预防月经性偏头痛临床试验患者招募
预防月经性偏头痛临床试验患者招募
月经性偏头痛(menstrual migraine,MM),是一种与女性卵巢激素水平变化相关的特殊类型偏头痛。流行病学调查表明,月经性偏头痛全球患病率为6%~7%,发作持续时间较长可达2~5天,其迁延不愈,常使患者饱受焦虑、抑郁等困扰。
本团队正在开展由津药达仁堂集团股份有限公司中药研究院发起的“舒脑欣滴丸治疗月经性偏头痛的探索性临床研究”,已获得天津中医药大学第一附属医院伦理委员会的批准,现向社会公开招募受试者,治疗过程中产生的医疗费用均由本课题组承担。、
舒脑欣滴丸由当归、川芎两味药组成,具有理气活血、化瘀止痛的功效。该药已经上市(国药准字Z********),临床疗效良好,无明显不良反应,安全性较高。本研究的目的是探索舒脑欣滴丸治疗月经性偏头痛以缓解疼痛及头痛伴随症状,改善日常生活能力,并探索临床应用的有效性及安全性。
1.参加研究的基本条件:
(1)符合单纯性月经性无先兆偏头痛或月经相关性无先兆偏头痛诊断;
(2)年龄 18-45周岁(含18和45岁);
(3)病史≥6个月
(4)月经周期规律(28±7天);
(5)自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
2.哪些人不适宜参加研究
(1)合并有头部外伤史、继发性头痛、紧张型头痛、间歇性头痛、丛集性头痛等患者;
(2)近半年内长期服用镇痛药物者,以及有酒精、药物滥用习惯者;
(3)既往有诊断明确的抑郁、焦虑症或精神障碍者;
(4)近3个月内参加过其他临床试验;
(5)近1个月使用过具有理气活血、化瘀止痛作用的中药、中成药;
(6)孕妇、哺乳期妇女及近半年有生育要求的妇女;
(7)有出血倾向;
(8)合并严重的心、脑、肺、肝、肾、神经系统和造血系统等严重原发病;
如果您或您的家人符合上述条件,并有意向参加本次临床研究,请联系我们进行咨询预约。
就诊地址:天津市西青区昌凌路88号天津中医药大学第一附属医院南院
联系方式:
王医生 183*****933
周医生 153*****769
(请添加备注:月经性偏头痛-姓名)
招标
|
- 关注我们可获得更多采购需求 |
关注 |
最近搜索
无
热门搜索
无