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河北医科大学第一医院 2024 年医用试剂采购项目（七）询比公告（二次）
（招标编号：HBZJ-2024N1064）
项目所在地区：河北省,石家庄市
一、招标条件
本河北医科大学第一医院 2024 年医用试剂采购项目（七）已由项目审批/核准/备案机
关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第一医院。本项目已具备招标
条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：医用试剂采购
范围：本招标项目划分为 9 个标段，本次招标为其中的：
(001)01 包; (002)02 包; (003)03 包; (004)04 包; (005)05 包; (006)06 包;
(007)07 包; (008)08 包; (009)09 包;
三、投标人资格要求
(00101 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00202 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00303 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00404 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00505 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00606 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00707 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现项
目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特
别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00808 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(00909 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供
应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医
疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗
器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情
形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现
项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”
及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2024 年 07 月 25 日 09 时 00 分到 2024 年 07 月 31 日 17 时 00 分
获取方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口
东行 150 米路北）领取采购文件
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024 年 08 月 05 日 09 时 30 分
递交方式：河北医科大学第一医院指定会议室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024 年 08 月 05 日 09 时 30 分
开标地点：河北医科大学第一医院指定会议室
七、其他
1、采购内容：
01 包：铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学
发光法)、总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒
(磁微粒化学发光法)、甲状腺球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、总三碘甲状腺原氨酸
检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光
法)、胃蛋白酶原 I 测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学
发光法)、Ⅲ型前胶原 N 端肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅳ型胶原测定试剂盒(磁微粒
化学发光法)、层粘连蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、透明质酸测定试剂盒(磁微粒化
学发光法)、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、抗缪勒管激素测定试剂
盒(磁微粒化学发光法)、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)；
02 包：自身抗体谱 18 项检测试剂盒(磁微粒化学发光法）、自身抗体谱 18 项检测试剂盒(磁
微粒化学发光法）、自身抗体谱 5 项检测试剂盒(磁微粒化学发光法）、自身抗体谱 5 项检测
试剂盒(磁微粒化学发光法）、自身抗体谱 5 项检测试剂盒(磁微粒化学发光法）、甘胆酸(CG)
测定试剂盒(化学发光法)、谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒(化学发光法)、脂蛋白相关磷脂酶 A2
测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗
缪勒氏管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、β2 微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分
析法）、地高辛测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、他克莫司测定试剂盒（磁微粒化学发光
法）、D－二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、
醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗核抗体 IgG 检测试剂盒(间接免疫荧光法)、抗
中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体 IgG 检测试剂盒(间接免疫荧光法)；
03 包：心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、中性粒细胞明胶酶相关
脂质运载蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、抗缪勒氏管激素检测试剂盒(量子点荧
光免疫法)、高敏心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒(量子点荧光免疫法)、高敏心肌肌钙蛋白 T 检
测试剂盒(量子点荧光免疫法)、人附睾蛋白 4 测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、糖类抗原 15-
3(CA15-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、EB 病毒核抗原(NA1)IgA 抗体测定试剂盒(磁微
粒化学发光法)、EB 病毒衣壳抗原(VCA)IgA 抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、EB 病毒 Zta
蛋白 IgA 抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、癌抗原 CA72-4 测定试剂盒(磁微粒化学发光
法)、糖类抗原 CA50 测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、肿瘤相关抗原 CA242 测定试剂盒(磁
微粒化学发光法)、糖类抗原 19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、糖类抗原 125(CA
125)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光
法)、细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)；
04 包：抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品、抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品、
类风湿关节炎(RA)相关抗体谱质控品、类风湿关节炎(RA)相关抗体谱质控品、类风湿关节炎
(RA)相关抗体谱质控品、抗核抗体(ANA)谱质控品、抗核抗体(ANA)谱质控品、抗核抗体(ANA)
谱质控品、抗核抗体(ANA)谱质控品、自身免疫性肝病(AILD)相关抗体谱质控品、自身免疫
性肝病(AILD)相关抗体谱质控品、氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）、伤寒菌
O901 诊断菌液、伤寒菌 H901 诊断菌液、乙型副伤寒菌诊断菌液、丙型副伤寒菌诊断菌液、
甲型副伤寒菌诊断菌液、布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝集法）、布鲁氏菌抗体检测
试剂盒（试管凝集法）；
05 包：A 群轮状病毒、F 组肠道腺病毒 40/41 型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法)、沙门
氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试
剂盒（PCR-荧光探针法）、肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）、白
介素 6 测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（磁微
粒化学发光免疫分析法）、高尔基体蛋白 73 测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、甲
胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、异常凝血酶原测
定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、血管内皮生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光
免疫分析法））、碱性洗针液(CLIA)、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液、一次性使用样
品杯、清洗液 1、清洗液 2、免疫球蛋白 G(IgG)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；
06 包：丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）；
07 包：EB 病毒衣壳抗原（VCA）IgA 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、EB 病毒早期抗原（EA)IgA
抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、EB 病毒 Rta 蛋白抗体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）、幽
门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）；
08 包：唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒（比色法）；
09 包：多项呼吸道感染病原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）；
2、凡有意参加询比者，请在本公告“四、招标文件获取时间”（节假日、公休日除外）持以
下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身
份证（复印件加盖供应商公章）；d.制造商授权书(复印件加盖供应商公章)（适用于代理商
参加询比）；e. 医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品为医疗器械的
情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口东行 150
米路北）领取采购文件。
3、采购文件售价 500 元/包，售后不退。
4、本询比公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）、河北医
科大学第一医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购
人、采购代理机构概不负责。
5、本询比公告资格要求中“本项目不允许联合体投标”修改为“本项目不接受联合体参加
询比”。
6、已获取采购文件的供应商无需再次获取文件。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第一医院
地 址：河北省石家庄市东岗路 89 号
联 系 人：裴老师
电 话：0311-87156348
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼
联 系 人： 魏振平、刘骁
电 话： 0311-86063928
电子邮件： 16002639@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）