编辑： 江门市第二人民医院设备科

广东省江门市第二人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：

一、采购项目编号：HC********

项目内容及需求：

（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、信用查询记录：“信用中国”“中国政府采购网”渠道查询信用记录；

三、报名资料要求

*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。

1、报名确认函（见附件1）；

2、产品报价表 (见附件2)；

3、资料统计表（见附件3）；

4、有效的产品注册证或备案凭证；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

9、每项（包组）需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；

10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。

*注意：

①所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

　 ②江门市第二人民医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与江门市第二人民医院遴选活动。

四、报名方式

时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。

地点：江门市蓬江区天福路6号 江门市第二人民医院设备科

联系电话：0750-******* 联系人：韩老师 黄老师

电子邮箱：jm2ndmed@163.com

报名须知：

1、递交上述纸质版资料（按顺序排列1-N）至我院设备科。

2、邮箱内容为：

①每个序号（包组）单独一份报名资料，该序号（包组）内全部报名资料（不包含资料统计表）扫描整合为PDF文件。若报名多个序号（包组），每个文件需按顺序排列提交；

②资料统计表包含全部报名项目，为Excel格式（见附件3），保证所填写内容必须真实，准确。

③样品需标注项目序号（包组）和公司名称。

附件：

1、报名确认函

2、产品报价表

3、资料统计表