一、项目信息：

采购人：合江县中医医院

项目名称：CT维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

CT维保服务、 3年、 预算金额 1,450,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明: 医院现使用CT为东软医疗系统股份有限公司生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz 128 ，属第三类医疗器械。医院于2019年6月验收完毕投入使用，至今已经正常运行60月，质保期已过。目前设备即将面临更换球管及维修维护，以便保证医院的正常运营。 根据国家食品药品监督管理局颁发的符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，只有取得医疗器械注册证的医疗设备才能投入市场，并正常运营。目前医院已经使用的CT(品牌为东软，型号为NeuViz 128）其医疗器械注册登记表中，“产品性能结构与组成”明确了其相关备品备件的名称及数量。维修维护的主要的组件及备件与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软CT整机结构及组成发生变化，涉嫌违反医疗器械注册及使用规范。一旦发生医疗事故，医院将承担主要的法律责任。同时一旦设备发生故障，主机厂家将与备件厂家将相互推诿，甚至影响设备正常运营，严重影响医院正常营运，甚至导致巨大的国有资产损失风险，故从法律规范上，使用同品牌同型号备件及组件维修才能规避法律风险。 同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。与NeuViz 128相匹配球管的技术指标，技术指标如下：1.品种：金属球管；2小焦点：0.6*1.2mm；大焦点1.1*1.2mm；靶材料：石墨基上的铼钨钼合金；参考轴：与窗的中心位置垂直；靶角度：7度；最大电压：140KV；高压发生器：80KW；X线球管灯丝电源：最大电压140KV；最大电流667MA；X线球管组件最大热容量：8.0MHU；支持X轴飞焦点；X线球管阳极最大连续散热率：931KHU/min；X线球管阳极最大热耗散率：11KW.....据采购人市场调研，国内其他品牌球管均无法满足以上技术要求，故在产品技术性上具有唯一性。 CT“NeuViz 128”的制造厂家为：东软医疗系统股份有限公司，其全国范围内均由厂家直接提供维保服务，不委托第三方单位。故在销售渠道上，也同时具备唯一性。 综上所诉，本项目的采购服务在技术性和销售渠道已经法律层面均具有唯一性，具有“只能从唯一供应商处采购”的特性，符合《中华人民共和国政府采购法》第31条单一来源相关规定，故申请采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

三、公示期限

2024年07月23日至2024年07月30日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 罗明

联系地址： 合江县符阳街道奥荔路1号

联系电话： 183*****337

2．财政部门

联系人： 黄簧

联系地址： 泸州市合江县符阳街道少岷南路497号

联系电话： 0830-*******

六、附件

单一来源论证传系统.pdf

合江县中医医院

2024年07月23日