一、项目基本情况

项目编号：FCK-CG-2024-1223

项目名称：人类FMR1基因检测试剂

预算金额：无

二、项目需求

1、拟采购基因人类FMR1基因检测试剂用于POI女性和低智群体的遗传学病因筛查；

2、采用三核苷酸重复引物法PCR (TP-PCR)，同时可检出影子峰、AGG断点；

3、适用于人EDTA抗凝外周全血样本，最低检出限2.5ng/μL；

4、三类国家医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

三、报价单和资质文件提交

所需资料如下，资料上需加盖公章：

1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）；

2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等；

3、厂家授权书（如为代理商）；

4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件；

5、产品注册证（备案证）；

6、产品彩页资料；

7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）；

8、近三年内无行贿犯罪声明；

9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）；

10、产品报价单。

请有意向参加的供应商在2024年7月30日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya*****@fckyy.org.cn。

四、采购询问

请按以下分类联系：

医学装备部 张老师：021-********-6360（技术参数）

采购招标办公室 张老师：021-********-2082（采购流程）

五、文件格式下载

中小企业声明函

近三年无行贿犯罪记录声明

产品报价单