采购人

（盖章）

南充市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓 名

工作单位

职 称

专业

何树森

四川省疾控中心

主任技师

卫生检验

罗隆泽

四川省疾控中心

主任技师

卫生检验

童文彬

四川省疾控中心

主任技师

卫生检验

许　欣

华西公共卫生学院

教授

卫生检验

任海波

四川龙正律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家论证：

1、恒温恒湿培养箱：进口恒温恒湿箱能提供稳定精确的温度，湿度和光照环境，模拟各种气候条件，特别适合做样品的稳定性测试及菌类的培养。由于受到技术条件的限制，目前国内产品温度精度，温度均一性、质量稳定性方面尚不能完全满足要求。

2、全自动药敏试验菌液接种判读仪：进口药敏接种判读仪药敏板完全遵照CLSI推荐的微量稀释法提供定量MIC结果，提供4-12个稀释浓度检测MIC值，国产药敏测试设备大多为检测1-4个浓度梯度的阈值测试，只能按照折点法对MIC进行推算，其方法准确性不如微量稀释法；进口品牌药敏加样系统能够提供革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、链球菌、嗜血杆菌、弯曲菌、厌氧菌药敏检测板，真菌药敏板和分枝杆菌药敏板，针对不同种类的致病菌均能够提供12-30种抗生素，能同时能检测ESBL、MRSA、VRE等耐药细菌。国产品牌产品一般只能测试常规致病菌的药敏，不支持弯曲菌、厌氧菌的药敏测试，在真菌和分枝杆菌的药敏测试上不能涵盖临床常用的多种抗生素品种；进口品牌药敏接种判读仪能够提供客户定制板服务，支持国家疾控食品安全风险主动监测网络要求的特殊药敏板，能够根据现行抗生素临床使用的情况进行药敏测试种类的调整；国产设备一般不支持定制服务，无法根据现行临床药物使用的情况进行单一药敏卡上的抗生素种类调整；进口药敏接种判读仪能够选择多种模式的菌液自动接种，保证生物安全性的同时能够高通量的处理大批量的样品，国产设备一般在菌液接种环节采用排枪，手工工作量大，不适合处理大批量的样本；进口药敏接种判读仪采用软件自动判读加人工修正的方式进行致病菌的药敏判读，处理速度快，通量大，一致性和重复性高；国产设备的药敏测试一般采用全人工判读，通量小，重复性差。

3、全自动微生物生化鉴定仪：该仪器检测原理符合传统生化反应、酶反应、同化反应等传统微生物鉴定及药敏分析的要求。采用终点法、阈值法、动态分析法。进口仪器微生物鉴定种类大于500种常见的和人及动物相关的致病微生物，包括：革兰氏阴性杆菌，革兰氏阳性菌卡，酵母菌，需氧芽胞杆菌，奈瑟菌、嗜血杆菌、弯曲菌，厌氧菌；安全性：菌液自动充填，试卡密封方式自动融化、切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封，试剂卡检测结束后，废卡可自动从转轮移除，并丢入废卡收集容器中。废卡收集站安装有废卡收集盘，传感器可检测收集装置是否充满；药敏试验：满足革兰氏阴性及革兰氏阳性两大类细菌药敏试验，药敏测试时间4—15小时，95％常见细菌药敏≤6小时；药敏范围，含第4代头孢等；自动化程度：自动真空批量接种、自动扫描卡片条码、自动核查卡片与标本资料、自动密封卡片、自动上载试卡，自动孵育，自动检测、自动卸载废卡，自动报告结果。而目前国内的设备在鉴定种类、药敏分析、安全性、自动化程度方面不能满足其实验室质量控制及检验检测标准要求。

4、凝胶成像：该设备主要对病原微生物核酸电泳结果进行成像分析，将成像分析结果与国家CDC、四川省CDC等通过BN分析软件进行比对。目前国产设备与进口设备相比主要存在以下差异：光路系统：进口凝胶成像系统采用优质的单根或多根紫外灯管，产生的激发光均一稳定、寿命长，同时进口的成像设备对紫外光源有保护系统，在一定的时间范围内不使用设备，设备自动关闭紫外光源；另外滤光片兼容各种主流的核酸染料；国产设备的光源强度不均匀，发光不稳定，没有光源保护功能，滤光片对于某些染料的适配性差。暗箱：进口设备的暗箱操作便捷并且具有紫外保护功能，国产设备设计死板，没有对操作人员在操作设备的时候的紫外保护功能。监测性能：凝胶成像系统的性能取决于检测器，进口仪器性能、分辨率和对比度均稳定、清晰，国产仪器得到的图像结果分辨率和对比度不高，线性动态范围较窄，在遇难质量查的样品不能进行可靠的分析。应用范围：国产凝胶成像系统的检测器性能有限，主要局限于核酸凝胶电泳的成像，而进口设备功能多样，可以应用于核酸凝胶，蛋白凝胶，免疫印迹等方面，对其中心以后拓展监测项目、节约再次购买仪器使用经费很有帮助。

5、冷冻干燥机：该仪器是将物质在“三相点”时直接从固态升华成气态，从而被真空抽走，水汽冷凝在冷凝器中，而样品达到了脱水干燥的目的，以达到细菌等在常温下能长久的保存。对比进口冻干机，国产冻干机近年来虽有一定发展，但是在制冷系统，真空系统，干燥室，可靠性等仍有一定差距，进口仪器最低冷凝温度可以达到-85℃，能更有效的保护菌种存活，国产仪器不能达到该温度；对比真空系统来看，原装进口真空泵从常压抽至100mtorr用时小于15min，而国产机约为40min，进口仪器能在更短时间内达到要求，减少了对菌毒种的损伤；进口冻干机冷凝腔体、搁板和其他与产品接触的部分，大多采用高质量AISI SS316L 不锈钢制造，而大多国产冻干机材质相对较差，长期使用后可能出现层板变形现象，国产冻干机中有的会增加板层厚度来弥补，但其强度却仍比进口机小；进口冻干机系统在冻干程序启动之前，能够自动测试真空泄漏率，确保仪器的真空密封性良好，达到规定的要求。这是国产机所没有的功能。

6、超纯水装置：实验室用水一般要求非常高级别水质，如果实验用水质量较差会直接影响实验检测结果，如化学成分对细菌的杀灭、对细菌生长的抑制等，进口纯水装置具备电极常数为0.01-0.1cm-1的在线导电池，并具有温度自动补偿功能，国产纯水装置为0.1-0.5cm-1，且不具备温度补偿功能；进口仪器连续电流去离子技术是一种以弱电流对树脂进行再生的纯化技术，主要生产5-15 MΩ.cm ＠25℃的二级水，且不会产生耗材，水质更加稳定，目前国产纯水装置不具备次技术，仍以传统的RO+DZ技术为主，其水质稳定性不如连续电流去离子技术，且需要定期换柱长生耗材消耗。

法律专家论证：

以上设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。

综上，建议购买进口设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

恒温恒湿培养箱

1

2

全自动药敏试验菌液接种判读仪

1

3

全自动微生物生化鉴定仪

1

4

凝胶成像

1

5

冷冻干燥机

1

6

超纯水装置

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

审核财政部门 联系人：蒲老师 电话：153*****818

审核财政部门 联系人：黄老师 电话：****-*******