在≥115m3的空间内，真菌菌落数＜1CFU/m3，等离子模块反应器对以≤2.0m/s风速通过的高浓度黑曲霉、粘质沙雷氏菌、枯草芽孢杆菌气溶胶 “一次过”杀菌效率均≥99%；（提供第三方检测机构出具的证明文件）；
▲13.采用具有高成熟度技术的设备，提供复旦版《2023年、2024年中国医院专科排行榜》（血液科）排名前5家医院同品牌设备应用案例（提供中标通知书或采购合同证明材料）；
14.臭氧浓度(开机60分钟后)：≤ 0.001mg / m3（提供CMA认证的检测报告）；
▲15. 洁净罩连接的等离子空气消毒机使用范围：≥90m3时，最大风量≤1200m3/h（提供CMA认证的检测报告）；
16. 等离子模块的等离子密度≥2.0x1019m-3（提供CMA认证的检测报告）；
17. 洁净罩连接的等离子空气消毒机开启风量≤1200m3/h,运行60分钟后的空气消毒模拟现场实验灭菌率：100%（提供CMA认证的检测报告）；
18.洁净罩连接的等离子空气消毒机开启风量≤1200m3/h,运行60分钟后的空气消毒现场实验(≥90m3)自然菌消亡率＞94.20%（提供CMA认证的检测报告）；
19.洁净罩连接的等离子空气消毒机单独等离子模块(主机内拆除所有过滤和消毒技术模块，仅保留等离子体模块) 运行60分钟后的空气消毒模拟现场实验平均灭菌率：≥99.99%（提供CMA认证的检测报告）；
★20.受场地条件限制，需提供洁净罩连接的等离子空气消毒机的真实尺寸实物照片和印刷彩页资料；且整机尺寸≤高155cm*宽75cm*深55cm；
21. 连接洁净罩的等离子消毒机噪音：夜间模式≤32分贝，白天模式≤46分贝；（提供说明书）；
22. 提供详尽操作手册、维修保养手册、安装手册，具有良好售后服务。
三、配置清单
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 等离子体空气消毒机主机 | 1台 |
| 2 | 空气消毒机配套洁净罩 | 1台 |
| 3 | 主机风道接口 | 1只 |
| 4 | 围帘 | 1套 |
| 5 | 电子控制盒 | 1个 |
| 6 | 存储罩 | 1个 |
| 7 | 电源线 | 2根 |
| 8 | 说明书 | 2本 |
| 9 | 简易操作指南 | 1份 |
压力蒸汽灭菌器
一、基本功能要求
对器械、敷料等物品进行湿热灭菌。
二、具体参数要求
1.机身外形（外罩）宽度≤900mm,满足安装和进场要求。
2.设备净重≤1200公斤。
▲3.蒸汽发生器：外接蒸汽发生器
▲4.整机电功率 ：380V，≤3.5KW
5.数据储存：内置打印机，能自动记录灭菌过程参数
6.使用寿命：≥15年或*****次循环
7.脉动次数需至少包括3次负压脉冲，5次正压脉冲。
▲8.处理能力：内腔（内室）容积≥760升, 单次装载≥12个标准灭菌篮筐的满装物品量(SPRI篮筐尺寸：585*395*195mm)
9.操作界面 ：装载侧为≥8英寸彩色触摸屏，具备中英文操作界面，并能实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线。
10.压力表 ：灭菌器操作面板上安装有蒸汽压力表和腔体压力表。操作人员可随时检查设备压力。
▲11.门：双门、互锁。全自动升降门，垂直开启和关闭，门外表温度不超过45℃且具有安全装置。
12.腔体 ：矩形腔，采用等距离排列的环形多夹套结构设计，体及夹套材质均采用耐酸耐碱高等级316L不锈钢制造。腔体夹套数量≥7个。夹套进气口数量≥7个，多点进气，多段加热和温度梯度，保持腔体内温度的均匀一致性。腔采用30-80毫米包裹绝热，并采用硬质的可拆除的铝壳包裹。
13.管路与阀门 ：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制。
14.控制系统：控制系统内置线性化技术，校正各种与系统相连的传感器的个性特点。每个传感器都可以使用各自的常量进行校准，以纠正制造和老化所形成的偏差。
15.控制系统与监控系统相互独立：配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，符合GB8599安全规范要求，且灭菌输出记录上有两个系统独立的数据，可以进行有效判断、对比。
▲16.验证接口：腔体带有一个1/2螺纹接口，供压力表使用，并带有一个 1” 接口用于连接测试用的传感器。
17.数据端口：开放设备数据端口。
18.程序数量：≥7个经验证的常用程序，至少含有以下程序：
1）134℃器械、敷料等
2）121℃热敏物品
3）134℃快速程序
4）BD测试
5）全自动腔体测漏
6）134℃重载程序
7）134℃特殊物品程序
三、配置清单
1.灭菌器主机 3台
2.装卸载推车 6
3.灭菌篮筐60个
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