一、项目信息：

采购人：成都市双流区第一人民医院

项目名称：成都市双流区第一人民医院四川大学华西空港医院 2024年第五批医疗设备维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

Cobas 4800全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析仪、 1项、 预算金额 60,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*****.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:为保证我院全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system的匹配性、安全性及使用性能，减少和防止出现医疗事故；在设备故障时能够及时解决故障，计划购买原厂维修服务。 如今市场上第三方维修公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、存在借机练兵现象，维修到最后，常常是设备处于故障不断状态，甚至无法维修，影响设备使用寿命，潜在风险大。原厂工程师能持续接受原厂提供的最新维修维护技能培训，拥有最好的维修技能。 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，罗氏公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 由于该设备是从瑞士整机原装进口的高端医疗设备，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。另外该系列设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。成都华创实验仪器维修有限公司是罗氏厂家唯一授权的在成都市进行全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统cobas 4800 system系列产品的保修和维修服务的公司，在成都有常驻工程师，能够提供该设备的所有原厂配件及软硬件升级等服务，从而保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。

二、拟定供应商信息

名称： 成都尚善乐康科技有限公司

地址： 成都市武侯区长益路11号1栋6层35、36号

三、公示期限

2024年08月13日至2024年08月20日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 尚老师

联系地址： 成都市双流区东升街道城北上街120号

联系电话： 028-********

2．财政部门

联系人： 周老师

联系地址： 成都市双流区电视塔路2段36号

联系电话： 028-********

六、附件

单一来源论证.pdf

成都市双流区第一人民医院

2024年08月13日