根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对婺源县总医院人民医院院区拟采购的血液透析医用制水设备（医用纯水机）项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、采购项目及需求

二、公告时间

2024年7月23日— 7月29日　

三、报名时间、地点及方式

1.时间：2024年7月29日17时前

2.地点：婺源县卫生健康委医政股办公室

3.报名方式：

（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。

（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（资料里注明联系方式）

4.联系人及联系方式：鲍国飞 ?0793-*******

汪爱萍 ?0793-******* ?

??邮箱号码：wywsyz2020@163.com

5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。

6.监督电话：0793-******* ??婺源县卫健委办公室

????????0793-******* ??婺源县医疗设备器械采购内控领导小组办公室

四、价格征询会时间、地点

时间：具体时间另行通知

地点：婺源县卫健委4楼大会议室。

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函及参询资料真实性承诺函； ?

2、询价品种报价表（格式见附表1）；

3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；

4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；

5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；

6、参询产品的相关资质证明材料

6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；

6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。

7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。

8、参询企业的资质证明材料

8.1营业执照（三证合一证）复印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。

8.4进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。 ??????????????????

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。

1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。

七、参询报价

1.1参询企业可参加询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。

1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

八、价格征询

1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。

1.3、价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为原则，性价比优先。

婺源县卫生健康委员会

?????????????????????????????????2024年7月23日

附表一

?附表二

血液透析医用制水设备（医用纯水机）参数

1.设备工艺流程：双级反渗透，一二级直接耦合，二级产水直供，不接受多台主机拼接；

2.产水水质：采用城市自来水为水源，产水符合YY0572-2015《血液透析和相关治疗用水》要求，菌落数＜100CFU/ml,内毒素＜0.25EU/ml；

3.内毒素、细菌清除率99.9%,溶解盐清除率≥99%,自来水回收率≥60%；

4.二级纯水产量≥5000L/H（25℃）；

5.纯水供水恒定压力范围：0.15～0.3Mpa；

6.采用压力变送器及变频器组合，带有低压保护装置，可防止加压泵无水空转；

7.预处理系统有砂滤器一套、碳滤器一套、软化器一套，预处理罐，定时冲洗及软化再生等保护功能；

8.精密过滤器采用不锈钢过滤器，压力等级≥1.0Mpa；

9.平衡器液位数值显示于触摸屏；

10.反渗主机采用低噪音泵，提供足够的后备冗余，保证反渗主机能够长时间连续运行；

11.反渗主机压力容器采用不锈钢同等或以上材质，压力等级≥3.5Mpa；主机管路采用不锈钢级同等或以上管道，管道压力等级≥2.5Mpa；

12.反渗主机机架，采用不锈钢同等或以上材质，管壁厚≥2mm；

13.透析用水方式采用恒压直供循环供水，具有完备的应急措施，一级反渗系统与二级反渗系统也可互为独立工作；

14.具备定时开关机功能，设备支持化学消毒，并有声光警示；

15.控制系统： 触摸屏，中文菜单显示，操作系统中有手动、自动、消毒、系统参数界面，工作界面中能显示所有泵体、阀件、流速、液位实时状态；

16.循环管路采用卫生级管材，管网末端设置恒压阀，实现供水压力稳定；

17.应急转换：自动应急转换功能；

18.设备具有自我诊断功能，文字及指示灯提示和实时报警功能，系统运行故障报警记录功能及设备运行故障解决帮助功能、报警信息可以通过设备本身声光报警；

19.配套连接病区回水管路。