粪菌胶囊及其制备与应用

粪菌胶囊及其制备与应用

  • 标的基本情况
    项目名称 粪菌胶囊及其制备与应用 项目编号 Z********
    项目类型 技术转让 交易专板
    挂牌起始日 2024-07-26 挂牌截止日 2024-08-09
    是否为技术成果组合 技术成果数量 1
    标的名称 粪菌胶囊及其制备与应用
    技术领域 生物、医药和医疗器械
    标的权证类型 专利
    权证编号 序号 名称 权证编号 申请日 授权日 失效日
    1 粪菌胶囊及其制备与应用 ZL 2015 1 *******.4 2015-06-05 2018-11-02 2035-06-15
    获得资助情况
    (国家计划课题等)
    重庆市社会民生项目,以“粪菌移植”新技术为基础的“肠菌胶囊”创制及其在难治性肠病中的临床应用。
    项目阶段 小批量生产
    技术成熟度(TRL) TRL9 经过成功地执行任务,真实系统得到检验,运行顺利。
    样品/样机
    是否有试用报告
    项目简介

    本发明的主要内容为“粪菌移植”新技术,将供者粪便菌液制成能够长期低温保存、服用简单、菌群较为集中的“粪菌胶囊”。目前该技术已广泛应用于临床消化道疾病以及肠道菌群失调引起的多种疾病(难辨梭状芽孢杆菌感染、肠道菌群失调、肠易激综合征、克罗恩病、溃疡性结肠炎、自闭症、帕金森、阿尔茨海默病、肥胖及冠心病等)的临床治疗,目前该技术研制成熟、生产过程快速,能满足许多医疗机构的临床需求,对于临床上虚弱的患者,增加了安全性,且取得了良好的临床效果反馈。

    技术优势:①口服胶囊可以改善患者对粪菌移植的可接受性;②降低不良事件的发生率;③降低粪菌移植的成本;④不涉及需要专业人员和需要日间住院的技术方法,如住院、麻醉、手术、术后护理等;⑤促进制造和储存粪菌移植制剂的方法,从而有利于粪菌制剂的标准化;⑥改善粪菌移植技术的可及性,在应对紧急情况时尤其重要,如复发性艰难梭菌感染、不宜手术的爆发性艰难梭菌感染等。


    技术效果与指标 本成果采用双层耐酸胶囊包裹技术,将“粪菌”去除杂质、分选、冻干后包裹在胶囊壳中,便于患者直接口服,极大的减少了患者通过消化管道移植的痛苦,提高了“粪菌移植”的舒适度、便携度,并且口服方式安全可靠,其有效率与普通的移植途径效果相当。
    技术推广及应用前景效益(风险和效益) 目前有许多关于粪菌移植治疗多种疾病的临床观察研究,例如难辨梭状芽孢杆菌感染、炎症性肠病、肝性脑病、慢性乙肝、慢性便秘、慢性腹泻、糖尿病、脂肪肝、自闭症等。其中,粪菌移植治疗难辨梭状芽孢杆菌感染已经被写入临床指南,疗效得到充分肯定。粪菌移植是一项快速起效、经济、相对安全、治疗机制未明的“挽救治疗”手段,随着对其临床适应症和有效性、安全性的深入研究,粪菌移植有着一定的经济效益潜力,也可以给更多病人带来福音。
    技术评估内容
    技术团队名称 陆军军医大学陆军特色医学中心
    技术团队人数 10-50人
    技术团队简介 长期致力于肠道菌群移植的临床与基础研究,承担军队173重点项目和国家自然科学基金、重庆市科技局重点项目等课题30余项,2014年率先在西南地区开展首例“粪菌移植”,并推广至多家医院应用,发挥了较好的疗效。获得陆军军医大学临床新技术二级甲等1项,发表相关SCI论文50余篇。
    技术负责人姓名 魏艳玲
    技术团队负责人(附简历) 魏艳玲,重庆市英才创新创业领军人才,陆军军医大学重点人才扶植对象。主要研究方向为炎症性肠病诊断与治疗,致力于肠道菌群及肠道疾病相关领域研究,率先在西南地区开展第一例“粪菌移植”,该新技术获评本单位临床新技术II级甲等。并至全美排名第一的约翰.霍普金斯医学院进修学习肠道菌群及肠道疾病,回国后以第一发明人发明了“肠菌胶囊”,进一步改进了“粪菌移植”新技术,大大提高了其临床应用范围及效果。承担国家自然科学基金、军队后勤、重庆市等科研项目20余项,发表SCI论文25篇。
    重要信息披露
    是否为职务发明创造
    是否存在共有情况
    其他披露内容 本项目涉及的1项专利技术所有权人为中国人民解放军陆军军医大学(中国人民解放军第三军医大学)及其附属单位。陆军军医大学已授权委托中国融通科学研究院集团有限公司(以下简称融通科研院)代为处置本项目专利技术,参与交易洽谈,并签订技术交易合同等事项。
  • 转让方简况
    转让方类型 法人
    基本情况 法人名称 中国融通科学研究院集团有限公司
    注册地(地址) 北京市海淀区复兴路乙63号1号楼3层
    注册资本(万元) ******.******
    企业类型 全民所有制企业
  • 交易条件与受让方资格条件
    交易类型 转让
    转让交易条件 交易金额 交易入门费/交易底价(万元) 100.00
    是否包含产品销售分成
    产品销售分成说明
    按照产品年度销售额比例分成,销售提成费累计900万元,提成比例及具体付款方式面议。
    结算方式 场外结算
    价款支付方式 分期付款
    付款要求
    本项目专利转让费用,包括入门费和提成费两个部分。 一、入门费 入门费为人民币100万元,采用分期方式,受让方应在技术合同签订后30日内,将首期交易价款人民币50万元支付至转让方指定银行账户;第二期50万元,于技术合同生效后6个月内支付。 二、提成费 按照产品年度销售额比例分成,销售提成费累计900万元,提成比例及具体付款方式面议。 具体支付时间和方式以技术交易合同约定为准。
    与交易相关的其他条件
    1、本项目公告期即为尽职调查期,意向受让方在挂牌公告期间,有权利和义务自行对标的进行全面了解,一经递交受让申请即表明已完全了解与认可标的状况及相关约定,自愿接受转让标的的全部现状及瑕疵,并愿意承担一切责任与风险,成为受让方后,不得以不了解标的状况及资产质量瑕疵等为由,拒付价款,否则视为违约。 意向受让方在充分了解标的情况下,在项目挂牌公告期内向上海技术交易所递交受让申请并缴纳保证金,经交易所和转让方审核后,即获得竞买人资格,交易所向意向受让方出具《受让资格确认通知书》。意向受让申请材料包括但不限于:主体资格证明材料、《意向受让申请书》、内部决策文件等,以及符合受让方资格条件要求的资格证明材料。 2、意向受让方缴纳保证金后即为意向受让方对转让方做出接受交易条件并以不低于挂牌价格受让标的承诺的确认,成为标的竞买人。意向受让方逾期未交纳保证金的,视为放弃受让资格。 3、信息发布期满,如只征集到一个符合条件的意向受让方,采用协议方式转让,意向受让方应当以不低于挂牌底价的价格受让标的;如征集到两个及以上符合条件的意向受让方的,则以竞争性谈判方式组织交易,按照交易规则确定受让方和受让价格。上技所在受让方确定后60个工作日内组织交易双方签订《技术交易合同》。 4、受让方若发生以下行为即视为违约,该受让方须承担相关的全部经济责任与风险,上海技术交易所有权向受让方追偿作为对相关方的补偿:(1)以不了解技术交易标的现状、瑕疵或相关风险为由发生逾期,拒付交易价款,放弃受让,向转让方追责等情形的;(2)以转让方未尽实披露等为由发生逾期,拒付交易价款,放弃受让,向转让方追责等情形的;(3)其他扣除交易保证金的情形。 5、《技术交易合同》签订后,受让方应依据合同约定按期支付交易价款至转让方指定银行账户,交易所出具技术交易凭证,通知交易双方领取,并发布成交公告。 6、转让方应配合受让方在规定时间内完成标的权属转移变更登记事项,标的权属变更登记过程中所涉及的税费按国家法律法规相关规定由受让方自行承担。 7、受让方应按照上海技术交易所收费标准支付交易服务费。
    受让方资格条件

    1、意向受让方应为依法设立并有效存续的境内企业法人、其他经济组织或具有完全民事行为能力的自然人。 2、意向受让方须财务状况良好、有信誉、有足够的支付能力。 3、接受联合方式举牌受让,不接受委托(含隐名委托)、信托举牌受让。 4、 意向受让方应符合国家法律、法规规定的其他条件。

    保证金事项 是否交纳保证金
    交纳金额(万元) 10.******
    交纳时间 信息披露期满前交纳
    处置方式
    1、本项目信息发布公告期内(挂牌到期之日17时前),意向受让方将竞价保证金支付至上海技术交易所保证金结算账户(户名:上海技术交易所有限公司,帐号:983*****801*********,开户行:上海浦东发展银行徐汇支行),逾期无效。 2、未成交的意向受让方的交易保证金,将在受让方确定后5个工作日无息退还。受让方的交易保证金,在支付首期交易价款后5个工作日内原额原途径退还。 3、为保护交易各方合法利益,转让方在此做出特别提示,意向受让方一旦通过资格确认且交纳保证金,即成为竞买人,并对如下内容作出承诺:如竞买人存在以下任何一种情形,将承担缔约过失责任,转让方和上海技术交易所可扣除该竞买人的保证金,作为对相关方的补偿;该保证金不足以补偿的,相关方可按实际损失继续追偿。转让方同时承诺,如因转让方原因,导致项目无法正常推进或者发生其他违规违约行为时,以对竞买人设定的承诺条件承担同等损害赔偿责任。 1)只征集到一个符合条件的竞买人,在被确定为受让方后,未在60个工作日内签订《技术交易合同》的。 2)征集到两个及以上符合条件的竞买人①在组织交易过程中竞买人未提交竞买文件的;②在组织交易过程中各竞买人均未有效报价的;③竞买人被确定为受让方后,未在60个工作日内签订《技术交易合同》的。 3)违反交易保证金的有关规定或其他违规违约情形的。
  • 挂牌信息
    信息发布公告期(工作日) 10
    信息披露期满后,如未征集到意向受让方 延长信息披露:不变更信息披露内容,按照5个工作日为一个周期延长,直至征集到意向受让方。
    信息发布期满,如征集到两个及以上符合条件的意向受让方组织交易方式 竞争性谈判
    会同转让方审查意向方资格
  • 转让方承诺

    我方拟转让所持标的项目,通过上海技术交易所(以下简称“技交所”)公开披露项目信息和组织交易活动,依照公开、公平、公正和诚信的原则作如下承诺:

    (1)本次项目交易是我方真实意思表示,项目标的权属清晰,除已披露的事项外,我方对该项目拥有完全的处置权且不存在法律法规禁止或限制交易的情形;

    (2)本项目标的中所涉及的处置行为已履行了相应程序,经过有效的内部决策,并获得相应批准;交易标的涉及共有或交易标的上设置有他项权利,已获得相关权利人同意的有效文件。

    (3)我方所提交的信息发布申请及相关材料真实、完整、准确、合法、有效,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏;我方同意技交所按上述材料内容发布披露信息,并对披露内容和上述材料的真实性、完整性、准确性、合法性、有效性承担法律责任;

    (4)我方在交易过程中自愿遵守有关法律法规和技交所相关交易规则及规定,恪守信息发布公告约定,按照相关要求履行我方义务;

    (5)我方已认真考虑本次项目交易行为可能导致的企业经营、行业、市场、政策以及其他不可预计的各项风险因素,愿意自行承担可能存在的一切交易风险;

    (6)我方在技交所组织交易期间将不通过其他渠道对标的项目进行交易;

    (7)我方将按照技交所收费办法及相关交易文件的约定及时、足额支付相关费用,不因与受让方争议或合同解除、终止等原因拒绝、拖延、减少交纳或主张退还相关费用。

    我方保证遵守以上承诺,并同意技交所将相关承诺在本项目公告中披露。如违反上述承诺或有违规行为,给交易相关方及技交所造成损失的,我方愿意承担相应的赔偿责任及其他法律责任。


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