广东省第二人民医院耗材采购技术论证及市场调研公告
广东省第二人民医院耗材采购技术论证及市场调研公告
广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证市场调研公告
(2024年7月准入耗材第1批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附件:医用耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
1 | 一次性使用动脉管路血液过滤器 | 国产 | 成人型、儿童型、小儿型 | 用于体外循环心内直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。 |
2 | 一次性使用灌注管 | 国产 | 成人型、儿童型、婴儿型 | 体外循环手术中进行心肌保护。 |
3 | 一次性使用体外循环管道 | 国产 | 成人型、儿童型、婴儿型 | 用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。 |
4 | 超声血管导引穿刺套件 | / | 20Ga | 与超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引等(注:用于配套巴德PICC植管使用)。 |
5 | 体表导管固定装置 | 国产 | 各号 | 用于在体表固定医用导管，接触创口(用于配套固定PICC导管)。 |
6 | 穿刺针 | / | 18G、20G | 用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影(注:用于产前诊断绒毛检查)。 |
7 | 组合式骨科外固定支架 | 国产 | 各号 | 与骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
8 | 骨牵引针 | 国产 | 各号 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
9 | 外固定支架(含单臂一体式外固定支架/环式外固定支架/腕关节外固定支架/微型外固定支架/组合式外固定支架/骨牵引针/金属骨针) | 国产 | 各号 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
10 | 金属锁定接骨板系统 | / | 胫骨近端骨板/锁定金属骨螺钉/无头骨螺钉/加压拉力螺钉 | 胫骨高位截骨术专用，创伤后病状中之重建适应症：1.当软组织 状况已改善，要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。 3.保持骨折关节面完整。 |
11 | 同种异体肌腱植入物 | 国产 | 各号 | 用于重建已断裂的多关节韧带，其中YK-II和YK-III型同种异体肌腱植入物用于膝关节交叉韧带重建。 |
12 | 刨削刀头 | 国产 | A4、A6 | 用于关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。 |
13 | 荷包缝合针 | 国产 | 9*64(0）、8*64(2-0） | 与缝合钳配合使用，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。 |
14 | 一次性内腔镜用取物袋 | 国产 | RYQW-40、RYQW-60、RYQW-80、RYQW-100、RYQW-130 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年8月6日至2024年8月12日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:**********@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-********
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2024年8月6日
标签: 耗材
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