1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目属于不专门面向中小微企业采购的项目，根据《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020) 52号)及关于转发《江苏省财政厅关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》的通知(镇财采(2020) 12号) 的要求，划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业 (2011) 300号)。

(1) 投标人具备医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；

(2) 所投产品必须具备有效的医疗器械注册证。

1.本项目拒绝下述供应商参加本次采购活动

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

（3）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

2.提交注意事项

（1）本项目通过电子交易平台进行采购，请在投标前详细阅读《《江苏省政府采购交易管理系统（苏采云）供应商操作指南》》（网址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d**********ce9.html）；投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及平台使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11:30 下午13:30-17:30期间致电技术支持热线咨询，联系方式：0519-********、0519-********。

（2）投标人投标需提前办理数字认证证书，办理方式和注意事项详见网址：http://jsxcmm.com/help/gys.html。