一．采购人名称：省药品检验所

二．进口产品公示编号：JKCP-2016-01274

三．采购项目名称：洁净度在线监测系统等检测用仪器

四．采购组织类型：分散采购自行组织

五．采购项目概况：

（除备注外其他为必填项）

六．符合上述采购要求的进口产品产地、品牌

七．申请理由：

我院在检验仪器和技术能力方面在国内同行中名列前茅，承担着大量的药品、药品包装材料、食品、保健食品和化妆品的检验检测和技术研究工作，且与FDA、USP、WHO等多个国家组织有着密切的技术交流与合作。 本次采购的仪器设备中有恒温振荡水浴、空气发生器等属于样品制备、提纯、分离等物理性功能设备，虽然不需要提供精确数据，但因为此类设备所需处理样品量大，时间长，且种类杂。国内市场有同类产品，但在处理能力、稳定性、兼容性、散热性等方面远不及进口设备。 此外，还有部分仪器属于已使用仪器设备的配套设备（如溶出仪自动取样器和洁净度在线监测系统），需要与原有仪器有配套接口、兼容软件等要求。因原有仪器为进口采购，故配套设施也需要进口采购。 因此经我院检验人员反复考察和调研，为了确保检验检测的精密度、准确度和灵敏度要求，为药品、食品安全监管提供强有力的技术支撑，该部分关键仪器设备拟选择工艺精良、质量好、精度高、耐用性强且有可靠认证的进口产品。

八．论证专业人员信息及意见：

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见

浙江省食品药品检验研究院是我省检验和检测的重点单位，承担着大量的化学药品、药品包装材料、食品、保健品和化妆品的监督、检验和技术研究工作，且与FDA、WHO等多个国际组织悠着密切的技术交流和合作。1、国内虽然有同类项的产品供应，但主要技术指标达不到采购要求对于国内大量产品而言，这点可能是最主要的原因。该院今年准备采购的恒温振荡水浴、空气发生器等设备就是基于这个原因。国内有供应商能够提供这些设备，我们以往也一直使用这些国内设备，但是在关键技术指标上，如温度偏差、温度均匀度和波动度等，都不能满足国家对这些仪器性能的基本要求，特别是温度均匀度几乎没有一个国内的供应商能够确保他们的设备在整个寿命期内，都始终达到国家计量要求。而这些技术指标对于国外主流供应商的产品而言，是一个最基本的要求，绝大多数产品都远远优于国家规定的技术指标。2、仪器主机已配备进口品牌，附件也需采购相同品牌或能兼容的其他品牌。该院本次拟采购的进口仪器中溶出仪自动取样器和洁净度在线监测系统属于主机的附属设备。无论是硬件还是软件都需要与配套主机连接后才能正常使用。而国内的溶出仪自动取样器和洁净度在线监测系统经调研均无法和现有主机相匹配，故需申请进口采购。

论证意见附件：

****************59.pdf">2016进口仪器审批表100万.pdf

九．其它事项：

1.供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（本公示发布之日后的第3个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

十．联系方式：

1、采购人：省药品检验所

联系人：薛学祝

联系电话：********

传真：********

地址：杭州市滨江区平乐街325号

2、同级政府采购监督管理部门名称：浙江省财政厅采监处

联系人：马瑞敏、冯华

监督投诉电话：****-********

传真：****-********

地址：杭州市西湖区环城西路37号