兰州大学第二医院耗材采购项目：HLA-DNA分型试剂盒，拟采用单一来源方式进行采购，现将有关情况向潜在采购供应商征求意见。

一、单一来源采购原因及论证情况：

本次采购HLA-DNA分型试剂盒，是肾移植患者手术前DNA分型为肾移植器官分配必备步骤，该试剂盒为 DNA 分型专用试剂盒。试剂盒用途：器官及造血干细胞移植供者和受者的HLA基因分型, 用于对人类DNA进行人类白细胞抗原 HLAI类和II类等位基因的分型。目前国内生产的产品没有经过国家药监局批准的相关产品，国外产品供应商只有美国赛默飞世尔公司生产的产品获得国家药监局医疗器械注册证。其他产品无注册证，只能实验室使用，无法应用于临床患者。北京曼泰里生物技术有限公司是唯一被授权我院施曼诺产品的供应商，根据政府采购法相关要求，拟采用单一来源方式进行采购。

论证专家

二、拟定唯一供应商名称及地址：

拟定供应商名称：京曼泰里生物技术有限公司

详细地址：北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层

三、公示期限：自发布之日起5个工作日

四、联系方式：

兰州大学第二医院招标采购管理处（行政楼②三楼招标采购处A319办公室） 联系电话：0931-******* 地址：甘肃省兰州市城关区萃英门82号

五、任何供应商、单位或个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给兰州大学第二医院招标采购管理处。

兰州大学第二医院招标采购管理处监督电话：0931-*******

2023年 08月14日

HLA-DNA分型试剂盒技术参数.docx