一、资质要求：

1、具有独立承担民事责任的能力：

(1)投标人为企业的，应提供有效的“营业执照”；

(2)投标人为事业单位的，应提供有效的“事业单位法人证书”；

(3)投标人是非企业机构的，应提供有效的“执业许可证”、“登记证书”等证明文件；

(4)投标人是个体工商户的，应提供有效的“个体工商户营业执照”；

(5)投标人是自然人的，应提供有效的自然人身份证明。

2、依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

(1)经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证(或备案凭证或备案登记表截图)。

(2)投标产品须具备有效的医疗器械注册证(或备案凭证或备案登记表截图)。

(3)产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证(或备案凭证或备案登记表截图)

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

5、本项目不接受联合体投标；

二、采购内容：

三、采购要求：

总体要求：

1、产品具有医疗器械注册证或备案证；

2、验收需院感采样检测合格；

3、布局需符合图纸要求（图纸详见附件三），纯水机布局管路等施工费用包含在总预算内。

全自动内镜清洗消毒机参数要求：

适用于软式内镜可清洗部分的清洗消毒。

1、单槽同时清洗1条胃肠镜或2条纤维支气管镜；

2、清洗槽体选用耐腐蚀高分子材料。槽体采用节液设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤8L；（提供耐腐蚀高分子材料检测报告及节液槽体设计实物图片）

3、具有洗消过程灯光提醒功能，运行、结束、故障不同颜色灯光显示，可远距离查看洗消状态；

4、独立管路：消毒液与酶洗液独立进液管路，降低酶液对酸性消毒剂的浓度的影响；（提供相关证明文件）

5、报警提示：水槽采用高低双液位，高低水位进水过快和过慢报警。排水过慢报警、进消毒液过快和过慢报警、槽内有水报警，消毒液、酒精、酶液不足报警；

6、▲使用高分子材质透明塑料盖，可以清晰观察清洗消毒情况；

7、全自动内镜清洗消毒机具有关门时门盖下落过程中防止门盖夹手或器械功能，检测到有异物可自动停止关紧门盖；

8、≥三种开门方式，触摸屏开门、实体键快捷开门、脚踢开关开门；

9、▲预置常规消毒、早消毒、快速消毒、自身消毒模式，≥8套自定消毒程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式；

10、设备内置0.2μm孔径除菌型空气过滤滤芯，并具有到期提醒功能；

11、开放式消毒液，设备可选择使用重复使用消毒液（如过氧乙酸、领苯二甲醛、过氧乙酸、戊二醛等），也可选择使用一洗一排（如过氧乙酸等）消毒液，设备所需相关消毒液需为通用型；（提供相关证明文件）

12、▲设备打印机可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜名称和编号，消毒剂名称、编号，配置内镜编号卡和人员操作卡各5张；在不使用U盘等外接存储装置的前提下，系统可存储≥5000条运行记录，内置USB接口可实现无纸存储U盘直接导入电脑；

13、场地限制，设备宽度≤600mm，深度≤750mm；

14、消毒液储存箱容量≥10升，适酶储存箱容量≥2升，酒精储存箱容量≥2升；

内镜清洗工作站参数要求：

1、清洗槽及干燥台，整体造型结构按功能作用形成分体组合，柜体采用纯不锈钢材质做支架，耐腐蚀抗强酸碱。下柜防潮，悬空≥100mm；

2、功能背板采用高分子复合材料一体吸塑成型，具有防腐防潮功能，配置水龙头水枪及控制系统；

3、清洗槽干燥台外尺寸：根据实际场地定制，干燥台采用一体化电、气供应系统，可以调整摆放位置，清洗槽配置水枪，控制系统灌流装置，干燥台配置气枪、空压机及置物架；

纯水机参数要求：

该系统由城市自来水作进水，连续生产RO去离子纯水，配合紫外线消毒及臭氧消毒实现水质的要求

1、离子截留率：≥96%-99%；有机物截留率：≥99%；颗粒和细菌截留率：≥99%；

2、产水量：≥300升/小时（水温25℃时）；

3、▲菌落数≤10CFU/100ml，符合WS507-2016软式内镜洗消规范的用水标准；（提供具备CMA资质的第三方水质检测报告）

4、控制系统：全自动微电脑控制系水质实时在线检测；

5、液晶屏显示运行状态，实时显示水位状态，并具有声光报警功能；

6、定时自动冲洗程序，具有开机自检、缺水保护报警、停电自动复位、低压和高压保护等功能；

7、★标配紫外线灭菌装置一套，臭氧消毒装置一套，内置水箱（≥180L），反渗透膜（4040规格）一只，高压泵一只，纯水泵一只，三级过滤器一套；

内镜储存柜参数要求：

1、内胆采用高分子复合材料独立开模一体成型；

2、≥三层由透明高分子复合材料制成的内镜悬挂系统，最下层可升降；

3、微电脑液晶中文显示，操作面板为触摸屏，显示温度、湿度，带消毒累时功能；

4、智能化控制循环风消毒系统，消毒时紫外线不直接照射到内镜；

5、★可储存≥5条软式内镜；

注：总体要求所述需求必须满足，未满足视为无效标，参数要求须制作参数响应表，关键性参数（★标参数）与重要参数（▲标参数）须提供相应佐证材料，普通参数未要求的明确是否响应即可，若某一参数包含有若干次级参数，则须满足所有次级参数，方可被视为对该参数的有效响应，建议在响应表内标注佐证材料所在页码以方便评审。

投标人务必审慎制作并填写参数响应表，中标后需经验收并复核参数，如响应表中条款与实际设备参数不符，将视为虚假响应，招标人依法追究其法律责任，并按相关规定处理。

四、最高限价及评标方法：

1、最高限价：******元

2、评标办法：综合评标法

五、供货期及付款方式：

供货安装调试完毕后付至合同价款的90%，剩余价款在验收合格后支付；

六、投标要求：

1、投标文件递交期限至2024年7月29日17时00分截止标书一正二副，分别胶状装订成册，密封在一个档案袋中加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式；

2、投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：滁州市醉翁西路369号，滁州市第一人民医院南区行政部五楼西招标办；

3.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标；

咨询电话：0550-******* （招标办）*******（设备科）

监督电话：0550-******* （监审科）

2024年7月22日

附件1：投标文件格式

附件2：综合评分法

附件3：布局图纸

附件下载链接：https://pan.baidu.com/s/1oAkv6hz3eG4L56IvZ-A-cA?pwd=6666

提取码：6666