一、项目概况

为满足检验检测需求，我单位拟于近期开展2024年供应品采购项目（详见表1）。

表1 2024年供应品采购项目

二、拟采购进口产品理由与清单

我院是国家法定药品检验机构，主要承担药品、化妆品、食品和医疗器械的各级监督检验任务和注册检验工作，同时承担各领域质量标准与检验新技术、新方法的研究工作。

1、色谱耗材类采购进口产品理由

（1）使用寿命

进口色谱柱采用高质量的材料制造，且生产工艺精细，因此使用寿命较长，而国产色谱柱因材料和生产工艺等方面存在差距，使用寿命较短。

（2）分离效果

进口色谱柱采用高品质的填料制造，拥有良好的分离效果，分离列和保留时间的稳定性也很好。而国产色谱柱的品质不够稳定，在分离效果和稳定性方面相对差一些。

（3）稳定性

进口色谱柱的稳定性好，能够满足复杂样品的分离需求，对常用的pH值变化区间和有机溶剂的耐受性也很好。而国产色谱柱一般采用国内填装的形式生产，质量不稳定，批间差异大，易对实验数据产生影响，稳定性较差，对样品的适用范围也会受到一定限制。

（4）强制性

部分国家标准要求样品检验使用进口色谱柱，如中国药典2020年版二部右旋糖酐20建议使用日本东曹TSK进口色谱柱等。部分国家标准，如GB/T*****-2006等，指定使用进口的样品前处理小柱进行实验样品前处理。薄层色谱所用的薄层板对铺板工艺要求较高，国产薄层板无法做到波浪纹的工艺要求，部分检验需要采用进口薄层板。

2、标准物质类采购进口产品理由

标准物质在质量控制和质量保证中起着重要作用，是技术仲裁工作中的标准尺度。国产标准物质类型领域分布不均匀，研制相对滞后，品种不全、门类欠缺、结构不合理，质量参差不齐，而进口标准物质具有高度均匀、性能稳定和量值准确的特点。

我院在开展药品、保健食品、化妆品检验时，需用到某些标准物质，国内无生产或者国内产品纯度达不到含量测定要求。为满足我院检验检测需求，保证检验检测数据的准确性和精密度，我院拟采购部分进口标准物质。

3、培养基类采购进口产品理由

国外培养基的质量更好，利于观察，假阳性和假阴性的可能比较少，检验结果比国内的检验结果准确，两者在检验结果有差别。

我院在开展特殊检品的微生物检验，或者进行能力比对实验时，需要灵敏度高、质量好的微生物培养基，故我院拟采购部分进口培养基。

4、仪器配件类采购进口产品理由

（1）由于我院进口仪器较多，如安捷伦、热电、沃特世、岛津、法国梅里埃等，国内生产能力有限，基本没有进口精密分析仪器配套的配件及耗材生产厂家。

（2）进口仪器配件的质量与性能一般更稳定、更精确，可以提高我院科研水平，促进检验检测技术的发展和创新。

（3）某些特殊领域的仪器配件，由于安全和技术要求的限制，只能从国外进口。

故我院拟通过合理有效的引进，采购部分进口仪器配件。

5、塑料、玻璃制品类采购进口产品理由

（1）国产塑料制品品质不一，某些国产塑料制品不符合我院检验检测要求。例如，国产样品瓶（含垫盖）因生产工艺问题，检验中发现有杂质溶出。进口塑料制品具有优异的物理化学性能，产品特性稳定，环保性能优良。故我院拟采购部分进口塑料制品。

（2）实验室使用的移液管、容量瓶等玻璃器皿的准确度和精密度是影响实验结果不确定度的一个重要指标，对实验结果影响较大。

部分国产玻璃器皿准确度、精密度、耐用程度、质量稳定性、安全性无法满足我院检验检测需求。为降低实验不确定度，保证检验结果的准确性，保障玻璃器皿质量，我院拟采购部分进口高标准的玻璃器皿。

综上所述，在国内供应品（含色谱柱耗材、标准物质、仪器配件、塑料制品、玻璃制品等） 无法满足我院日常检验检测任务的情况下，我院需要采购部分进口产品，以满足实验室检测法规的要求，保证检测工作和标准研究制定等工作的准确性和权威性，从而更好地保障百姓的食品安全、用药和用妆安全。

拟采购进口产品清单详见附件1。根据《政府采购需求管理办法》规定，现面向社会公开征集需求调查。

三、供应商参与采购需求调查所需递交的材料

1、供应商企业营业执照复印件一份，经营许可证/经营备案证明（若有）复印件一份，需加盖单位公章。

2、《供应商需求调查表》（详见附件2）一份，需加盖单位公章。

3、请各单位响应是否有国产产品能够满足我院需求。若有，请将相关产品证明材料（包含但不限于产品制造商名称和地址；产品制造商制造资质；制造商质量管理体系认证相关资质；产品制造商的授权函；产品彩页；国家认可的第三方检测机构出具的检测报告；产品名称和产品系列、规格、型号及货号等）加盖公章送至我单位。若未响应、响应或函复内容未提供明确证明材料的，可视同无法满足需求。

四、时间及地址要求

1、采购需求调查时间（递交材料时间）：2024年07月31日上午08：00至2024年 08月06日下午18：00（北京时间）。

2、截止时间：2024年08月06日下午18：00（北京时间）。

3、递交材料地址及现场调查地址：福州市晋安区新店镇杨廷路555号605室。

五、补充事宜

本次调查仅供我院开展采购需求调查用，不具有任何限制及承诺效力，对于供应商依法取得本项目参与资格无任何影响，诚挚欢迎广大潜在供应商单位积极参与支持我们的工作。

六、联系方式

联系人：邓老师

联系电话：0591－********

福建省食品药品质量检验研究院

2024年7月30日

附件1 进口产品清单.xlsx

附件2 供应商需求调查表.docx