济宁市中医院通用型平板数字减影血管造影系统采购项目采购需求公示

　　一、采购人
　　　　名称：济宁市中医院
　　　　地址：济宁市环城北路3号
　　　　联系方式：(0537)Tel:157*****535；Fax:无；Email:无
　　　　项目联系人：李召彬
　　　　联系电话：157*****535
　　二、项目概况
　　　　项目名称：济宁市中医院通用型平板数字减影血管造影系统采购项目
　　　　项目背景： 我院原有数字减影血管造影系统已使用多年，急需更新。经医院研究决定，购置进口通用型平板数字减影血管造影系统一套。
　　　　项目预算：730万元，其中：预算资金730万元，借贷资金0万元，其他资金0万元
　　三、拟采购标的
品目代码 品目名称 计量单位 数量 备注
D060903 数字化X线诊断设备 台 1

　　四、项目需求
　　　（一）供应商资格要求
（Ⅰ）《采购法》要求
具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（Ⅱ）其他法律、法规要求
无
（Ⅲ）采购人规定的特定条件
2.1、生产商应具备：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（如三证合一的情况需提供合并后的营业执照）、医疗器械注册证及注册表、法人授权委托书及授权代表身份证。以上资料除医疗器械注册证及注册表为复印件加盖生产商公章外，其余均为原件。
2.2、代理商应具备：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（如三证合一的情况需提供合并后的营业执照）、医疗器械注册证及注册表、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书、法人授权委托书及委托代理人身份证，以上资料除医疗器械注册证及注册表为复印件加盖生产商公章和代理商公章外（进口产品只需加盖代理商公章），其余均为原件。
注：供应商必须按照上述要求提供相应的证件，否则将作为废标处理；二级及其以下代理商在提供上一级代理商授权书的同时还要提供生产厂家授权书（注：进口产品的二级及其以下代理商在提供上一级代理商授权书的同时还要提供中国境内总代理商的授权书），否则将作为废标处理；一个生产商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标，否则生产商的授权委托无效，失去投标资格；生产商如委托代理商参加投标，生产商不得再参与投标。

　　　（二）技术要求
品目代码 品目名称 详细技术要求(实质条款用★标示) 实质条款 实质条款原因说明
D060903 数字化X线诊断设备 一、设备名称通用型平板数字减影血管造影系统
二、数量一套
三、设备用途主要用于心、脑、全身血管及其它组织器官的介入造影、介入治疗。
四、要求
★1投标设备必须已具备CFDA证书及医疗器械注册证（首次注册时间必须为2013年以后）。
2要求是投标公司的最新机型，最新软件版本。可满足全身各部位介入治疗要求。投标设备取得CE或FDA证书。
五、技术要求
1、机架系统满足全身各部位造影和介入治疗需要。
1.1悬吊式或落地式三轴以上同心机架。
1.2具有智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动，可预设、存储位置，各部位检查摆位无死角，C臂旋转至任何角度均可投照、减影，显示机架运动位置。
1.3C型臂弧深≥90cm，C型臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO≥20°/秒，CRA≥45°，CAU≥45°，RAO≥100°，LAO≥100°。
1.4机架可分别在头位、左侧位、右侧位进行透视和采集。
1.5机架系统所有轴及机架移动全部为电动而非手动。
2、导管床
2.1床面为碳纤维材料，满足全身各部位、各功能检查治疗的要求，承重≥200KG 。
2.2床的纵向运动范围≥120cm。
2.3床面的升降范围：≤70cm-130cm。
2.4床面的旋转±120°。
2.5床面的横向运动≥20cm。
2.6导管床运动范围能满足全身各部位介入检查及治疗，各功能可床旁操作。
2.7导管床配备床垫、轨道夹、输液架、特殊位置各种垫子手臂支撑等必备用品。
3、高压发生器
3.1高频逆变发生器，功率≥100KW。
3.2最大管电流≥1000mA 。
3.3全自动曝光控制，无需测试曝光。
3.4最短曝光时间≤1ms。
3.5最小管电压≤50KV。
3.6最大管电压≥125KV。
3.7无需测试曝光进行自动曝光控制。
4、X线球管
4.1球管阳极热容量≥2.3Mhu，球管阳极散热功率≥6000 W。
4.2球管热容量能满足各部位、各种检查连续使用。
4.3球管内置栅控技术或高压发生器控制脉冲透视，以消除传统脉冲透视产生的软射线。
4.4球管内置金属铜滤片，球管带有防碰撞保护装置。
4.5配备多种遮光器，透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置。
4.6球管焦点≥2个，小焦点≤0.4mm，大焦点≤1.0mm。
5、平板探测器
5.1探测器类型：非晶硅数字化平板探测器。
5.2最大有效成像视野(边长) ≥29cm X 30cm。
5.3成像视野可调节，以适应不同临床介入需要。
5.4平板探测器分辨率≥2.5LP/mm。
5.5有防碰撞控制系统。
5.6平板检测器光子转换效率（DQE）≥73%。
6、图像显视器
6.1医用高分辨率显视器，显示矩阵1280 x 1024。
6.2操作室：≥19英?高亮医用高分辨率TFT显视器二台用于实时图像及参考图像显示，一台≥19英寸高清彩色显示器显示3D图像；控制室：≥19英?高亮医用高分辨率TFT显视器一台用于实时图像显示。
7、图像系统
7.1影像采集、处理、存储大于1K矩阵12 bit 心脏模式速率≥15- 30帧 /秒, 外周模式≥0.5- 6帧 /秒。
7.2实时减影 ，可进行减影非减影切换，可与高压注射器联动。
7.3脉冲透视、可选择透视剂量≥3档、最大脉冲透视速度≥30幅/秒、可存储单幅及序列透视图象并具有回放存储功能，并可置于参考图上。
7.4具有路径图功能及造影剂自动峰值保持功能。可使用DSA、DR、透视序列中任意一副图像作为路径图。
7.5轮廓跟踪自动亮度、对比度调节。
7.6后处理功能包括：改变回放速度、选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、快速选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位、最大路径和骨标记，具备STNT BOOST 或 Stent Vize 功能。
7.7血管序列实时DSA功能和DA功能，实时旋转DSA。
7.8图像显示功能：采集时间、日期显示、图像冻结，灰阶反转，图像标注，左／右标识，文字注释，解剖背景。
7.9具备兼容性图像刻录系统，图像输出可选择多种模式AVI\PDI\DICOM，可从硬盘及网络中提取及存储图像。
7.10配有四架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾。
8、主机系统
8.1主机配备双工作站处理系统，分别完成图象采集和后处理操作，具有病人登录、检索及书写报告功能。
8.2具备血管分析软件。
8.3具备心室定量分析软件。
8.4具备冠脉分析软件。
8.5等中心点的自动分析功能，即无需再次进行校正直接进行定量分析。
8.6具有旋转采集功能，可实时减影。
★8.7具有类CT、三维DSA\血管融合等成像功能。
8.8多轴旋转扫描功能，多轴旋转轨迹分别具有左冠、右冠的专用轨迹。
8.9具有导航功能。
8.10具有三维路图功能。
9、网络与接口
9.1主机及工作站具有RIS\CIS\DICOM 接口。
9.2主机及工作站接口支持与医院PACS等网络信息沟通。
9.3主机及工作站激光相机接口。
9.4高压注射器接口。
9. 5提供远程维修接口。
10、射线防护
10.1具有射线剂量监测功能及防护技术：提供最全配置，最新技术、最新版本\最全的软件包（西门子需提供clear+Artis Q/Artis Q zen软件，飞利浦需提供UNIQ clarity IQ平台，GE需提供Blueprint平台）。其他投标厂家也必须提供最新最全剂量防护控制包。
10.2具有悬吊式射线防护屏、具有床旁及床下射线防护帘（进口原装）。
10.3提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关。
10.4提供剂量报告。
10.5提供相配套的最新型相机。
10.6进口超薄分体式四套铅衣（包括铅帽、铅围脖及铅围裙）。
11、附件
11.1具备整个系统的升级能力。
11.2具有原装双向对讲通话系统。
11.3具有悬吊式手术灯（≥1个）。
11.4悬吊、分体式高压注射器（美国产Mark Ⅶ或同等质量、同等价格的进口原装产品）。
11.5分屏多功能心电监护仪（带有创血压）。
11.6具有中文操作手册。
11.7提供对机房及电源的要求。提供合格的防护自动门，及房屋要求，并通过检测，提供合格证书。提供与之相适应的装修和办公用品。
11.8免费培训操作人员和医院维护人员，包括安排学习。
11.9免费负责设备的安装调试，设备安装调试合格，投入使用三年内提供免费软件升级。
11.10整体质保期三年。质保期内由生产厂家而非经销商进行维修维护。如增加整体质保期或技术服务保修年限，酌情加分。
12、高级三维图像处理工作站
★12.1有原厂原装进口三维重建工作站硬件和软件。
12.2具有体积/表面重建,最大密度投影、虚拟支架、 虚拟内窥镜、钙化斑成像、透明血管成像功能、局部放大重建、钙化斑块重建。
12.3具有距离测量、体积测量功能。
12.4具有CD\DVD刻录系统、可制作AVI等格式视频文件。
12.5具有图像后处理：窗位调节、缩放、放大镜、翻转、旋转、恢复等功能。
12.6具有血管狭窄分析、心功能分析软件及心脏支架精显。
12.7三维重建所采集的原始数据既能重建血管，也能重建软组织。
12.8能提供类似CT断层图像，以满足头部、胸部、腹部、盆腔、脊柱、四肢部分的采集和重建,能够实现任意角度断面的观察，并可调节层厚，窗宽，窗位等参数。
12.9机架可跟踪三维图像位置。
12.10控制室：≥19英?高分辨率LCD彩色监视器二台。
12.11下肢血管造影采集完成后，无需要干预即可在工作站上自动形成自动拼接的无缝的全下肢图像。
12.12提供下肢跟踪造影技术。
13、技术服务
13.1开机率≥93%。
13.2如设备出现故障，接到通知后24小时内，工程人员到达现场解决故障。
13.3国内具有大规模零配件库存，以保证及时的零配件供应。
13.4专用工具：提供日常维修维护及保养所需的相关工具。
13.5提供（包括中文）操作手册，维修手册及相关说明书。卖方应向买方提供设备运行、安装、使用的环境要求、施工图纸及技术参数。对配套设备中的产品必须提供相关资料及售后服务承诺。
13.6负责提供的设备通过医院所在地相关政府管理部门的环境评价、首次计量、大型设备许可等检测、验收工作，并提供各项合格证书。
有 8.7具有类CT、三维DSA、血管融合等成像功能。上述功能是医院即将开展的新项目的必备功能。
12.1有原厂原装独立三维重建工作站硬件和软件。
是为了让工作站与主机更匹配，具备互相配套的功能，避免出现因系统不兼容而出不能使用的现象。


　　　（三）服务要求
品目代码 品目名称 详细服务要求(实质条款用★标示) 实质条款 实质条款原因说明
D060903 数字化X线诊断设备 无 无

　　　（四）安全要求（标准）
合格。
　　五、公示期限(不得少于3个工作日)：自2016年8月12日至2016年8月17日
　　六、提修改建议的途径
⒈通过采购人预留的联系方式向其提交修改建议；
⒉点击链接提建议：提交采购需求修改建议

附：
　（一）《中华人民共和国政府采购法实施条例》相关规定
　　　⒈第十五条规定:采购需求应当符合法律法规以及政府采购政策规定的技术、服务、安全等要求，除因技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求外，采购需求应当完整、明确。
　　　⒉第二十条规定，下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：就同一采购项目向供应商提供有差别的项目信息；设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关；采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件；对供应商采取不同的资格审查或者评审标准；限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商；非法限定供应商的所有制形式、组织形式或者所在地；以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。
　（二）《山东省政府采购信息公开管理暂行办法》第二十七条规定：采购人在正式开展采购活动之前，应当将采购需求予以公示，公开征求社会各界和潜在供应商的意见建议。公示期不得少于3个工作日。采购人在签订委托代理协议或提交采购建议书时，应当将经公示完善后的采购需求和征求的意见建议一同交付采购代理机构。