一、供应商资格要求：

1、响应供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：响应供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。可提供：①2020至2022年度任意一年经审计的审计报告复印件（包含审计报告中所涉及的财务报表和报表附注）；或②2020年至2022年度任意一年响应供应商内部的财务报表复印件（新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件）；或③截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明（复印件）。

（4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。

2、响应供应商为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》；响应供应商为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》。

3、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式自拟）。

4、供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。[根据信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询]。

5、本项目不接受联合响应。

6、响应文件应提供供应商资格材料、标的货物具体说明、品牌、响应需求的承诺函以及相关参数的佐证材料。

二、技术参数

三、商务要求

1、交货要求及质保期

（1）质保期≥1年。

（2）交货期：合同签订之日起60天内完成供货、安装与调试，并完成对使用单位相关人员的操作与使用培训。

（3）交货方式：送货上门

（4）交货地点：采购人指定地点

2、付款方式：

（1）合同签订生效后30天内，采购人向供应商支付合同总额的30%作为预付款。

（2）全部货物到货安装、调试、验收合格后60天内采购人向供应商支付合同总额的70%。

（3）支付方式采用银行转账支付。

（4）供应商必须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证进行支付结算。

3、验收:

（1）货物为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

（2）交付验收标准依次序对照适用标准为：①符合中华人民共和国国家安全质量标准、环保标准或行业标准；②符合采购文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求；③货物来源国官方标准。

（3）进口产品必须具备原产地证明和商检局的检验证明及合法进货渠道证明、报关单、完税凭证等资料。

（4）货物为原厂商未启封全新包装，具出厂合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追溯查阅。

（5）供应商应将关键器械或零部件的用户手册、保修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等交付给采购人，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。

（6）验收时间：供应商按采购人要求，将器械或零部件在指定地点安装、调试、培训至正常使用后，由供应商提出验收通知，采购人接到验收通知后壹个月内组织验收。