各潜在供应商、单位、个人：

达州市中心医院因医院日常工作需要，拟采用单一来源方式遴选专机试剂，项目，现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：达州市中心医院

二、采购项目名称：达州市中心医院专机试剂遴选项目

三、申请采用单一来源采购方式的理由陈述：

第1包

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法)、人类免疫缺陷病毒1+2型抗体测定试剂盒、全自动免疫检验系统用底物液、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR—荧光法）、清洗液

1.我院现有迈瑞化学发光免疫分析仪CL—6000i—M2、时间分辨荧光免疫分析仪AutoTRFIA-4、cobas4800。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法)、人类免疫缺陷病毒1+2型抗体测定试剂盒、全自动免疫检验系统用底物液、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR—荧光法）、清洗液才能兼容使用。

3.成都佰泰锦鸿科技有限公司是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、广州市丰华生物工程、罗氏诊断产品(上海)有限公司授权在达州市中心医院销售乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法)、人类免疫缺陷病毒1+2型抗体测定试剂盒、全自动免疫检验系统用底物液、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR—荧光法）、清洗液的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第2包

样本稀释液、清洗液

1.我院现有海路生产的自动粪便检测仪，型号：HALO-F280。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂样本稀释液、清洗液才能兼容使用。

3.成都金杏盛达科技有限公司是苏州海路生物技术有限公司授权在达州市中心医院授权销售样本稀释液、清洗液的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第3包

胃功能三项检测试剂盒（荧光免疫层析法）

1.我院现有必欧瀚生物技术有限公司生产的荧光免疫分析仪(型号：HIT-92A）。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂胃功能三项检测试剂盒（荧光免疫层析法）才能兼容使用。

3.达州鹭燕医药有限公司是必欧瀚生物技术（合肥）有限公司授权在达州市中心医院授权销售胃功能三项检测试剂盒（荧光免疫层析法）的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第4包

血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）、碘元素测定试剂盒（化学法）

1.我院现有重庆鼎润医疗器械有限公司生产的四通道血栓弹力图仪DRNX-IV、襄阳文特斯卫生科技有限公司生产的碘元素检测仪O-I-P。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）、碘元素测定试剂盒（化学法）才能兼容使用。

3.达州市强生药业有限公司是重庆鼎润医疗器械有限责任公司、襄阳文特斯卫生科技有限公司授权在达州市中心医院授权销售血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）、碘元素测定试剂盒（化学法）的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第5包

DAB染色液

1.我院现有Lumatas迈新生物病理染色仪。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂DAB染色液才能兼容使用。

3.福州迈新生物技术开发有限公司（生产企业）是在达州市中心医院销售DAB染色液的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第6包

电解质参比液、缓冲液、电解质内标液、尿液电解质检测用校准品ISELow/HighUrineStandard、血气测定试剂盒（电极法）、D-二聚体质控品、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒、纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、凝血分析用稀释液、正常值血凝试剂质控品、低值血凝试剂质控品、高值血凝试剂质控品、校准品、AU生化分析系统专用试剂—清洗液、冲洗液(更名：清洗液)、电解质标准液（低值）、电解质标准液（高值）、反应杯、清洗液A（盐酸）、清洗液B（次氯酸钠）

1.我院现有全自动生化仪AU5800、GEMPremier3500血气分析仪、ILACLTOP700血凝仪。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂电解质参比液、缓冲液、电解质内标液、尿液电解质检测用校准品ISELow/HighUrineStandard、血气测定试剂盒（电极法）、D-二聚体质控品、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒、纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、凝血分析用稀释液、正常值血凝试剂质控品、低值血凝试剂质控品、高值血凝试剂质控品、校准品、AU生化分析系统专用试剂—清洗液、冲洗液(更名：清洗液)、电解质标准液（低值）、电解质标准液（高值）、反应杯、清洗液A（盐酸）、清洗液B（次氯酸钠）才能兼容使用。

3.国药集团四川医学检验公司是贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、BeckmanCoulter,Inc.授权在达州市中心医院授权销售电解质参比液、缓冲液、电解质内标液、尿液电解质检测用校准品ISELow/HighUrineStandard、血气测定试剂盒（电极法）、D-二聚体质控品、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）、活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒、纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）、纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、凝血分析用稀释液、正常值血凝试剂质控品、低值血凝试剂质控品、高值血凝试剂质控品、校准品、AU生化分析系统专用试剂—清洗液、冲洗液(更名：清洗液)、电解质标准液（低值）、电解质标准液（高值）、反应杯、清洗液A（盐酸）、清洗液B（次氯酸钠）的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第7包

细胞质胸苷激酶（TK1）检测试剂、胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光）法

1.我院现有化学发光数字成像仪：CIS-2。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂细胞质胸苷激酶（TK1）检测试剂、胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光）法才能兼容使用。

3.四川瑞沐康医疗科技有限公司是华瑞同康生物技术(深圳)有限公司授权在达州市中心医院授权销售细胞质胸苷激酶（TK1）检测试剂、胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光）法的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第8包

抗人球蛋白检测卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白检测卡(不规则抗体筛检)、ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）

1.我院现有全自动血型分析仪MicrolabSTARletIVD。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定厂家生产的配套医用试剂抗人球蛋白检测卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白检测卡(不规则抗体筛检)、ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）才能兼容使用。

3.上海御森医疗器械有限公司是长春博迅生物技术有限责任公司授权在达州市中心医院授权销售抗人球蛋白检测卡（抗人球蛋白交叉配血）、抗人球蛋白检测卡(不规则抗体筛检)、ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第9包

降钙素原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

1.我院现有时间分辨荧光免疫分析仪：BRAHMSKRYORcompactPLUS。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购设备生产厂家指定的配套医用试剂降钙素原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）才能兼容使用。

3.上药控股四川有限公司是赛默飞世尔科技（中国）有限公司授权在达州市中心医院授权销售降钙素原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法）的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第10包

液基细胞和微生物处理、保存试剂、、人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒

1.我院现已购置安必平制片染色一体机、DAKO专用、全自动化学分光免疫分析仪 VI-200。

2.为了保证该设备正常、安全的使用，需采购与其同一厂家所生产的配套医用试剂液基细胞和微生物处理、保存试剂、人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒才能兼容使用。

3.达州市天泰医疗器械有限公司是广州安必平医药科技股份有限公司、武汉宏兹生物技术有限公司、北京贝尔生物工程股份有限公司、郑州科蒂亚生物技术有限公司授权在达州市中心医院授权销售液基细胞和微生物处理、保存试剂、人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒的唯一授权经销商。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，特申请采用单一来源方式采购。

第1包：成都佰泰锦鸿科技有限公司

第2包：成都金杏盛达科技有限公司

第3包：达州鹭燕医药有限公司

第4包：达州市强生药业有限公司

第5包：福州迈新生物技术开发有限公司

第6包：国药集团四川医学检验公司

第7包：四川瑞沐康医疗科技有限公司

第8包：上海御森医疗器械有限公司

第9包：上药控股四川有限公司

第10包：达州市天泰医疗器械有限公司

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和代理机构。