·广东省妇幼保健院医用耗材采购公告
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省妇幼采购医用耗材采购公告(HCYJ********)
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2024年8月 8日至8月14日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ********
二、项目内容及需求：
| 编号 | 使用科室 | 产品名称 | 主要用途及要求 | 年估算 使用量 |
| 医学遗传中心 | 人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于检测儿童呼吸道分泌物中的人博卡病毒 | 42盒 | |
| 医学遗传中心 | 诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于检测诺如病毒 | 64盒 | |
| 医学遗传中心 | 鼻病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于检测鼻病毒 | 42盒 | |
| 医学检验科 | 质谱样品处理基质 | 用于对微生物质谱检测系统样本的预处理，以协助微生物质谱检测系统进行分析鉴定 | 24盒 | |
| 小儿呼吸专科 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 用于危重病人，钳除肉芽、坏死、瘢痕组织，配合其他介入手段达到疏通气道的目的 | 20根 | |
| 小儿神经外科 | 流体明胶 | 用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效或不可行时的手术辅助止血 | 5盒 | |
| 放射科 | 引流导管及附件 | 用于胆道引流，将胆汁引入肠道，防止患者消化吸收不良 | 20根 | |
| 小儿泌尿外 | 微创扩张引流套件 | 用于开展肾盂造瘘手术及经皮肾镜肾盂碎石取石手术 | 40套 | |
| 乳腺科 | 植入式给药装置专用针 | 用于植入输液港患者化疗输注连接通路 | 1110根 | |
| 产科 | 导尿包 | 给患者作导尿、尿液收集、取样使用。 | 4000根 | |
| 乳腺科 | 一次性切口牵开固定器 | 用于乳腺疾病腔镜手术中切口保护 | 40个 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(********)”。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2024年8月15日14:30
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：李工(男) 020-********
附件：1.调研议价确认函
设备科
2024.8.8
标签: 医用耗材
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