根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：床旁血滤机

2、项目编号：202*****1057

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间:2024年7月26日至2024年8月1日17：00

开标时间:2024年8月2日15：10

开标地点:湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)

联系电话:151*****151 王老师

报名地点:湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)

湖南医药学院总医院

2024年7月26日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

床旁血滤机项目要求

一、项目要求：

(一)、治疗模式含有：

1、连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)

2、连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)

3、连续性静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)

4、缓慢性连续性超滤(SCUF)

5、血液灌流(HP)

6、单重血浆置换(PE)

7、血浆吸附(PA)

(二)、技术要求

1、采用≥10英寸触摸显示屏，具中文操作界面。

2、#治疗过程中主要治疗模式CVVH和CVVHD可自由切换模式，满足不同的临床需求，提高救治效率。

3、CVVH模式可实现单机枸橼酸抗凝或者实现置换液双通道输入。

4、机器自带显示并可调滤过分数换算器。

5、#管路和血液滤过器分离，适配我院现有管路其中之一即可(报名时可与招标与采购管理科咨询)并可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。

6、设备配置1个多功能注射泵，可用于肝素、氯化钙等推注，且自动识别注射泵规格，支持含(不限于)10ml、20ml、30ml、50ml 规格的注射器。

7、设备配置≥4个流量泵(不包括肝素泵)。

8、流量控制范围

8.1血泵流量范围：30mL/min～500mL/min。

8.2置换液流量范围：0.1～12L/h。

8.3废液流量范围：0.1～12L/h。

8.4透析液流量范围：0.1～12L/h。

9、压力监测范围

9.1动脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.2静脉压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.3跨膜压监测范围: -300mmHg～+600mmHg。

9.4滤前压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

9.5一级膜外压监测范围：-300mmHg～+600mmHg。

10、气泡检测器：可监测≥0.03ml的气泡。

11、漏血监测：最大报警限值≤0.4mL/min(HCT 32%)。

12、脱水范围为0～3000mL/h。

13、采用红外聚焦监测置换液温度，温度范围：33～40℃ ，可精准闭环控制置换液温度，置换液温度控制精度：±1℃。

14、采用双面加热装置，适用大流量置换液均匀加热。

15、设备≥3个高精度称重计，最大的称重范围：0kg～25kg，称重系统精度可达±5g。

16、液体平衡误差不超过±20ml/h，累计误差不超过±100ml。

17、提供设备使用过程中配套的废液袋、压力传感器保护罩、钙溶液延长管和枸橼酸钠延长管。

★18、无条件免费保修期 ≥3年,终身维护。

二.商务要求

1.设备生产厂家及投标供应商均承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。(凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。)